Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfazoline | 0.25 g |
Informations complémentaires
Aucune
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Ovins
Affections à germes sensibles à la céfazoline.
Chez les vaches au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques à streptocoques majeurs (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae) et à Staphylococcus aureus.
- Prévention de nouvelles infestations.
Chez les brebis au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques à Staphylococcus coagulase négative.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
- Ovins
250 mg de céfazoline par quartier, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier infecté, par voie intramammaire.
Après la dernière traite, désinfecter l’orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d’asepsie, le contenu entier d’une seringue intramammaire dans chacun des quartiers.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : 21 jours.
Lait :
- zéro jour après la mise bas, si celle-ci intervient 6 semaines ou plus après l'administration du médicament.
- 14 jours après la mise bas, si celle-ci intervient moins de 6 semaines après l'administration du médicament.
Contre indications
Ne pas administrer à un animal ayant des antécédents d'hypersensibilité à la céfazoline ou aux autres β-lactamines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
L'efficacité du produit n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, spécifiant les espèces cibles »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Les serviettes nettoyantes fournies avec le produit contiennent de l’alcool isopropylique qui peut provoquer une irritation cutanée chez certaines personnes,
Il est recommandé de porter des gants de protection lors de l’utilisation des serviettes et de se laver les mains après utilisation du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (souris, rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la céfazoline. L'utilisation de ce médicament pendant la période de gestation ne semble pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblements, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51DB04 : céfazoline
Pharmacodynamie
La céfazoline, antibiotique bactéricide de la famille des β-lactamines (groupe des céphalosporines de première génération) est active sur un grand nombre d'espèces bactériennes à Gram positif et à Gram négatif, dont Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Escherichia coli, germes les plus fréquemment retrouvés dans les mammites.
Elle agit au cours de la biosynthèse du peptidoglycane par fixation sur des sites membranaires cytoplasmiques.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intramammaire de la spécialité chez la vache au tarissement, les taux élevés de céfazoline retrouvés dans l'urine indiquent qu'un pourcentage élevé de la dose a été absorbé, mais cette absorption est lente.
La distribution de la céfazoline dans les tissus est faible.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CEFOVET HL® Seau de 60 seringues intramammaires avec embout sécable et de 60 sachets de 1 serviette nettoyante | FR/V/1725284 1/1997 | 4/21/1997 | Soumis à prescription | Oui | 3660144123330 |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
6/3/2022Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Staphylococcus
- Streptoccocus