Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Leptospira interrogans sg canicola sérovar Canicola, souche 601903 | U |
| Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae,souche 601895 |
Informations complémentaires
Une dose de 1 mL contient :
Substances actives :
Leptospira interrogans inactivé :
- sérogroupe Canicola, sérovar Canicola souche 601903 ..... 4350 - 7330 U(*)
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae .... 4250 - 6910 U(*)
souche 601895
(*) Unités ELISA de masse antigénique.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, immunisation active en vue de :
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Début de l’immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.
Dans les études portant sur la durée de l'immunité d’1 an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Une tuméfaction transitoire (≤ 4 cm) ou un léger œdème local diffus, dans de rares cas, accompagné de douleur ou un prurit a été fréquemment observé dans les études d’innocuité. Toute réaction locale de ce type disparaît spontanément en 1 à 2 semaines.
Un état léthargique transitoire a été fréquemment observé dans les études cliniques.
Une hyperthermie transitoire ou des troubles digestifs tels que l'anorexie, de la diarrhée ou des vomissements ont été rarement rapportés dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance.
Des réactions d'hypersensibilité (par exemple, anaphylaxie, manifestations cutanées telles qu’œdème /gonflement, érythème, prurit) ont été rapportées dans de très rares cas, dans des déclarations spontanées de pharmacovigilance. En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Il existe des données d'innocuité et d'efficacité qui démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec les vaccins Virbac contre le virus canin de la maladie de Carré (CDV), l'adénovirus canin (CAV), le parvovirus canin (CPV) et le virus parainfluenza canin (CPiV) et le vaccin Virbac antirabique, s'ils sont disponibles.
Aucune donnée d’innocuité et d’efficacité n'est disponible lorsque ce vaccin est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :
Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.Lorsqu'une immunisation active contre CDV, CAV, CPV et CPiV est également nécessaire, une dose du produit peut être utilisée pour reconstituer une dose de vaccins Virbac lyophilisés contenant des composants CDV, CAV-2, CPV et CPiV. Après reconstitution, agiter doucement (le produit reconstitué est légèrement rosé beige) et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le même schéma de vaccination: 2 injections 3 à 4 semaines à partir de l'âge de 8 semaines.
Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du produit, seule ou mélangée comme indiqué ci-dessus, peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.
Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AB01 : Leptospira
Pharmacodynamie
Induction d'une immunité active contre Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez le chien.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ».
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre incolore type I
Bouchon élastomère butylé
Capsule aluminium
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CANIGEN® L Boîte de 50 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension | FR/V/3758151 0/2017 | 3/2/2017 | Soumis à prescription | Non | 03597133078305 | |
| CANIGEN® L Boîte de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension | FR/V/3758151 0/2017 | 3/2/2017 | Soumis à prescription | Non | 03597133078275 |