Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Prednisolone | 2.5 mg |
| Nystatine | 100000 UI |
| Acide fusidique (sous forme de diéthanolamine) | 4.15 mg |
| Framycétine (sous forme de sulfate) | 4.3 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Affections dues à des germes sensibles à l'acide fusidique et à la framycétine, et à des levures sensibles à la nystatine.
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des otites externes et des otorrhées d'origine bactérienne et fongique.
- Traitement local des affections cutanées.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Auriculaire
- Cutanée
Posologie
Agiter le flacon avant usage.
Voie auriculaire / Otites :
8 à 10 gouttes matin et soir dans l'oreille malade pendant 2 semaines.
Après avoir nettoyé avec précaution le conduit auditif externe, y instiller les gouttes puis masser légèrement la base de l'oreille afin de faciliter leur diffusion.
Voie cutanée / Dermatoses infectieuses :
Une application locale directement sur la zone malade deux fois par jour jusqu'à disparition des lésions.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas de perforation du tympan.
Ne pas utiliser en cas d'allergie ou d'hypersensibilité connue aux substances actives ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Usage externe.
Ne pas utiliser le même flacon pour traiter différents animaux.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Se laver les mains après application du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
La sécurité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et lactation.
Effets indésirables
Comme tout produit actif, ce médicament peut, chez certains animaux, entraîner des effets plus ou moins gênants : réactions allergiques/hypersensibilité.
Dans de très rares cas et essentiellement chez les animaux âgés, l'utilisation de ce médicament peut être associée avec une déficience auditive transitoire ou prolongée.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QS02CA01 : prednisolone et anti-infectieux
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique: Otologiques, association de prednisolone et antiinfectieux.
L'acide fusidique (présent sous forme de fusidate de diéthanolamine) est un antibiotique particulièrement actif sur les Staphylocoques. Il agit par inhibition de la synthèse des protéines bactériennes.
La framycétine (présente sous forme de sulfate de framycétine) est un antibiotique à large spectre du groupe des aminosides. EIle est active sur les bactéries Gram négatif, en particulier Pseudomonas spp et Proteus spp.
La nystatine est un antifongique actif sur les levures en particuliers Malassezia pachydermatis.
La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Elle possède une activité anti-inflammatoire et antiprurigineuse.
Pharmacocinétique et environnement
L'acide fusidique, la framycétine et la nystatine ne sont pas absorbés lorsqu'ils sont administrés par voie topique.
Données pharmaceutiques
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
À conserver à l'abri de la lumière et de la chaleur.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Se laver les mains après application du produit.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Insert polyéthylène basse densité
Bouchon à vis polyamide
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CANAURAL® Suspension Boîte de 1 flacon de 15 mL | FR/V/2619460 0/1980<br /><br />Boîte de 1 flacon de 15 mL<br />Boîte de 1 flacon de 25 mL<br />Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.<br /><br />Date de mise à jour du texte : 22/01/2016 | 5/8/1980 | Soumis à prescription | Oui | 5701170232301 | |
| CANAURAL® Suspension Boîte de 1 flacon de 25 mL | FR/V/2619460 0/1980<br /><br />Boîte de 1 flacon de 15 mL<br />Boîte de 1 flacon de 25 mL<br />Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.<br /><br />Date de mise à jour du texte : 22/01/2016 | 5/8/1980 | Soumis à prescription | Oui | 5701170232318 | |
| CANAURAL® Suspension Boîte de 1 flacon de 100 mL | FR/V/2619460 0/1980<br /><br />Boîte de 1 flacon de 15 mL<br />Boîte de 1 flacon de 25 mL<br />Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.<br /><br />Date de mise à jour du texte : 22/01/2016 | 5/8/1980 | Soumis à prescription | Oui | 5701170232325 |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
Anti inflammatoirePathogènes (genre)
- Proteus
- Staphylococcus
- Malassezia
- Pseudomonas