Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Carprofène | 20 mg/comprimé |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Oxyde de fer rouge (E172) | 0.61 mg/comprimé |
| Oxyde de fer noir (E172) | 0.38 mg/comprimé |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Réduction de l'inflammation et de la douleur dues à des affections musculo-squelettiques et à des affections articulaires dégénératives. En relais de l'analgésie parentérale dans le traitement de la douleur post-opératoire.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
Voie orale.
Une dose initiale de 2 à 4 mg de carprofène par kg de poids corporel et par jour est recommandée, en une ou deux prises égales. En fonction des résultats cliniques obtenus, la dose journalière peut être réduite après 7 jours à 2 mg de carprofène par kg de poids corporel et par jour, en une prise.
Afin d'ajuster le dosage, les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
Pour étendre la couverture analgésique post-opératoire, un traitement par voie parentérale avec une solution injectable peut être complété avec des comprimés à raison de 4 mg/kg/jour pendant 5 jours.
La durée du traitement dépend des résultats obtenus, mais la réévaluation clinique du chien par le vétérinaire doit avoir lieu après 14 jours de traitement.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les chats.
Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 4 mois.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant des troubles cardiaques, hépatiques ou rénaux, des risques d'ulcération ou d'hémorragie gastro-intestinale ou une dyscrasie sanguine avérée.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Voir les rubriques "Contre-indications" et "Précautions particulières d'emploi".
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation chez des chiens âgés peut induire un risque supplémentaire. Si une telle utilisation ne peut être évitée, les chiens peuvent avoir besoin d'un suivi clinique attentif.
Eviter toute utilisation chez les chiens déshydratés, hypovolémiques ou souffrant d'hypotension car il y a un risque potentiel de toxicité rénale accrue.
Les AINS peuvent provoquer une inhibition de la phagocytose et dans le traitement d'états inflammatoires associés à une infection bactérienne, il convient donc d'initier une thérapie
anti-microbienne concomitante.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'ingestion accidentelle des comprimés, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Se laver les mains après manipulation du médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
-
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Ne pas administrer d'autres AINS et glucocorticoïdes en même temps ou pendant 24 heures après l'administration du médicament vétérinaire. Le carprofène se liant avec une haute affinité aux protéines du plasma, il peut entrer en compétition avec d'autres médicaments montrant la même affinité, ce qui peut conduire à des effets toxiques.
L'administration en même temps que des médicaments potentiellement néphrotoxiques est à éviter.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Des études sur des animaux de laboratoire (rats et lapins) ont mis en évidence des effets fœtotoxiques du carprofène à des doses proches de la dose thérapeutique. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation. Ne pas utiliser chez les chiennes en gestation ou en lactation.
Effets indésirables
Chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Trouble rénal. Trouble hépatique1. |
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Vomissements2, selles molles2, diarrhée2, sang dans les selles2, perte d’appétit2, léthargie2. |
1 Réaction idiosyncratique.
2 Transitoires. Ils surviennent généralement au cours de la première semaine de traitement et disparaissent dans la plupart des cas après l'arrêt du traitement. Cependant, dans de très rares cas, ils peuvent être graves voire, mortels.
En cas d’apparition d’effets indésirables, l’utilisation du médicament vétérinaire doit être interrompue et il convient de solliciter l’avis d’un vétérinaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Bien que des études portant sur l'innocuité du carprofène en cas de surdosage aient été effectuées, aucun signe de toxicité n'est apparu lorsque les chiens étaient traités avec le carprofène à des doses allant jusqu'à 6 mg/kg deux fois par jour pendant 7 jours (soit 3 fois la dose recommandée de 4 mg/kg) et 6 mg/kg une fois par jour pendant 7 jours (soit 1,5 fois la dose recommandée de 4 mg/kg).
Il n'existe pas d'antidote spécifique pour un surdosage de carprofène, mais une thérapie de soutien générique, telle qu’appliquée lors de surdosages cliniques avec les AINS, doit être mise en place.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AE91 : carprofène
Pharmacodynamie
Le carprofène possède des propriétés anti-inflammatoires, analgésiques et antipyrétiques. Comme la plupart des autres AINS, le carprofène est un inhibiteur de l'enzyme cyclo-oxygénase de la cascade acide arachidonique.
Toutefois, l'inhibition de la synthèse de la prostaglandine par le carprofène est légère par rapport à son action anti-inflammatoire et analgésique. Le mode d'action précis du carprofène n'est pas connu avec certitude.
Le carprofène est un médicament chiral dont l'énantiomère S(+) est plus actif que l'énantiomère R(-). Il n'y a pas d'inversion chirale in-vivo entre les énantiomères.
Pharmacocinétique et environnement
Le carprofène est bien absorbé après administration orale (> 90 %) et il se lie avec une haute affinité aux protéines du plasma. Après administration, les pics de concentration plasmatique sont atteints en 1 à 3 heures.
Chez les chiens, la demi-vie de carprofène est de l'ordre de 10 heures environ.
Chez les chiens, le carprofène est éliminé principalement par biotransformation dans le foie, suivie d'une rapide excrétion de ses métabolites dans les fèces (70-80 %) et les urines (10-20 %). Une circulation entérohépatique a été observée.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Replacer tout demi-comprimé dans la plaquette thermoformée ouverte et l'utiliser sous 24 heures.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur de façon à la protéger de la lumière et de l'humidité.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée OPA/Al/PVC-Al (10 comprimés/plaquette thermoformée).
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
KRKA
SMARJESKA CESTA 6 8501 NOVO MESTO SLOVENIE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CARPROX VET 20 mg Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés | 03838989626730 | FR/V/ 8309425 1/2010 - 07/05/2010 | 5/7/2010 | Soumis à prescription | Non |