Principes actifs

Excipients

Un mL de suspension contient :

Substance active :

Insuline porcine*                                 40 UI

(*35 % sous forme amorphe et 65 % sous forme cristalline)

Excipients :

Suspension injectable blanche à blanchâtre.

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Chien
  • Chat

  Voie sous-cutanée.

   

  La dose nécessaire varie et devra être ajustée selon les particularités de chaque individu.

  La spécialité doit être administrée une à deux fois par jour, selon l’espèce ou l’individu. Alterner chaque jour le site d’injection.

  Agiter plusieurs fois le flacon de manière à homogénéiser la solution avant emploi.

  Dans certains cas des agglomérats peuvent se former : ne pas utiliser le produit si les agglomérats persistent.

   

  Pour les flacons, l’administration du produit doit être effectuée à l’aide de seringues à insuline à usage unique, graduées pour une suspension à 40 UI/mL. 

  Pour les cartouches, le produit doit être exclusivement administré à l’aide du stylo injecteur Vetpen et d’aiguilles à usage unique de type 29G/12 mm ; (Suivre les instructions sur la notice). La dose maximale administrée en une fois avec le stylo injecteur VetPen est de 16 unités. Les doses supérieures à 16 unités par injection devront donc être injectées en plusieurs fois.

  Si un animal doit recevoir plus de 16 UI, diviser la dose en deux injections égales.

  Lors de changements de système d’injection, il est recommandé de surveiller l’animal traité afin de détecter tout changement clinique ou de comportement. Un ajustement de la dose peut s’avérer nécessaire.

   

  Une injection une fois par jour est suffisante pour diminuer la glycémie chez certains chiens diabétiques. Cependant, dans la plupart des cas, deux injections quotidiennes sont nécessaires après établissement de la dose initiale et vérification de la courbe glycémique.

  Chez les chats diabétiques, il est nécessaire d’administrer l’insuline deux fois par jour.

   

  Phase de stabilisation :

   

  Chien :

   

  Chez le chien, l’insulinothérapie est instaurée avec une dose initiale de 0,5 UI à 1 UI par kg, une fois par jour.

  Chez la majorité des chiens, la dose journalière doit être ajustée en fractionnant la dose en deux injections réalisées à 12 heures d’intervalle. La nécessité d’une double injection quotidienne sera évaluée après obtention des résultats de la courbe de glycémie sur 12 heures permettant d’établir, selon le temps passé pour un retour à la glycémie de base, la durée d’action de l’insuline chez le chien.

   

  Quelques exemples sont donnés dans le tableau suivant :

   

  Poids du chien	Dose initiale
  5 kg	3 UI une fois par jour
  10 kg	5 UI une fois par jour
  15 kg	8 UI une fois par jour
  20 kg	10 UI une fois par jour

   

  Des ajustements ultérieurs pour établir une dose d’entretien doivent être effectués en augmentant ou diminuant la dose journalière par palier d’approximativement 10 % en fonction de l’évolution des signes cliniques de diabète et des résultats d’une série de mesures de glycémie. Les modifications de dose doivent normalement être espacées de 3 à 7 jours.

  Chez la plupart des chiens, deux injections quotidiennes sont nécessaires.

  Dans ce cas, la dose par injection doit être diminuée de 25 % de telle façon que la dose quotidienne soit inférieure au double de la dose administrée une seule fois par jour. Par exemple, pour un chien de 10 kg recevant 5 UI une fois par jour, la nouvelle dose (arrondie au nombre entier inférieur le plus proche) sera de 3 UI par injection, 2 fois par jour. Ces deux doses devront être administrées à 12 heures d’intervalle. Puis, les doses doivent être ajustées progressivement.

   

  Pour atteindre un équilibre entre la production de glucose et l’effet du produit, l’administration des repas doit être synchronisée avec le traitement ; la ration journalière devra être divisée en deux parts égales et la composition et la quantité de nourriture ingérée devront être constantes. Chez les chiens traités une fois par jour, le second repas est généralement pris au moment du pic d’action de l’insuline, soit 8 à 10 heures après l’injection. Chez les chiens traités 2 fois par jour, l’alimentation coïncide avec l’administration de la spécialité. Chaque repas devra être donné chaque jour à la même heure.

   

  Chat :

   

  La dose initiale est de 1 UI ou 2 UI par injection, en fonction de la glycémie de départ, comme présenté dans le tableau suivant. Deux administrations quotidiennes à 12 heures d’intervalle sont d’emblée nécessaires chez les chats.

   

  Concentration sanguine de glucose	Dose initiale
  < 20 mmol/l ou < 3,6 g/l (<360 mg/dl)	1 U.I./ injection/chat
  ³ 20 mmol/l ou ³ 3,6 g/l (³360 mg/dl)	2 U.I./ injection/chat

   

  La composition et la quantité de l’apport alimentaire journalier doivent être constantes. Le mode d’alimentation habituel (ration sèche ad libitum ou repas donnés 2 à 3 fois par jour) devrait être conservé lors de la phase de stabilisation.

   

  Les ajustements ultérieurs pour obtenir la dose d’entretien doivent être effectués en augmentant ou diminuant la dose journalière en fonction des signes cliniques et des résultats d’une série de mesures de la glycémie. L’objectif est d’améliorer l’état clinique de l’animal, en particulier atteindre et/ou maintenir un poids corporel normal, minimiser et/ou éliminer polydipsie, polyurie et polyphagie éventuelles. Des concentrations sanguines en glucose comprises entre 1,20 et 2,50 g/l (soit 120‑350 mg/dl ou 7-20 mmol/l) indiquent généralement un niveau adéquat de contrôle du diabète.

  Le dosage des fructosamines présente également un intérêt.

   

  Des modifications de la dose doivent normalement être espacées d’une semaine. Des modifications par palier de 1 UI par injection sont recommandées. Idéalement, pas plus de 2 UI par injection ne doivent être administrées durant les 3 premières semaines de traitement. En raison des variations d’un jour sur l’autre de la glycémie et de la durée d’action de l’insuline, l’augmentation plus forte et plus fréquente de la dose n’est pas recommandée.

   

  Phase d’entretien :

   

  Une fois la dose d'entretien définie et l’animal stabilisé, un programme de suivi à long terme doit être établi afin de limiter les problèmes chroniques associés au diabète, tels que la cataracte (chiens), la stéatose hépatique (chiens et chats), etc…

  Ce programme visera à détecter un éventuel sous-dosage ou surdosage et à ajuster la dose si nécessaire.

  Le suivi consiste en une surveillance quotidienne de l'état général de l'animal par le propriétaire (notamment activité, soif et appétit). Des contrôles réguliers (clinique et courbe de glycémie,) devront également être effectués par le vétérinaire tous les 2 à 4 mois ou plus souvent si des effets indésirables apparaissent.

   

  L'objectif est de maintenir un état général satisfaisant, notamment un poids corporel normal, et de minimiser et ou d'éliminer polydipsie, polyurie et polyphagie éventuelles.

   

  Chez le chien, des concentrations sanguines en glucose comprises entre 0,9 et 2,2 g/l (soit 90‑220 mg/dl ou 5-12 mmol/l) la plus grande partie de la journée indiquent généralement un niveau de contrôle correct.

   

  Chez le chat, des concentrations sanguines en glucose comprises entre 1,20 et 3,5 g/l (soit 120‑350 mg/dl ou 7-20 mmol/l), et /ou une concentration sanguine en fructosamine inférieure à 500 µmol/l indiquent généralement un niveau de contrôle correct.

   

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypoglycémie.

Ne pas administrer ce médicament qui contient une insuline de durée d'action intermédiaire pour le traitement d'urgence des animaux présentant des signes de diabète acido-cétosique.

Ne pas administrer par voie intraveineuse.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Chez le chat, une rémission clinique totale du diabète est possible. Il peut donc être nécessaire de reconsidérer le diagnostic et d'interrompre le traitement.

Chez la chienne, des concentrations élevées de progestérone, à la suite par exemple d’un traitement progestagène ou durant le dioestrus, peuvent être associées à des signes cliniques de diabète sucré. Avant mise en place du traitement du diabète sucré par insulinothérapie, il est recommandé d’arrêter le traitement progestagène ou de stériliser chirurgicalement les chiennes. La seule stérilisation de la chienne peut permettre une rémission clinique du diabète et dans de rares cas sa guérison.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

L'insuline limite l'hyperglycémie en favorisant l'absorption dans les cellules du glucose d'origine alimentaire ou issu de la néoglucogénèse. Elle agit en activant les systèmes de transport et les enzymes impliquées dans l'utilisation intracellulaire et le stockage du glucose, des acides aminés et des acides gras. En parallèle, elle inhibe les processus cataboliques de protéolyse, de glucogénèse et de lipolyse.

Le diabète sucré est dû à une déficience relative ou absolue en insuline conduisant à une hyperglycémie.

La substance active de ce médicament est une insuline de durée d'action intermédiaire qui contient 2 formes d'insuline - une forme amorphe et une forme cristalline - dans un ratio de 3,5/6,5.

Chez les chiens diabétiques, l'effet de la spécialité sur les concentrations sanguines de glucose, après administration sous-cutanée, est maximal environ 8 heures après l'injection et persiste 16-24 heures.

Chez les chats diabétiques, l'effet de la spécialité sur les concentrations sanguines de glucose, après administration sous-cutanée, est maximal environ 4 heures après l'injection et persiste 8-12 heures.

Chez les chiens diabétiques, le pic plasmatique d’insuline apparaît environ 2 heures [1 – 6 heures] après l’administration sous-cutanée. Chez certains chiens, un second pic peut être observé environ 10 heures après l’administration. L’insuline persiste pendant 14 heures [8-24 heures].

Chez les chats diabétiques, le pic plasmatique d’insuline apparaît environ une heure et demie après l’injection.

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
 

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Après ouverture, conserver à une température inférieure à 25°C.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

À conserver dans l'emballage d'origine.

Protéger de la lumière.

Conserver en position verticale.

Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flacon en verre de type I fermé par un bouchon caoutchouc bromobutyle et une capsule aluminium.

Cartouche en verre siliconé de type I munie d’un piston bromobutyle et de 2 billes en verre de type I, fermée par un bouchon caoutchouc bromobutyle et une capsule aluminium.