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CANDILAT RS 50,04 MG/ML + 7,50 MG/ML + 6,77 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR VEAUX NOUVEAU-NES

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
  • Bovins
  • Veau nouveau-né

Solution injectable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Heptaminol (sous forme de chlorhydrate)50.04 mg
Vincamine7.5 mg
Papavérine (sous forme de chlorhydrate)6.77 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique (E1519)10 mg/mL
Acide nicotinique
Acide tartrique
Propylène glycol
Arginine
Eau pour préparations injectables

Informations complémentaires

Solution limpide, incolore à légèrement ambrée

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins
  • Veau nouveau-né

Chez les veaux nouveau-nés : prévention et traitement de l’anoxie immédiate ou différée, accompagnée de défaillance cardiaque.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Intraveineuse
  • Intramusculaire

Posologie

    • Bovins
    • Veau nouveau-né

    Veaux nouveau-nés :
    Environ 5 mg d’heptaminol, 0,75 mg de vincamine et 0,68 mg de papavérine par kg de poids vif par administration, soit 5 ml de solution par animal et par injection selon le tableau suivant 

     

    Schéma thérapeutique :

    Type d'anoxierythme d'administration
    Risque d'anoxie au vêlageEn prévention :- 1ère injection à  la naissance en I.M.- 2ème injection 5 à  6 heures après en I.M.
    Anoxie immédiate au vêlageEn traitement :- 1ère injection à  la naissance en I.V. lente ou en I.M.- 2ème injection ½ à  1 heure après en I.M.- 3ème et 4ème injections 6 à  12 heures après la naissance en I.M.
    Anoxie différée avec anorexieEn traitement :- 1 injection toutes les 12 heures, pendant 48 heures, en I.M. (injecter ½ heure avant la tétée).

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypertension intracrânienne (risque d'hémorragie par rupture vasculaire).

Ne pas utiliser en cas de troubles de la conductibilité intracardiaque (risque d'aggravation).

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Sans objet.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Tremblements1

1liés à une injection intraveineuse trop rapide

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique “Coordonnées” de la notice.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Non connus.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QG04BE52 : papavérine en association

Pharmacodynamie

L'heptaminol est un analeptique cardio-vasculaire utilisé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë. Il augmente le débit aortique et a un effet inotrope et chronotrope positif surtout sur le coeur déprimé. L'heptaminol augmente aussi le débit coronaire.

 

L'action analeptique cardio-vasculaire de l'heptaminol, complétée par l'action vasodilatatrice de l'association vincamine-papavérine, entraîne une vasodilatation artério-capillaire au niveau cérébral, avec redistribution du flux sanguin vers les zones ischémiées. Cette association favorise l'établissement d'une circulation collatérale de suppléance et permet une meilleure utilisation de l'oxygène et du glucose circulant.

Pharmacocinétique et environnement

L’heptaminol est rapidement éliminé via les urines, sous forme d’un métabolite hydroxylé, non conjugué.
La papavérine est métabolisée et excrétée rapidement.
Après administration intramusculaire de vincamine chez le veau nouveau-né à la dose de 1 mg/kg, la biodisponibilité est de 75 %. Le volume de distribution est important (4,6 L/kg) et l’élimination très rapide (T½ terminal = 2,39 heures).
La vincamine est fortement métabolisée, seul un faible pourcentage est éliminé sous forme inchangée dans les urines.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

 

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

 

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 jours.

Température de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type II

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://www.domespharma.fr/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
Boîte en carton de 1 flacon de 20 mL03700454501364FR/V/8840453 2/19922/17/1992Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://www.domespharma.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://www.domespharma.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/16/2024

Gamme thérapeutique

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Comportement

plan