Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfazoline | 0.25 g |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Distéarate d'aluminium |
| Huile d'olive raffinée |
Informations complémentaires
Suspension fluide homogène, de couleur blanc cassé à beige.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
- Ovins
Affections à germes sensibles à la céfazoline :
Chez les vaches au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques à streptocoques majeurs (Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae) et à Staphylococccus aureus.
- Prévention de nouvelles infestations.
Chez les brebis au tarissement :
- Traitement des mammites subcliniques à Staphylococcus coagulase négative.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
- Ovins
250 mg de céfazoline par quartier, soit le contenu d'une seringue intramammaire dans chaque quartier infecté.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue intramammaire dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 21 jours.
Lait : zéro jour après la mise bas si celle-ci intervient 6 semaines ou plus après l'administration du médicament ; 14 jours après la mise bas, si celle-ci intervient moins de 6 semaines après l'administration du médicament.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la céfazoline ou aux autres β-lactamines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
L'efficacité du médicament vétérinaire n'a été établie que contre les germes mentionnés dans les indications (rubrique « Indications d'utilisation, pour chaque espèce cible »). En conséquence, la survenue après le tarissement d'une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d'autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d'asepsie lors de l'administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l'ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis d'un médecin.
En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Les serviettes nettoyantes fournies avec le produit contiennent de l’alcool isopropylique qui peut provoquer une irritation cutanée chez certaines personnes,
Il est recommandé de porter des gants de protection lors de l’utilisation des serviettes et de se laver les mains après utilisation du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études de laboratoire sur la souris, le rat et le lapin n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou embryotoxiques. L'utilisation de ce médicament pendant la période de gestation ne semble pas poser de problème particulier.
Effets indésirables
Bovins et ovins :
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Réaction allergique1 (agitation, tremblements, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) |
1 Immédiate et pouvant entraîner la mort des animaux.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51DB04 : céfazoline
Pharmacodynamie
La céfazoline, antibiotique bactéricide de la famille des β-lactamines (groupe des céphalosporines de première génération) est active sur un grand nombre d'espèces bactériennes à Gram positif et à Gram négatif, dont Staphylococcus aureus, Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae, Streptococcus agalactiae et Escherichia coli, germes les plus fréquemment retrouvés dans les mammites.
Elle agit au cours de la biosynthèse du peptidoglycane par fixation sur des sites membranaires cytoplasmiques.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intramammaire de la spécialité chez la vache au tarissement, les taux élevés de céfazoline retrouvés dans l'urine indiquent qu'un pourcentage élevé de la dose a été absorbé, mais cette absorption est lente.
La distribution de la céfazoline dans les tissus est faible.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringues intramammaires polyéthylène basse densité.
Piston polyéthylène basse densité.
Embout sécable polyéthylène basse densité.
Capuchon polyéthylène basse densité.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CEFOVET HL® Seau de 60 seringues intramammaires avec embout sécable et de 60 sachets de 1 serviette nettoyante | 3660144123330 | FR/V/1725284 1/1997 | 4/21/1997 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
4/14/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Staphylococcus
- Streptoccocus