Principes actifs

Excipients

Chaque comprimé à croquer contient :

Substances actives :

Excipients :

Comprimés à croquer de couleur rose clair à brun clair, tachetés, de forme ronde.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Voie orale.

   

  Posologie :

   

  Le médicament vétérinaire doit être administré par voie orale à une dose de 10-20 mg/kg de fluralaner, 0,025-0,05 mg/kg de moxidectine et 5-10 mg/kg de pyrantel, par exemple, comme indiqué dans le tableau suivant :

   

  Poids corporel (kg) du chien	Nombre et dosage des comprimés à croquer à administrer
  	BRAVECTO TriUNO 25/0,0625/12,5 mg	BRAVECTO TriUNO 50/0,125/25 mg	BRAVECTO TriUNO 100/0,25/50 mg	BRAVECTO TriUNO 200/0,5/100 mg	BRAVECTO TriUNO 400/1/200 mg	BRAVECTO TriUNO 600/1,5/300 mg
  1,27–2,5	1
  > 2,5–5		1
  > 5–10			1
  > 10–20				1
  > 20–40					1
  > 40–60						1

   

  Les comprimés à croquer ne doivent pas être cassés ou divisés.

  Pour les chiens de plus de 60 kg, des combinaisons appropriées de comprimés à croquer doivent être utilisées.

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

  Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement de résistances.

   

  Méthode d’administration :

   

  Administrer le médicament vétérinaire au moment ou autour du moment du repas.

  Le médicament vétérinaire est un comprimé à croquer aromatisé. Les comprimés peuvent être proposés au chien avec de la nourriture ou placés directement dans la gueule. Le chien doit être surveillé pendant l’administration afin de s’assurer que le comprimé est avalé en entier.

   

  Programme de traitement :

   

  En cas d’infestation par des tiques, des puces, des nématodes gastro-intestinaux, des vers du cœur et des vers pulmonaires (Angiostrongylus vasorum), la nécessité et la fréquence des retraitements doivent être basées sur les conseils du vétérinaire et doivent tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l’animal.

   

  Tiques et puces :

  Pour un traitement et un contrôle optimaux des infestations par les puces et les tiques, le médicament vétérinaire doit être administré en respectant un mois d’intervalle entre chaque traitement.

   

  Nématodes gastro-intestinaux :

  Pour le traitement concomitant des infections par les nématodes gastro-intestinaux, une dose unique du produit doit être administrée. Si nécessaire, les chiens peuvent être traités à nouveau en respectant un mois d’intervalle entre chaque traitement.

   

  Dirofilariose :

  Le médicament vétérinaire tue les larves de Dirofilaria immitis jusqu'à un mois après leur transmission. Par conséquent, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles réguliers chaque mois pendant la période de l'année où les vecteurs (moustiques) sont présents. L'administration doit commencer dans le mois suivant la première exposition prévue aux vecteurs et doit se poursuivre jusqu'à 1 mois après la dernière exposition aux vecteurs. Les chiens vivant dans des zones d’endémie de la dirofilariose, ou les chiens ayant voyagé dans des zones endémiques, peuvent être infectés par des vers du cœur adultes. Par conséquent, avant l'administration du médicament vétérinaire pour la prévention concomitante d'une infection par des stades adultes de D. immitis, les conseils fournis dans la rubrique 3.4 doivent être pris en compte. Lors du remplacement d'un autre produit préventif contre la dirofilariose dans un programme de prévention de la dirofilariose, le premier traitement avec le médicament vétérinaire doit être administré dans le mois suivant la dernière dose de l'ancien médicament.

   

  Angiostrongylose :

  Dans les zones endémiques, l'administration mensuelle du médicament vétérinaire réduira le niveau d'infection par les adultes immatures (L5) et les adultes d'Angiostrongylus vasorum dans le cœur et les poumons.

  Il est recommandé de poursuivre la prévention de l’angiostrongylose pendant au moins 1 mois après la dernière exposition aux limaces et aux escargots. Demandez conseil à un vétérinaire pour connaître le moment optimal pour commencer le traitement avec ce médicament vétérinaire.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

Pour pouvoir être exposés au fluralaner, les parasites doivent avoir commencé à se nourrir sur l’animal ; par conséquent, le risque de transmission de maladies d’origine parasitaire (incluant Babesia canis canis et D. caninum) ne peut être complètement exclu.

Les chiens vivant dans des zones d’endémie de la dirofilariose (ou ayant voyagé dans des zones endémiques) peuvent être infectés par des vers du cœur adultes. Aucun effet thérapeutique contre les formes adultes de D. immitis n’a été établi. Par conséquent, il est recommandé, conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de tester tous les animaux âgés de 6 mois ou plus vivant ou ayant voyagé dans des zones où existe un vecteur, pour déceler toute infection par des vers du cœur adultes avant de commencer l’utilisation préventive du médicament vétérinaire.

Pour le traitement des infections par des nématodes gastro-intestinaux, la nécessité et la fréquence du retraitement ainsi que le choix du traitement (monosubstance ou association) doivent être évalués par le vétérinaire prescripteur.

Une utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et conduire à une efficacité réduite. La décision d'utiliser le produit doit être fondée sur la confirmation de l'espèce de parasite et de la charge parasitaire, ou du risque d'infection sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal.

En l'absence de risque de co-infection par des ectoparasites et des endoparasites, un produit à spectre étroit doit être utilisé.

La possibilité que d'autres animaux du même foyer puissent être une source de réinfection par des tiques, des puces ou des nématodes gastro-intestinaux doit être envisagée, et ces animaux doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Fluralaner

Le fluralaner est un acaricide et un insecticide. Il est efficace contre les tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, I. ricinus et Rhipicephalus sanguineus) et les puces (Ctenocephalides canis and C. felis) chez le chien.

Pour les puces, l'efficacité commence dans les 24 heures suivant l'attachement et dure 30 jours après l'administration du produit.

Le fluralaner réduit le risque d'infection par Babesia canis transmis par Dermacentor reticulatus en tuant les tiques dans les 24 heures, avant la transmission de la maladie.

Le fluralaner réduit le risque d'infestation par D. caninum transmis par C. felis en tuant les puces dans les 24 heures, avant la transmission de la maladie.

Le fluralaner a une activité puissante contre les tiques et les puces en raison de son action via l’alimentation des parasites, c’est-à-dire qu’il est actif de façon systémique sur les parasites cibles.

Le fluralaner inhibe de façon puissante certaines parties du système nerveux des arthropodes par une action antagoniste sur les canaux chlorure ligand-dépendants (récepteur GABA et récepteur glutamate).

Dans les études moléculaires ciblées sur les récepteurs GABA de la puce et de la mouche, le fluralaner n’est pas affecté par la résistance à la dieldrine.

Dans les essais biologiques in vitro, le fluralaner n’est pas affecté par les résistances terrain avérées aux amidines (tiques), aux organophosphates (tiques, acariens), aux cyclodiènes (tiques, puces, mouches), aux lactones macrocycliques (poux du poisson), aux phénylpyrazoles (tiques, puces), aux urées benzophényl (tiques), aux pyréthrinoïdes (tiques, acariens) et aux carbamates (acariens).

Les puces nouvellement apparues sur un chien sont tuées avant que des œufs viables ne soient produits. Une étude in vitro a démontré que des concentrations très faibles de fluralaner stoppent également la production d’œufs viables par les puces. Le cycle de vie de la puce est interrompu et de nouvelles infestations sont évitées grâce à la mise en place rapide de l’action et à l’effet longue durée contre les puces adultes sur l’animal et à l’absence de production d’œufs viables.

Le produit contribue au contrôle des populations de puces se trouvant dans les zones auxquelles les chiens traités ont accès. 

Moxidectine

La moxidectine, un dérivé semi-synthétique de la némadectine, appartient au groupe des milbémycines des lactones macrocycliques (les avermectines étant l’autre groupe) et possède une activité parasiticide contre une gamme de parasites internes et externes, les vers pulmonaires (Angiostrongylus vasorum) et les vers du cœur (Dirofilaria immitis). La moxidectine manque d’efficacité substantielle contre les puces et les tiques. 

Les milbémycines et les avermectines ont un mode d’action commun basé sur la liaison des canaux chlorure ligand-dépendants (glutamate-R et GABA-R). Cela conduit à une augmentation de la perméabilité membranaire des cellules nerveuses et/ou des cellules musculaires des nématodes et des arthropodes aux ions chlorure et entraîne une hyperpolarisation, une paralysie et la mort des parasites. La liaison des canaux chlorure glutamate-dépendants, spécifiques aux invertébrés et n’existant pas chez les mammifères, est considérée comme le mécanisme principal de l’activité anthelminthique et insecticide.

Pyrantel

Le pyrantel appartient à la classe des tétrahydropyrimidines et cible les récepteurs des canaux nicotiniques de l'acétylcholine (nAChRs). La sélectivité du pyrantel pour les nAChRs des invertébrés repose sur une liaison à haute affinité à des sous-types spécifiques de récepteurs des nématodes et sur un mode d'action agoniste ultérieur conduisant à un blocage neuromusculaire dépolarisant, qui provoque une contraction musculaire, une paralysie et par la suite la mort des parasites. Le pyrantel n'a pas d'activité contre les mAChRs muscariniques. Le pyrantel est un anthelminthique avec une activité parasiticide contre les parasites gastro-intestinaux (notamment T. canis, T. leonina, A. caninum et U. stenocephala).

Le fluralaner est rapidement et facilement absorbé par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales moyennes dans les 17,7 heures (T_max) suivant l’administration. Un état prandial du chien augmente le degré d'absorption du fluralaner.

Le fluralaner est lentement éliminé du plasma (demi-vie d’environ 12 jours) par élimination dans les fèces, la clairance rénale étant une voie mineure d'élimination.

La moxidectine est rapidement et facilement absorbée par voie systémique après administration orale, atteignant des concentrations plasmatiques maximales moyennes dans les 3 heures (T_max) suivant l’administration. La moxidectine est lentement éliminée du plasma (demi-vie d’environ 16 jours) par excrétion biliaire et élimination dans les fèces avec des contributions mineures de clairance métabolique.

Le pyrantel est peu absorbé, et la partie absorbée a un T_max de 1,5 heure et une demi-vie de 6 heures. Le pyrantel est éliminé dans les fèces et la petite partie absorbée est éliminé principalement dans l’urine.

Pour la moxidectine et le fluralaner, une accumulation a été observée après des doses mensuelles répétées. Voir rubriques 3.5 et 3.10.

Les profils pharmacocinétiques du fluralaner, de la moxidectine et du pyrantel ne sont pas affectés par la co-administration.

Sans objet

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

À conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

La moxidectine a été classée comme persistante, bioaccumulable et toxique (PBT).

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fluralaner et la moxidectine pourraient mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Plaquette thermoformée en PVC-oPA - aluminium-oPA-PVC scellée avec un opercule en PET-aluminium.

Chaque plaquette contient un comprimé.

Présentations :

Boîte en carton contenant 1 plaquette de 1 comprimé

Boîte en carton contenant 3 plaquettes de 1 comprimé chacune

Boîte en carton contenant 6 plaquettes de 1 comprimé chacune

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.