Principes actifs

Excipients:

Solution limpide, jaune clair à jaune paille, légèrement visqueuse, sans corps étrangers.

Voie d'administration

• Sous-cutanée
• Intramusculaire

Posologie

• • Porcins
  • Bovins
  • Ovins

  Bovins : voie intramusculaire et sous-cutanée.

  Ovins et porcins : voie intramusculaire.

   

  Pour le traitement

  Bovins :

  Voie intramusculaire : 20 mg de florfénicol/kg de poids vif (équivalant à 1 mL du médicament vétérinaire/15 kg de poids vif) à administrer deux fois à 48 heures d'intervalle à l’aide d’une seringue de calibre 16.

  Voie sous-cutanée : 40 mg de florfénicol/kg de poids vif (équivalant à 2 mL du médicament vétérinaire/15 kg de poids vif) à administrer en une fois à l’aide d’une seringue de calibre 16. Le volume de la dose administrée en un même point d'injection ne doit pas dépasser 10 mL.

  L’injection doit uniquement être faite au niveau du cou.

   

  Ovins :

  20 mg de florfénicol/kg de poids vif (équivalant à 1 mL du médicament vétérinaire/15 kg de poids vif) par injection intramusculaire une fois par jour pendant 3 jours consécutifs. Le volume administré en un même point d'injection ne doit pas dépasser 4 mL.

   

  Porcins :

  15 mg de florfénicol/kg de poids vif (équivalant à 1 mL du médicament vétérinaire/20 kg de poids vif) par injection intramusculaire au niveau du cou deux fois à 48 heures d'intervalle à l’aide d’une seringue de calibre 16.

  Le volume administré en un même point d'injection ne doit pas dépasser 3 mL.

  Pour l’administration intramusculaire, il est recommandé de traiter les animaux aux premiers stades de la maladie et d’évaluer la réponse au traitement au cours des 48 heures suivant la deuxième injection. Si les signes cliniques de la maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection, le traitement doit être modifié soit en utilisant une autre formulation, soit en utilisant un autre antibiotique et continuer jusqu’à disparition des signes cliniques.

   

  Pour la métaphylaxie

  Bovins :

  Voie sous-cutanée : 40 mg de florfénicol par kg de poids vif (soit 2 mL de médicament vétérinaire/15 kg de poids vif), en une injection unique à l’aide d’une aiguille de 16 gauges. Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL par site d’injection.

  L’injection doit être réalisée uniquement au niveau du cou de l’animal.

   

  Nettoyer le bouchon avant de retirer chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et sèches.

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

  Le flacon ne devant pas être percé plus de 25 fois, l’utilisateur doit sélectionner la taille de flacon la plus adaptée en fonction des espèces cibles à traiter. Lors du traitement de groupes d’animaux au même moment, utiliser une aiguille de prélèvement placée dans le bouchon du flacon afin d'éviter de percer le bouchon à chaque reprise. L’aiguille de prélèvement doit être retirée après le traitement.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les taureaux et les béliers adultes destinés à la reproduction.

Ne pas utiliser chez les verrats destinés à la reproduction.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le florfénicol est un antibiotique synthétique à large spectre, efficace contre la plupart des bactéries Gram-positives et Gram-négatives isolées chez les animaux domestiques. Il agit en inhibant la synthèse des protéines au niveau du ribosome. Il a une action bactériostatique. Les analyses de laboratoire ont montré que le florfénicol est actif contre les pathogènes bactériens les plus fréquemment isolés, dont Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni pour les bovins.

Le florfénicol est considéré comme étant un agent bactériostatique. Cependant, des études in vitro sur le florfénicol démontrent une activité bactéricide de celui-ci contre Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni.

Les mécanismes de résistance au florfénicol incluent des transporteurs spécifiques et non spécifiques du médicament et des ARN méthyltransférases. En général, les protéines d’efflux spécifiques sont une source de résistance plus importante que les protéines d’efflux multimédicaments. Plusieurs gènes (y compris le gène floR) participent à la résistance au florfénicol. La résistance au florfénicol et à d’autres antimicrobiens a d’abord été observée sur un plasmide de Photobacterium damselae ssp. Piscida, puis en tant que partie d’un groupe de gènes de multirésistance chromosomique dans Salmonella enterica sérotype Typhimurium et sérotype Agona, mais aussi dans des plasmides de multirésistance de E. coli. Une corésistance aux céphalosporines de troisième génération a été observée chez la bactérie E. coli présente dans les voies respiratoires et digestives.

Pathologies respiratoires bovines : pour Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni, les seuils de résistance CLSI (CLSI-2018) pour le florfénicol sont les suivants : sensible ≤ 2 µg/mL, intermédiaire 4 µg/mL et résistant ≥ 8 µg/mL.

Pathologies respiratoires porcines : pour Pasteurella multocida, les seuils de résistance CLSI (CLSI-2018) pour le florfénicol sont les suivants : sensible ≤ 2 µg/mL, intermédiaire 4 µg/mL et résistant ≥ 8 µg/mL.

Bovins :

L’administration intramusculaire de la dose recommandée de 20 mg/kg maintient des taux sanguins efficaces pendant 48 heures chez les bovins. Les concentrations plasmatiques maximales moyennes (Cmax) de 3,37 µg/mL se produisent 3,3 heures (Tmax) après l’administration. La concentration plasmatique maximale 24 heures après l’administration était de 0,77 µg/mL.

L’administration du médicament vétérinaire par voie sous-cutanée à la dose recommandée de 40 mg/kg maintient des taux sanguins efficaces chez les bovins (supérieurs à la CIM₉₀ pour les principaux agents pathogènes respiratoires) pendant 63 heures. Les concentrations plasmatiques maximales moyennes (Cmax) d’environ 5 µg/mL se produisent 5,3 heures (Tmax) après l’administration. La concentration plasmatique maximale 24 heures après l’administration était d’environ 2 µg/mL.

La moyenne harmonique de la demi-vie d’élimination était de 18,3 heures.

Ovins :

Après une administration intramusculaire initiale de florfénicol (20 mg/kg), la concentration plasmatique maximale moyenne de 10,0 µg/mL est atteinte après 1 heure. Après la troisième administration intramusculaire, la concentration plasmatique maximale moyenne de 11,3 µg/mL est atteinte après 1,5 heure. La demi-vie d’élimination a été estimée à 13,76 ± 6,42 heures. La biodisponibilité est d’environ 90 %.

Porcins :

Après une administration intramusculaire initiale de florfénicol, des concentrations plasmatiques maximales comprises entre 3,8 et 13,6 µg/mL sont atteintes après 1,4 heure et les concentrations diminuent avec une demi-vie moyenne terminale de 3,6 heures. Après une deuxième administration intramusculaire, des concentrations plasmatiques maximales comprises entre 3,7 et 3,8 µg/mL sont atteintes après 1,8 heure. Les concentrations plasmatiques descendent en dessous de 1 µg/mL, la CIM₉₀ pour les pathogènes porcins cibles, 12 à 24 heures après l’administration par voie intramusculaire. Les concentrations de florfénicol obtenues dans les tissus pulmonaires reflètent les concentrations plasmatiques, avec un rapport de concentrations poumon/plasma d’environ 1.

Après une administration aux porcins par voie intramusculaire, le florfénicol est rapidement excrété, principalement dans l’urine. Le florfénicol est fortement métabolisé.

Propriétés environnementales : aucune

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

À conserver en dessous de 30 °C.

Ne pas congeler.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le florfénicol pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon polypropylène
Bouchon bromobutyle
Capsule amovible aluminium/capuchon amovible plastique (flacon de 100 mL)
Capsule amovible aluminium / plastique (flacon de 250 mL)