Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Deltaméthrine | 7.5 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Agent de dispersion SI | |
| Laurilsulfate de sodium | |
| Silice précipitée | |
| Rhodorsil 416 | |
| Rhodorsil 426 R | |
| Gomme xanthane | |
| Acide citrique monohydraté | |
| Solution de formaldéhyde à 35 % | |
| Propylèneglycol | |
| Eau purifiée |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Ovins
Prévention et traitement des infestations par les parasites suivants :
- chez les bovins :
. mouches
. poux
. tiques
- Chez les ovins :
. poux et mélophages
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Bovins
- Ovins
- Bovins
. Prévention et traitement des infestations par les poux : 75 mg deltaméthrine par animal en une application externe, correspondant à 10 ml de solution par animal (voir le tableau).
. Prévention et traitement des infestations par les mouches : 30 mg à 75 mg de deltaméthrine pour 100 kg de poids vif en une application externe en fonction du poids total, correspondant à 10 à 30 ml de solution par animal (voir le tableau).
. Prévention et traitement des infestations par les tiques : 75 mg à 112,5 mg de deltaméthrine pour 100 kg de poids vif en une application externe en fonction du poids total, correspondant à 15 à 75 ml de solution par animal (voir le tableau).
Indications
Dose de produit
Poux
10 ml par animal
Mouches
jusqu’à 100 kg : 10 ml
de 100 à 300 kg : 20 ml
au-delà de 300 kg : 30 ml
Tiques
15 ml par 100 kg de poids vif avec un maximum de 75 ml par animal.
- Ovins :
. Traitement et prévention des infestations par les poux et les mélophages : 75 mg de deltaméthrine par animal en une application externe, correspondant à 10 ml de solution par animal.
- Administration
Bien répartir la dose totale le long de la ligne médiane depuis l'encolure jusqu'à la base de la queue. Une seule application assure une protection efficace pendant 8 à 10 semaines contre les poux, les mélophages et les mouches et de 4 à 5 semaines contre les tiques.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins
Dose d'utilisation jusqu'à 30 mL/animal (traitement des mouches et des poux) :
- viande et abats : 18 jours.
- lait : zéro jour.
Dose d'utilisation de 75 mL/animal (traitement des tiques) :
- viande et abats : 18 jours.
- lait : 2,5 jours.
Ovins
- viande et abats : 2 jours.
- lait : 12 heures.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Cette formulation n’est pas adaptée aux chiens et chats. L’administration de ce médicament par voie orale ou en pour-on à des chiens ou à des chats peut entraîner des signes à dominante neurologique (ataxie, convulsions, tremblements ...) et digestive (hypersalivation, vomissements ...), parfois mortels.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manger, boire ou fumer lors de l’utilisation du produit.
Se laver les mains et les zones de peau exposées au produit avant de manger et après l’administration.
En cas d’ingestion accidentelle du produit : ne pas tenter de faire vomir, mais appeler immédiatement, muni de l’étiquette, un médecin ou le centre anti-poisons le plus proche.
Le port de gants à usage domestique est recommandé pendant l’administration de la spécialité. En cas de projection dans les yeux ou de contact avec la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’un des composants doivent éviter tout contact avec le produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Le produit est toxique pour les organismes aquatiques : ne pas contaminer les points d'eau.
Le produit est toxique pour les abeilles.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas associer avec des insecticides organophosphorés, ceux-ci pouvant interférer sur le métabolisme de la deltaméthrine et abaisser le seuil de toxicité de la molécule.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effets tératogène ou embryotoxique. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.
L’utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou en lactation devra faire l’objet d’une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Dans de très rares cas, des signes neurologiques et généraux (agitation ou prostration, tremblements, mouvements anormaux...), voire cutanés (squamosis, prurit au site d'application...) ont été observés chez les bovins.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique "effets indésirables (fréquence et gravité)".
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AC11 : deltaméthrine
Pharmacodynamie
La deltaméthrine, molécule de la famille des pyréthroïdes de synthèse, se caractérise par son activité acaride et insecticide ; agissant en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, la molécule provoque une hyperexcitation, suivie d'une paralysie (effet choc), de tremblements et de la mortalité des parasites.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration cutanée, la deltaméthrine est peu absorbée. Du fait de son caractère lipophile, elle migre rapidement dans la couche superficielle de l'épiderme et la toison.
La deltaméthrine est majoritairement excrétée chez les bovins et le ovins dans les fèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.
La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques. Ne pas verser dans les cours d'eau et les fossés.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bidon polyéthylène haute densité
Capsule polyéthylène à vis munie d’un joint polyéthylène basse densité (flacon)
Bouchon polypropylène muni d’un joint aluminium-polyéthylène (bidon)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| BUTOX® 7,5 Pour-on Bidon portable de 2,5 litres | 08713184105868 | FR/V/5414469 9/1987 | 4/22/1987 | Oui | |
| BUTOX® 7,5 Pour-on Boîte de 1 flacon doseur de 1 litre | 08713184043719 | FR/V/5414469 9/1987 | 4/22/1987 | Oui | |
| BUTOX® 7,5 Pour-on Boîte de 1 flacon doseur de 250 mL | 08713184043702 | FR/V/5414469 9/1987 | 4/22/1987 | Oui | |
| BUTOX® 7,5 Pour-on Bidon portable de 2,5 litres + pistolet | 08713184043726 | FR/V/5414469 9/1987 | 4/22/1987 | Oui |