CANIGEN® CHPPi
VIRBAC FranceLyophilisat et solvant pour suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Informations complémentaires
Une dose de 1 mL contient :
- Substances actives :
Lyophilisat :
Virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche Lederle ..... 103,0 - 104,9 DICC50*
Adénovirus canin de type 2 vivant atténué (CAV-2), souche Manhattan ..... 104,0 - 106,0 DICC50*
Parvovirus canin (CPV), souche CPV780916 ..... 105,0-106,8 DICC50*
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPIV), souche Manhattan ..... 105,0-106,9 DICC50*
* DICC50 : dose infectant 50 % des cultures cellulaires.
Solvant :
Eau pour préparations injectables ..... 1 mL
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par le virus de la maladie de Carré (CDV).
- prévenir la mortalité et les signes cliniques causés par l'adénovirus canin de type 1 (CAV-1).
- prévenir la mortalité et les signes cliniques et réduire l'excrétion causés par le parvovirus canin (CPV) (étude d'efficacité réalisée avec la souche CPV-2b).
- prévenir les signes cliniques et réduire l’excrétion causés par le parvovirus canin (CPV) (étude d’efficacité réalisée avec la souche CPV-2c).
- réduire les signes cliniques respiratoires et l’excrétion virale causés par le virus parainfluenza canin (CPiV) et l’adénovirus canin de type 2 (CAV-2).
Mise en place de l'immunité
La mise en place de l'immunité a été démontrée :
- à partir de 3 semaines après la primovaccination pour CDV, CAV-2 et CPV,
- à partir de 4 semaines pour CAV-1 et CPiV.
Durée de l'immunité
Après la primovaccination, la durée de l'immunité est d'une année pour toutes les valences.
Dans ces études portant sur la durée de l'immunité, il n'a pas été mis en évidence, 1 an après le schéma vaccinal, de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne l'excrétion virale de CPiV ou CAV-2.
Après le premier rappel annuel, la durée d’immunité est de 3 ans pour CDV, CAV-1, CAV-2 et CPV et 1 an pour le CPiV.
Pour CAV-2, la durée d’immunité après le premier rappel annuel n’a pas été établie par épreuve virulente et est basée sur la présence d’anticorps anti-CAV-2, 3 ans après le rappel de vaccination.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
La présence d'anticorps d'origine maternelle (chiots issus de femelles vaccinées) est susceptible d'interférer, dans certains cas, avec la prise vaccinale. Le protocole vaccinal doit alors être adapté en conséquence (voir la rubrique "Posologie et voie d'administration").
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Après vaccination, les souches virales vaccinales vivantes (CAV-2, CPV) peuvent diffuser, chez les animaux non vaccinés, mais sans aucun effet pathogène pour les animaux en contact.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice et l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Une tuméfaction transitoire (≤ 4 cm) ou un léger œdème local diffus, dans de rares cas, accompagné de douleur ou un prurit a été fréquemment observé dans les études d’innocuité. Toute réaction locale de ce type disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.
Un état léthargique transitoire a été fréquemment observé dans les études cliniques.
Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que l'anorexie, de la diarrhée ou des vomissements ont été rarement rapportés dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, manifestations cutanées telles qu’œdème /gonflement, érythème, prurit) ont été rapportées dans de très rares cas, dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) ;
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) ;
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) ;
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) ;
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des données de sécurité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec un vaccin Virbac contre la Leptospirose contenant les souches Leptospira interrogans (sérogroupe Canicola sérovar Canicola et sérogroupe Icterohaemorrhagiae sérovar Icterohaemorrhagiae) ou un vaccin Virbac antirabique, s’ils sont disponibles.
Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Après reconstitution de la fraction lyophilisée à l'aide de la fraction liquide, agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :
Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 à 4 semaines plus tard.Des anticorps d'origine maternelle peuvent, dans certains cas, avoir une influence sur la réponse immunitaire au vaccin. Dans ce cas, une 3ème injection est recommandée à partir de l’âge de 15 semaines.
Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose doit être administrée 1 an après la primovaccination.
Les vaccinations suivantes sont effectuées à intervalles de trois ans maximum.
Un rappel de vaccination annuel contre le virus parainfluenza.
Le produit reconstitué est d'une couleur légèrement rosée.
Lorsqu’une immunisation active contre les leptospires est également nécessaire, les vaccins Virbac contenant la valence Leptospirose peuvent être utilisés à la place du solvant. Après reconstitution d'une dose de produit avec une dose de vaccin Virbac contenant la valence Leptospirose, secouez doucement (le produit reconstitué est d'une couleur légèrement beige rosée) et administrez immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le même calendrier vaccinal ci-dessus (Vaccination de rappel annuel nécessaire contre les leptospires).
Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose de vaccin antirabique de Virbac peut être utilisée à la place du solvant. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration de 10 fois la dose de vaccin à un seul point d'injection n'a entraîné aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés dans la rubrique "Effets indésirables" à l'exception de la durée des réactions locales (jusqu'à 26 jours).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AD04 : virus de la maladie de Carré + adénovirus canin + parvovirus canin + parainfluenza canin
Pharmacodynamie
Induction d'une immunité active contre le virus de la maladie de Carré, l'adénovirus canin, le parvovirus canin et le virus parainfluenza canin.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger le vaccin avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés dans le paragraphe "Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions".
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement après reconstitution.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre incolore type I
Bouchon élastomère
Capsule aluminium
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CANIGEN® CHPPi Boîte de 50 flacons de lyophilisat et de 50 flacons de 1 mL de solvant | FR/V/1510474 4/2016 | 6/28/2016 | Soumis à prescription | Non | 03597132108096 | |
| CANIGEN® CHPPi Boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 flacons de 1 mL de solvant | FR/V/1510474 4/2016 | 6/28/2016 | Soumis à prescription | Non | 03597133074284 |