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BUSERIL® 50 mg/mL Suspension buvable pour porcins

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet
  • Porcelet de 3 à 5 jours d'âge

Suspension buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Toltrazuril50 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Benzoate de sodium (E211)2.1 mg/mL
Propionate de sodium (E281)2.1 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcelet de 3 à 5 jours d'âge

Prévention des signes cliniques de la coccidiose chez le porcelet en période néonatale (âgé de 3 à 5 jours), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Comme avec les autres antiparasitaires, une utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires d'une même classe et un sous dosage dû à une mauvaise estimation du poids vif peuvent conduire au développement de résistances.

 

Il est recommandé de traiter tous les porcelets de la portée.

Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé d'améliorer les conditions d'hygiène dans les bâtiments d'élevage concernés, en particulier propreté et séchage.

 

Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités avant l’apparition des signes cliniques, c’est-à-dire pendant la période pré-patente. 

 

Un traitement de soutien peut en outre être nécessaire chez les animaux qui présentent déjà les signes de diarrhée associés à une coccidiose clinique établie, afin d'en modifier l'évolution.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une sensibilité connue au toltrazuril, ou à l'un de ses excipients, devraient éviter tout contact avec ce produit.
Éviter le contact du produit avec la peau et les yeux.
En cas d'exposition accidentelle, rincer immédiatement à l'eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Non connus.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.
Par exemple, il n'y a pas d'interaction lors de l'administration concomitante d'une supplémentation en fer.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Porcelet de 3 à 5 jours d'âge

    Traitement individuel des animaux.

    Traiter chaque porcelet de 3 à 5 jours d'âge avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif (soit 0,4 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif).
    Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 mL.

     

    Le poids des animaux doit être déterminé avec précision avent le traitement.

     

    La suspension buvable doit être bien agitée avant utilisation jusqu'à remise en suspension complète. La suspension doit être blanche ou crème.


    Traiter individuellement les porcelets après apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité, compte tenu des dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration chez des porcelets sains de 3 fois la dose recommandée.

Temps d'attente

    • Porcelet de 3 à 5 jours d'âge
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats73JourOrale

Complément d'information temps d'attente

-

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP51AJ01 : toltrazuril

Pharmacodynamie

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies du genre Isospora. Il agit contre tous les stades de développement intracellulaires des coccidies : mérogonie (multiplication asexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité supérieure ou égale à 70 %. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 3 jours. L'excrétion est principalement fécale.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Pas de précaution particulière de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VETPHARMA ANIMAL HEALTH

LES CORTS, 23 08028 BARCELONA ESPAGNE

https://vetpharma.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Flacon de 1 LFR/V/8606942 3/201310/21/2013Soumis à prescriptionOui08437009924945
Boîte de 1 flacon de 250 mLFR/V/8606942 3/201310/21/2013Soumis à prescriptionOui08437009924518

Responsable de la mise sur le marché

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

Laboratoires Biové S.A.S., membre d’Inovet

3 rue de Lorraine
62150 ARQUES

http://www.inovet.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

7/22/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiprotozoaire

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