BUSERIL® 50 mg/mL Suspension buvable pour porcins
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSuspension buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Toltrazuril | 50 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Benzoate de sodium (E211) | 2.1 mg/mL |
| Propionate de sodium (E281) | 2.1 mg/mL |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcelet de 3 à 5 jours d'âge
Prévention des signes cliniques de la coccidiose chez le porcelet en période néonatale (âgé de 3 à 5 jours), dans les élevages ayant un historique confirmé de coccidiose à Isospora suis.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcelet de 3 à 5 jours d'âge
Traitement individuel des animaux.
Traiter chaque porcelet de 3 à 5 jours d'âge avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif (soit 0,4 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif).
Compte tenu des faibles volumes nécessaires pour traiter individuellement les porcelets, il est recommandé d'utiliser un système d'administration avec une exactitude de dosage de 0,1 mL.Le poids des animaux doit être déterminé avec précision avent le traitement.
La suspension buvable doit être bien agitée avant utilisation jusqu'à remise en suspension complète. La suspension doit être blanche ou crème.
Traiter individuellement les porcelets après apparition des signes cliniques sera d'un intérêt limité, compte tenu des dommages déjà subis au niveau de l'intestin grêle.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Comme avec les autres antiparasitaires, une utilisation fréquente et répétée d'antiprotozoaires d'une même classe et un sous dosage dû à une mauvaise estimation du poids vif peuvent conduire au développement de résistances.
Il est recommandé de traiter tous les porcelets de la portée.
Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé d'améliorer les conditions d'hygiène dans les bâtiments d'élevage concernés, en particulier propreté et séchage.
Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités avant l’apparition des signes cliniques, c’est-à-dire pendant la période pré-patente.
Un traitement de soutien peut en outre être nécessaire chez les animaux qui présentent déjà les signes de diarrhée associés à une coccidiose clinique établie, afin d'en modifier l'évolution.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les personnes présentant une sensibilité connue au toltrazuril, ou à l'un de ses excipients, devraient éviter tout contact avec ce produit.
Éviter le contact du produit avec la peau et les yeux.
En cas d'exposition accidentelle, rincer immédiatement à l'eau toute projection dans les yeux ou sur la peau.
Ne pas manger, boire ou fumer lors de la manipulation du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Par exemple, il n'y a pas d'interaction lors de l'administration concomitante d'une supplémentation en fer.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Sans objet.
Effets indésirables
Non connus.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé après administration chez des porcelets sains de 3 fois la dose recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP51AJ01 : toltrazuril
Pharmacodynamie
Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies du genre Isospora. Il agit contre tous les stades de développement intracellulaires des coccidies : mérogonie (multiplication asexuée) et gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le toltrazuril est lentement absorbé avec une biodisponibilité supérieure ou égale à 70 %. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente avec une demi-vie d'élimination d'environ 3 jours. L'excrétion est principalement fécale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précaution particulière de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Flacon de 1 L | FR/V/8606942 3/2013 | 10/21/2013 | Soumis à prescription | Non | 08437009924945 | |
| Boîte de 1 flacon de 250 mL | FR/V/8606942 3/2013 | 10/21/2013 | Soumis à prescription | Non | 08437009924518 |