CARPORAL® 160 mg Comprimés pour chiens
DECHRA Veterinary Products SASComprimé
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Carprofène | 160 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Réduction de l’inflammation et de la douleur dues à des troubles musculo-squelettiques et à des affections articulaires dégénératives. En relais de l’analgésie parentérale dans la prise en charge de la douleur post-opératoire.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
Voie orale.
Afin d’être sûr d’administrer la bonne dose et d’éviter un surdosage, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Posologie
2 - 4 mg de carprofène par kg de poids corporel et par jour.
-Pour réduire l’inflammation et la douleur dues à des troubles musculo-squelettiques et à des affections articulaires dégénératives : une dose initiale de 4 mg de carprofène par kg de poids corporel par jour, en une prise quotidienne unique ou bien en deux doses identiques ; en fonction de la réponse clinique, la dose peut être réduite à 2 mg de carprofène/kg de poids corporel/jour, en une dose unique. La durée du traitement dépend de la réponse clinique observée. Pour un traitement supérieur à 14 jours, le chien doit être examiné régulièrement par un vétérinaire.
Ne pas dépasser la posologie recommandée.
-Pour étendre la couverture analgésique et anti-inflammatoire post-opératoire : un traitement pré-opératoire par voie parentérale avec une solution injectable de carprofène peut être suivi par des comprimés de carprofène à raison de 4 mg/kg de poids corporel/jour pendant une durée pouvant aller jusqu’à 5 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les chiots de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une affection cardiaque, hépatique ou rénale, lors d’une suspicion d’ulcération ou d’hémorragie gastro-intestinale, ou lors d’une dyscrasie sanguine avérée.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Voir les rubriques « Contre-indications » et « Précautions particulières d'emploi ».
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation chez le chien âgé peut entraîner un risque supplémentaire.
S’il n’est pas possible d’éviter une telle utilisation, l’animal devra faire l’objet d’une prise en charge clinique attentive.
Éviter l'administration en cas de déshydratation, d’hypovolémie ou d’hypotension car le risque de toxicité rénale peut être augmenté.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose et dans le traitement d’états inflammatoires associés à une infection bactérienne, il convient donc d’initier un traitement antimicrobien concomitant.
Les comprimés sont aromatisés. Conserver les comprimés hors de portée des animaux pour éviter toute ingestion accidentelle.
Voir la rubrique « Interactions médicamenteuses et autres ».
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’ingestion accidentelle des comprimés, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après manipulation du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer d’autres AINS et glucocorticoïdes en même temps ou pendant 24 heures après l’administration du médicament. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux protéines plasmatiques, il peut entrer en compétition avec d’autres médicaments montrant la même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.
L’administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.
Effets indésirables
Les effets indésirables classiques associés aux AINS, tels que vomissements, selles molles/diarrhée, saignement occulte fécal, perte d’appétit et léthargie, ont été très rarement observés. Ces effets indésirables apparaissent généralement durant la première semaine de traitement. Ils sont le plus souvent transitoires et disparaissent après la fin du traitement, mais peuvent, dans de très rares cas, être graves ou mortels.
En cas d’apparition d’effets indésirables, il convient d’interrompre le traitement et de demander conseil à un vétérinaire.
Comme avec les autres AINS, il y a un risque, rare, d’évènements indésirables idiosyncratiques hépatiques ou rénaux.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun signe de toxicité n’est apparu lorsque les chiens ont été traités avec du carprofène à des doses allant jusqu’à 6 mg/kg de poids corporel deux fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose recommandée la plus élevée de 4 mg/par kg de poids corporel) et 6 mg/kg de poids corporel une fois par jour pendant 7 jours supplémentaires (soit 1,5 fois la dose recommandée la plus élevée de 4 mg/kg de poids corporel).
Il n’existe pas d’antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais un traitement symptomatique général, tel que celui appliqué aux surdosages cliniques avec les AINS, doit être mis en place.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AE91 : carprofène
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : Produits anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens. Dérivés de l’acide propionique, carprofène.
Le carprofène est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il est dérivé de l’acide phénylpropionique et appartient au groupe des acides 2-arylpropioniques des AINS. Il contient un centre chiral en C2 du radical propionique et, de ce fait, il existe sous deux formes de stéréoisomères : les énantiomères S (+) et R (-). Chez les chiens, il n’y a pas d’inversion chirale entre les énantiomères in vivo.
Le carprofène possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Comme la plupart des autres AINS, le carprofène est un inhibiteur de la cyclooxygénase dans la cascade de l’acide arachidonique.
Toutefois, l’inhibition de la synthèse des prostaglandines par le carprofène est légère par rapport à son action anti-inflammatoire et analgésique. Le mode d'action précis du carprofène n'est pas connu avec certitude.
Pharmacocinétique et environnement
Chez les chiens, l’absorption du carprofène est rapide (Tmax = 2,0 h) après administration orale. La Cmax est de 28,67 µg/mL. Le volume de distribution est faible et le carprofène est fortement lié aux protéines plasmatiques. La biotransformation du carprofène a lieu dans le foie, où sont formés l’ester d’acide glucuronique et deux diastéréoisomères 1-O-acyl-β-D-glucuronide. Ils sont sécrétés dans les canaux biliaires et excrétés dans les fèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Un comprimé qui a été divisé doit être utilisé dans les 3 jours.
Température de conservation
Toute partie non utilisée d’un comprimé doit être remise dans la plaquette ouverte de façon à protéger de la lumière.
Une plaquette thermoformée non ouverte ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
En cas d’ingestion accidentelle des comprimés, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après manipulation du produit.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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CARPORAL® 160 mg Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables | 08718469449248 | 6/24/2015 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX