ButoxⓇ 7,5 suspension pour pour-on pour bovins et ovins
MSD Santé Animale (Intervet)Solution pour Pour-On
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Deltaméthrine | 7.5 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Solution de formaldéhyde à 35% | 0.18 mg |
| Laurilsulfate de sodium | |
| Silice précipitée | |
| Gomme xanthane | |
| Acide citrique monohydraté | |
| Propylèneglycol (E1520) | |
| Eau purifiée | |
| Antimousse Rhodorsil 416 | |
| Antimousse Rhodorsil 426R | |
| Agents de dispersion SI |
Informations complémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Deltaméthrine ..................................... 7,50 mg
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Solution de formaldéhyde à 35% | 0,18 mg |
| Laurilsulfate de sodium | |
| Silice précipitée | |
| Gomme xanthane | |
| Acide citrique monohydraté | |
| Propylèneglycol (E1520) | |
| Eau purifiée | |
| Antimousse Rhodorsil 416 | |
| Antimousse Rhodorsil 426R | |
| Agents de dispersion SI |
Suspension pour-on de couleur blanc cassé à brun pâle.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Ovins
Traitement et prévention des infestations par les parasites suivants :
Chez les bovins :
- mouches,
- poux,
- tiques.
Chez les ovins :
- poux et mélophages.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
- Bovins
- Ovins
Usage externe. Application en pour-on.
Posologie :
Bovins :
Prévention et traitement des infestations par les poux : 75 mg de deltaméthrine par animal en une application externe, correspondant à 10 mL de suspension par animal (cf. tableau).
Prévention et traitement des infestations par les mouches : 30 mg à 75 mg de deltaméthrine pour 100 kg de poids vif en une application externe en fonction du poids total, correspondant à 10 à 30 mL de suspension par animal (cf. tableau).
Prévention et traitement des infestations par les tiques : 75 mg à 112,5 mg de deltaméthrine pour 100 kg de poids vif en une application externe en fonction du poids total, correspondant à 15 à 75 mL de suspension par animal (cf. tableau).
Indications
Dose de produit
Poux
10 mL par animal
Mouches
jusqu’à 100 kg : 10 mL
de 100 à 300 kg : 20 mL
au-delà de 300 kg : 30 mL
Tiques
15 mL par 100 kg de poids vif avec un maximum de 75 mL par animal.
Ovins :
Traitement et prévention des infestations par les poux et les mélophages : 75 mg de deltaméthrine par animal en une application externe, correspondant à 10 mL de suspension par animal.
Administration :
Bien répartir la dose totale le long de la ligne médiane depuis l’encolure jusqu’à la base de la queue.
Une seule application assure une protection efficace pendant 8 à 10 semaines contre les poux, les mélophages et les mouches et de 4 à 5 semaines contre les tiques.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Dose d’utilisation : jusqu’à 30 mL / animal (traitement des mouches et des poux)
- Viande et abats : 18 jours
- Lait : 0 jour
Dose d’utilisation : 75 mL / animal (traitement des tiques)
- Viande et abats : 18 jours
- Lait : 2,5 jours
Ovins :
- Viande et abats : 2 jours
- Lait : 12 heures.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Cette formulation n’est pas adaptée aux chiens et chats. L’administration de ce médicament par voie orale ou en pour-on à des chiens ou à des chats peut entraîner des signes à dominante neurologique (ataxie, convulsions, tremblements ...) et digestive (hypersalivation, vomissements ...), parfois mortels.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ne pas manger, boire ou fumer lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Se laver les mains et les zones de peau exposées au produit avant de manger et après l’administration.
En cas d’ingestion accidentelle du médicament vétérinaire : ne pas tenter de faire vomir, mais appeler immédiatement, muni de l’étiquette, un médecin ou le centre anti-poisons le plus proche.
Le port de gants à usage domestique est recommandé pendant l’administration du médicament vétérinaire. En cas de projection dans les yeux ou de contact avec la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau. Les personnes présentant une hypersensibilité à l’un des composants doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Le produit est toxique pour les organismes aquatiques : ne pas contaminer les points d’eau.
Le produit est toxique pour les abeilles.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas associer avec des insecticides organophosphorés, ceux-ci pouvant interférer sur le métabolisme de la deltaméthrine et abaisser le seuil de toxicité de la molécule.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Bovins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Agitation Prostration Troubles neurologiques (tels que des tremblements ou des mouvements anormaux) Troubles cutanés (tels que du squamosis ou du prurit au site d’application) |
Ovins :
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir rubrique « Effets indésirables ».
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP53AC11 : deltaméthrine
Pharmacodynamie
La deltaméthrine, molécule de la famille des pyréthroïdes de synthèse, se caractérise par son activité acaride et insecticide ; agissant en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, la molécule provoque une hyperexcitation, suivie d'une paralysie (effet choc), de tremblements et de la mortalité des parasites.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration cutanée, la deltaméthrine est peu absorbée. Du fait de son caractère lipophile, elle migre rapidement dans la couche superficielle de l’épiderme et la toison. La deltaméthrine est majoritairement excrétée chez les bovins et les ovins dans les fèces.
Propriétés environnementales
La deltaméthrine est toxique pour les abeilles et les bousiers. La deltaméthrine est également toxique pour les poissons et autres organismes aquatiques.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la deltaméthrine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bidon polyéthylène haute densité
Capsule polyéthylène à vis munie d’un joint polyéthylène basse densité (flacon)
Bouchon polypropylène muni d’un joint aluminium-polyéthylène (bidon)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| BUTOX® 7,5 Pour-on Bidon portable de 2,5 litres | 08713184105868 | FR/V/5414469 9/1987 | 4/22/1987 | Soumis à prescription | Oui |
| BUTOX® 7,5 Pour-on Boîte de 1 flacon doseur de 1 litre | 08713184043719 | FR/V/5414469 9/1987 | 4/22/1987 | Soumis à prescription | Oui |
| BUTOX® 7,5 Pour-on Boîte de 1 flacon doseur de 250 mL | 08713184043702 | FR/V/5414469 9/1987 | 4/22/1987 | Soumis à prescription | Oui |
| BUTOX® 7,5 Pour-on Bidon portable de 2,5 litres + pistolet | 08713184043726 | FR/V/5414469 9/1987 | 4/22/1987 | Soumis à prescription | Oui |