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ButoxⓇ 50 pour mille solution à diluer pour application cutanée pour bovins et ovins

MSD Santé Animale (Intervet)
  • Bovins
  • Ovins

Solution à diluer pour application cutanée

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Deltaméthrine50 mg

Excipients

Nom de l'excipient
Acide citrique monohydraté
Polysorbate 80
Octoxynol 10

Informations complémentaires

Chaque mL contient :

 

Substance active :

Deltaméthrine .............................          50 mg

 

Excipients :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants
Acide citrique monohydraté
Polysorbate 80
Octoxinol 10

 

Solution pratiquement limpide ou opalescente.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Ovins

Prévention et traitement des infestations par parasites externes suivants :

- Mouches, tiques, poux, mélophages et gales.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Cutanée

Posologie

    • Bovins
    • Ovins

    Voie cutanée.

     

    Chez les bovins et les ovins :

    Utiliser le médicament vétérinaire en dilution dans l’eau selon les concentrations suivantes :

     

    Doses d’utilisation

     

    Indications

     

    Traitement en pulvérisation

    Bovins/Ovins

    Rythme de traitement
    Quantité de Butox 50 ‰ pour 10 L d’eau
    Gales (50 ppm)

    10 mL

    Préventif : 1 seul traitement

    Curatif : 2 traitements à 10 jours d'intervalle.

    Tiques, mouches (25 ppm)

    5 mL

    2 premiers traitements à 15 jours d’intervalle puis renouveler selon le degré d’infestation.

    Poux, mélophages (12,5 ppm)

    2,5 mL

    1 seul traitement suffit, en général.

     

    Effectuer un premier mélange en ajoutant à une petite quantité d’eau (5 litres par exemple) la quantité de médicament vétérinaire à utiliser.

    Bien agiter puis compléter avec la quantité d’eau nécessaire.

    Appliquer le médicament vétérinaire en pulvérisation en insistant plus particulièrement sur les sites de prédilection des parasites.

     

    Recommandations

     

    Si les animaux présentent des lésions importantes, il est préférable de pulvériser de l’eau tiède et d’effectuer un brossage sur les zones atteintes, avant de traiter.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins, ovins : 
- viande et abats : 28 jours. 
- lait : 24 heures.

Contre indications

Aucune.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Avant de commencer à baigner les animaux, bien agiter le mélange.

Les 10 premiers animaux devront être re-baignés.

Les animaux ne devront être ni fatigués ni assoiffés.

Il est conseillé de ne pas baigner les animaux pendant les heures de chaleur excessive.

Si les animaux présentent des lésions importantes, il est préférable de pulvériser de l’eau tiède et d’effectuer simultanément un brossage sur les zones atteintes, avant de traiter.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Éviter le contact direct du produit avec la peau et les muqueuses. Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Ne pas manger, ni fumer, ni boire, lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.

Se laver les mains et les zones de peau exposées au médicament vétérinaire avant de manger et après l’administration.

 

Eviter d’inhaler le médicament vétérinaire et en particulier :

Veiller à ne pas effectuer le traitement sous le vent.

Il est déconseillé de faire ce traitement à l’intérieur des bâtiments.

 

En cas de contamination des yeux ou des muqueuses, rincer abondamment avec de l’eau claire.

En cas d’ingestion accidentelle du médicament vétérinaire : ne pas tenter de faire vomir, demandez immédiatement conseil à un médecin ou au centre anti-poison le plus proche et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Ne pas épandre les eaux résiduelles dans les fossés, mares et cours d’eau ni près des sources et des puits.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas associer avec des insecticides organophosphorés, ceux-ci pouvant interférer sur le métabolisme de la deltaméthrine et abaisser le seuil de toxicité de la molécule.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation et lactation :

 

Les études de laboratoire sur les rats, les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Effets indésirables

Non connus.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connu.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP53AC11 : deltaméthrine

Pharmacodynamie

La deltaméthrine, molécule de la famille des pyréthroïdes de synthèse, se caractérise par son activité acaride et insecticide ; agissant en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, la molécule provoque une hyperexcitation, suivie d'une paralysie (effet choc), de tremblements et de la mortalité des parasites.

Pharmacocinétique et environnement

Après application cutanée, la deltaméthrine est très peu absorbée et reste, sur la peau et le pelage, active sur les parasites. Le médicament vétérinaire est majoritairement excrété chez les bovins et les ovins dans les fèces.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau et les fossés car la deltaméthrine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre (50 et 250 mL)

Bidon aluminium

Flacon polyéthylène (1 L)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
BUTOX® 50 pour mille  Bidon aluminium de 1 litre08713184043757FR/V/6944916 3/198610/10/1986Soumis à prescriptionOui
BUTOX® 50 pour mille  Flacon verre de 50 mL08713184043740FR/V/6944916 3/198610/10/1986Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Responsable de la Pharmacovigilance

INTERVET

Rue Olivier de Serres
BP 17144
49071 BEAUCOUZE cedex

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/28/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire externe

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