Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Leptospira interrogans sg canicola sérovar Canicola, souche 601903 | U |
| Leptospira interrogans sg icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae,souche 601895 |
Informations complémentaires
Une dose de 1 mL contient :
Substances actives :
Leptospira interrogans inactivé :
- sérogroupe Canicola, sérovar Canicola souche 601903 ..... 4350 - 7330 U(*)
- sérogroupe Icterohaemorrhagiae, sérovar Icterohaemorrhagiae .... 4250 - 6910 U(*)
souche 601895
(*) Unités ELISA de masse antigénique.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Pour l’immunisation active chez les chiens à partir de 8 semaines d'âge, en vue de :
- prévenir la mortalité et réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale, les lésions rénales et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Canicola
- réduire l'infection, les signes cliniques, la colonisation rénale et l'excrétion urinaire associés à Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Début de l’immunité :
La mise en place de l'immunité a été démontrée à partir de 5 semaines pour Leptospira Canicola et 2 semaines pour Leptospira Icterohaemorrhagiae.
Durée de l'immunité :
La durée de l'immunité est d'une année après la primo-vaccination pour toutes les valences.
Dans les études portant sur la durée de l'immunité d'un an, il n'a pas été mis en évidence de différence significative entre le groupe vacciné et le groupe témoin en ce qui concerne la réduction de la colonisation rénale pour Leptospira Canicola et Leptospira Icterohaemorrhagiae, et les lésions rénales et l'excrétion urinaire pour Leptospira Canicola.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
Posologie
- Chien
Agiter doucement et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le protocole vaccinal suivant :
Primo-vaccination :
- première injection à partir de l'âge de 8 semaines
- deuxième injection 3 ou 4 semaines plus tard.Lorsqu'une immunisation active contre CDV, CAV, CPV et CPiV est également nécessaire, une dose du produit peut être utilisée pour reconstituer une dose de vaccins Virbac lyophilisés contenant des composants CDV, CAV-2, CPV et CPiV. Après reconstitution, agiter doucement (le produit reconstitué est légèrement rosé beige) et administrer immédiatement une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon le même schéma de vaccination: 2 injections 3 à 4 semaines à partir de l'âge de 8 semaines.
Lorsqu'une immunisation active contre la rage est également requise, et si un vaccin antirabique Virbac est disponible, 1 dose du produit, seule ou mélangée comme indiqué ci-dessus, peut être mélangée avec 1 dose de vaccin antirabique de Virbac et ce mélange de vaccins de 2 mL peut être administré immédiatement par voie sous-cutanée. Se référer aux informations sur le produit du vaccin antirabique Virbac concernant le schéma de vaccination contre la rage.
Vaccination de rappel :
Une injection de rappel avec une seule dose, 1 an après la 2ème injection, ensuite une injection annuelle.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé et administré avec les vaccins Virbac contre le virus canin de la maladie de Carré (CDV), l'adénovirus canin (CAV), le parvovirus canin (CPV), le virus parainfluenza canin (CPiV) et le vaccin Virbac antirabique, s'ils sont disponibles.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés ci-dessus. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Chiens :
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Tuméfaction au site d’injection1,2,3, œdème au site d’injection2,3,4
Léthargie2
|
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Douleur au site d’injection2,3, prurit au site d’injection2,3
Hyperthermie2, anorexie2
Troubles digestifs (par exemple diarrhée, vomissement)2
|
Très rare ( <1 animal/10 000 animaux traités) |
Réaction d’hypersensibilité (par exemple anaphylaxie, réaction allergique cutanée telle que œdème allergique, érythème urticarien, prurit allergique)5 |
1 ( ≤ 4 cm).
2 Transitoire.
3 Toute réaction de cette nature se résout spontanément en une à deux semaines.
4 Légèrement diffus.
5 Dans ce cas, un traitement symptomatique approprié doit être administré.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI07AB01 : Leptospira
Pharmacodynamie
Induction d'une immunité active contre Leptospira interrogans sérogroupe Canicola et Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhagiae chez le chien.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté ceux mentionnés à la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions ».
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre incolore de type I contenant 1 mL de suspension fermé par un bouchon élastomère butylé et scellé par une capsule en aluminium dans une boîte en plastique ou en carton.
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CANIGEN® L Boîte de 50 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension | 03597133078305 | FR/V/3758151 0/2017 | 3/2/2017 | Soumis à prescription | Non |
| CANIGEN® L Boîte de 10 flacons de 1 dose de 1 mL de suspension | 03597133078275 | FR/V/3758151 0/2017 | 3/2/2017 | Soumis à prescription | Non |