Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Métamizole (sous forme de sel de sodium monohydraté) | 463 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Eau pour préparations injectables | |
| Alcool benzylique (E1519) | 10.4 mg |
Informations complémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Solution incolore à jaune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
Réduction des douleurs d’origine viscérale en particulier celles associées à des spasmes.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
Voies d'administration : intraveineuse lente stricte, intramusculaire.
Equins, porcins :
23 mg à 46 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 à 10 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Bovins :
23 mg de métamizole par kg de poids vif, correspondant à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Chiens, chats :
92,6 mg à 85,2 mg de métamizole par kg de poids corporel, correspondant à 1 mL de solution pour 2,5 à 5 kg de poids corporel.
L'effet du médicament vétérinaire s'installe 5 à 10 minutes après l'injection pour persister pendant 1 heure environ. Si les douleurs et l'état d'agitation de l'animal font leur réapparition après l'extinction de l'effet du médicament vétérinaire, l'injection peut être répétée.
En cas de renouvellements multiples de l'injection du médicament vétérinaire, des métabolites à longue durée d'action vont s'accumuler ; la posologie devra donc être réduite en conséquence.
La voie intraveineuse sera préférée pour les interventions urgentes.
Lors d'injection intramusculaire, il est préférable de répartir la dose totale en plusieurs points.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 18 Jour IntraveineuseIntramusculaire - Equins
- Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 15 Jour IntraveineuseIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
- Lait : En l’absence de détermination d’un temps d’attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation dans les 2 mois précédent la mise bas.
Equins :
- Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas utiliser le médicament dans les cas suivants :
- lésions hématopoïétiques ;
- ulcérations gastro-intestinales ou troubles gastro-intestinaux chroniques ;
- insuffisance rénale ;
- asthme ;
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez les équins, ce médicament vétérinaire peut induire une réaction positive lors des contrôles antidopage.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'injection de la solution peut produire une irritation du tissu sous-cutané, cependant sans nécrose ni suppuration. Il faut donc que les injections intramusculaires soient exécutées dans de strictes conditions d'asepsie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas utiliser en association avec des barbituriques, des glucocorticoïdes, des neuroleptiques, des diurétiques, de la phénylbutazone ou de la chlorpromazine.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Utilisation non recommandée durant la gestation.
Effets indésirables
Bovins, porcins et équins :
Très rare incluant les cas isolés) : | Choc cardio-vasculaire1 Hémorragie intestinale Insuffisance rénale Irritation au site d’injection2 |
1 En cas d’injection intraveineuse trop rapide
2 Irritations
Chiens :
Très rare incluant les cas isolés) : | Choc cardio-vasculaire1 Réaction au site d’injection |
1 En cas d’injection intraveineuse trop rapide
2 Irritations
Chats :
Très rare incluant les cas isolés) : | Choc cardio-vasculaire1 Hypersalivation |
1 En cas d’injection intraveineuse trop rapide
2 Irritations
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Risque de dépression leucocytaire en cas d'administrations répétées.
A partir de 1000 mg/kg, sédation, convulsions, hypersalivation, vomissements, collapsus cardiovasculaire, coma et arrêt respiratoire.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN02BB02 : métamizole sodique
Pharmacodynamie
Le métamizole (noramidopyrine ou dipyrone) est un AINS de la famille des pyrazolés, doté de propriétés antispasmodiques. Il s'agit d'un antalgique puissant non morphinique.
Analgésique, il agit directement au niveau des centres nerveux de la douleur.
Antipyrétique et anti-inflammatoire, il accélère le retour à un état normal lors de syndromes fébriles et inflammatoires douloureux.
Spasmolytique, il agit sur les fibres musculaires lisses comme sur les fibres musculaires striées dans les états spastiques ayant pour origine douleur, inflammation ou traumatisme. Cette action s'accompagne d'un effet vaso-dilatateur assurant simultanément une meilleure irrigation des zones affectées.
Pharmacocinétique et environnement
La concentration plasmatique maximale (Cmax) apparaît 1 heure après l'administration intramusculaire.
Le métamizole n'est détectable dans le plasma que très peu de temps après injection intraveineuse. Il est rapidement converti par hydrolyse en un métabolite actif, la 4-MAA (= 4-méthylaminoantipyrine).
Ce métabolite principal ainsi que ses propres métabolites sont faiblement liés aux protéines plasmatiques (58% pour la 4-MAA). La 4-MAA et ses métabolites diffusent rapidement dans les tissus et passent dans le lait maternel.
Le volume de distribution de la 4-MAA chez le cheval est environ 1,85 L/kg.
La 4-MAA est métabolisée au niveau du foie. La principale voie de métabolisation est l'acétylation assurée par des enzymes dépendantes du cytochrome P450. Elle intervient soit directement sur la 4-MAA, soit sur son métabolite déméthylé. La 4-MAA acétylée et déméthylée subit une 2ème réaction de sulfo ou de glucuroconjugaison.
L'élimination est essentiellement urinaire. 90% de la dose administrée est éliminée par le rein. Chez le cheval, la demi-vie d'élimination de la 4-MAA après administration intraveineuse est en moyenne de 4.85 h.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre coloré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CALMAGINE® Boîte de 1 flacon de 100 mL | 3605870000265 | FR/V/4053504 3/1992 | 6/22/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56