Principes actifs

Excipients

Un comprimé contient : voir ci-dessus. 

Comprimé oblong de couleur beige. 

Le comprimé peut être divisé en deux parties égales. 

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien
  • Chat

  15 mg de céfalexine par kg de poids corporel 2 fois par jour (soit 30 mg par kg de poids corporel et par jour), correspondant à un comprimé pour 5 kg de poids corporel 2 fois par jour, pendant :

   

  Chez les chiens :

  - 14 jours en cas d’infection du tractus urinaire,

  - 15 jours au minimum en cas d’infection superficielle de la peau,

  - 28 jours au minimum en cas d’infection profonde de la peau.

   

  Chez les chats :

  - 5 jours en cas d’infection bactérienne cutanée et sous-cutanée (plaies et abcès).

   

  Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids des animaux devra être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.

  Le produit peut être écrasé ou ajouté à l’alimentation si nécessaire.

  Dans des cas sévères ou aigus, sauf en cas d’insuffisance rénale connue (voir la rubrique « Précautions particulières d'emploi »), la dose peut être doublée.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la substance active, aux autres céphalosporines, aux autres substances du groupe des bêta-lactamines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux céphalosporines ou aux pénicillines.

Ne pas utiliser chez les lapins, cochons d'Inde, hamsters et gerbilles.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique à usage systémique, céphalosporine de première génération.

La céfalexine est un antibiotique temps-dépendant bactéricide qui agit par inhibition de la synthèse des nucléopeptides de la paroi bactérienne. Les céphalosporines inactivent l’enzyme responsable de la transpeptidation en la rendant incapable de lier les peptidoglycanes de la paroi cellulaire bactérienne. La réticulation des glycanes est essentielle à la cellule pour construire sa paroi cellulaire. L’inhibition de la biosynthèse aboutit à une fragilité de la paroi cellulaire, qui peut éventuellement se rompre sous la pression osmotique. L’action combinée conduit à la lyse cellulaire et à la formation de filaments.

La céfalexine est active contre une grande majorité de bactéries aérobies Gram positif (par exemple Staphylococcus spp.) et Gram négatif (par exemple Escherichia coli).

Les concentrations critiques suivantes sont recommandées par le CLSI (VET08, 4ème Edition, Août 2019) chez les chiens. :

Pour les infections cutanées et des tissus mous :

Pour les infections du tractus urinaire :

Les données de CMI lors de l’utilisation de Céfaseptin chez le chien présentant des infections cutanées, des tissus mous et du tractus urinaire ont été collectées entre 2011 et 2017.

 a : période de 2011 à 2017; b: période de 2011 à 2015; c: période de 2016 à 2017; d: période de 2012 à 2015.

Données de CMI pour l’utilisation de Céfaseptin chez le chat présentant des infections cutanées et des tissues mous.

En l’absence de seuil de sensibilité clinique pour la céfalexine chez les espèces bactériennes isolées à partir d’infections cutanées félines, les concentrations critiques épidémiologiques ont été utilisées. Les données ont été récoltées entre 2011 et 2017.

 a : période de 2011 à 2017 ; b : période de 2011 à 2015 ; c : période de 2016 à 2017 ; d : période de 2012 à 2015 ; e : Seuils épidémiologiques.

La résistance à la céfalexine peut être due à l’un des mécanismes de résistance suivants. Premièrement, la production de céphalosporinases, qui inactivent l’antibiotique par hydrolyse du cycle bêta-lactame, est le principal mécanisme chez les bactéries Gram négatif. Cette résistance est transmise par plasmide ou par chromosome. Deuxièmement, une diminution de l’affinité des protéines fixant les pénicillines pour les bêtalactamines est fréquemment impliquée dans la résistance des bactéries Gram positif aux bêtalactamines. Enfin, les pompes à efflux, qui exportent les antibiotiques à travers la membrane cellulaire et des changements de structure des porines, en réduisant la diffusion passive de l'antibiotique à travers la paroi cellulaire, peuvent contribuer à améliorer le phénotype résistant d'une bactérie.

Des phénomènes bien connus de résistances croisées (impliquant le même mécanisme de résistance) existent entre antibiotiques appartenant au groupe des bétalactamines en raison de leurs analogies de structures. Cela se produit avec les enzymes bétalactamases, des changements de structure des porines ou des changements dans les pompes à efflux. Une co-résistance (impliquant différents mécanismes de résistance) a également été décrite chez E. coli du fait d'un plasmide codant pour différents gènes de résistance.

Pseudomonas aeruginosa est connue pour sa résistance à la céfalexine.

Après une administration orale unique à la dose recommandée de 15 mg de céfalexine par kg de poids corporel à des chiens Beagle, des concentrations plasmatiques ont été observées dans les 30 minutes. Le pic plasmatique a été observé à 1,3 heure avec une concentration plasmatique de 18,2 µg/ml.

La biodisponibilité de l’actif était supérieure à 90%. La céfalexine a été détectée jusqu’à 24 heures après administration. La première collecte urinaire de céfalexine a été effectuée entre 2 et 12 heures avec des concentrations maximales de céfalexine mesurées de 430 à 2758 µg/mL dans les 12 heures.

Après une administration orale répétée au même dosage, 2 fois par jour pendant 7 jours, les pics plasmatiques sont observés 2 heures plus tard à une concentration de 20 µg/mL. Pendant le traitement, les concentrations ont été maintenues au-dessus de 1 µg/mL. La demi-vie d’élimination moyenne est de 2 heures. Les taux dans la peau étaient d’environ 5,8 à 6,6 µg/g, 2 heures après le traitement.

Chez les chats, une administration unique à la dose recommandée de 15 mg de céfalexine par kg de poids corporel a entraîné des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 19,7 à 23,0 µg/mL, environ 1,3 à 1,6 heure après administration. La biodisponibilité orale absolue était d’environ 52 %.

Le volume moyen de distribution correspondait à 0,33 L/kg et la clairance corporelle totale moyenne était de 0,14 L/h.kg.

La demi-vie terminale moyenne se situait entre 2,0 et 5,4 heures. L’aire sous la courbe moyenne, calculée jusqu'à la dernière concentration mesurable (AUCtlast) a été observée entre 92,4 et 128,9 µg.h/mL.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 16 heures.

Sans objet. 

Sans objet. 

À conserver dans l'emballage extérieur d'origine.
Conserver les fractions de comprimés dans la plaquette thermoformée ouverte.

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Plaquette thermoformée PVC/Aluminium/OPA, scellée avec une feuille d'aluminium