Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfalexine (sous forme de monohydrate) | 250 mg/comprimé |
Informations complémentaires
Comprimés plats de couleur beige avec une barre de sécabilité sur une face.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
Chez les chiens :
- traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales, urogénitales, cutanées et des infections localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, à d'autres céphalosporines, à d'autres substances de la classe des ß-lactamines ou à l'un des excipients.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d'Inde et le hamster.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament doit être basée sur la réalisation d'antibiogrammes et doit prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines compte tenu de possibles résistances croisées.
Le traitement doit être arrêté en cas de réaction allergique.
Comme avec les autres antibiotiques qui sont éliminés essentiellement par voie rénale, une accumulation systémique excessive peut se produire en cas d'altération de la fonction rénale.
En cas d'insuffisance rénale connue, la posologie doit être réduite, des antibiotiques ayant un effet néphrotoxique connu ne doivent pas être administrés de façon concomitante et l'utilisation du produit devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque réalisée par le vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
Manipulez ce médicament avec une grande prudence pour éviter une exposition, en prenant toutes les précautions nécessaires. En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez les chiens. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Effets indésirables
Des vomissements ont parfois été observés chez des chiens recevant des médicaments contenant de la céfalexine.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Voir la rubrique "Précautions particulières d'emploi".
L'effet bactéricide des céphalosporines est diminué par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
La néphrotoxicité peut être augmentée lorsque les céphalosporines de 1re génération sont associées avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide).
L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chien
La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg deux fois par jour et elle peut être doublée si nécessaire.
Les comprimés portent une barre de sécabilité sur une face. Pour un dosage plus précis, les comprimés peuvent être divisés en deux si nécessaire.
Une durée de traitement de cinq jours est recommandée. Toute augmentation de la dose ou de la durée de traitement doit se faire après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable (par exemple en cas de pyodermite chronique).
Les comprimés peuvent être mélangés à la nourriture si nécessaire.
Le poids de l'animal doit être déterminé de façon précise pour éviter un sous-dosage.
Il est recommandé d'utiliser des comprimés de céfalexine plus faiblement dosés chez les chiens de faible poids corporel.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration de céfalexine à des doses équivalentes à plusieurs fois la dose recommandée n'a pas entraîné l'apparition d'effets indésirables graves.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01DB01 : céfalexine
Pharmacodynamie
La céfalexine est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la classe des céphalosporines qui agit en inhibant la formation de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre un large spectre de bactéries à Gram + et à Gram -. La sensibilité à la céfalexine des micro-organismes suivants a été démontrée in vitro : Staphylococcus spp. (incluant les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Pasteurella multocida, Escherichia coli, Micrococcus spp, Moraxella spp..
La céfalexine est résistante à l'action de la pénicillinase staphylococcique et elle est donc active contre les souches de Staphylococcus aureus qui sont insensibles à la pénicilline (ou aux antibiotiques apparentés tels que l'ampicilline ou l'amoxycilline) du fait de la production de pénicillinase.
La céfalexine est également active contre la majorité des souches d'E.coli résistantes à l'ampicilline.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, la céfalexine est absorbée rapidement et presque complètement.
Chez le chien, le pic de concentration plasmatique (Cmax = 17,49 mg/mL) est atteint en 1,5 heure environ (Tmax= 1,55 heure). La céfalexine est excrétée essentiellement par voie urinaire et sa demi-vie d'élimination (T1/2) est de l'ordre de 2,5 à 3 heures.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Les demi-comprimés non administrés doivent être remis dans la plaquette thermoformée et utilisés dans les 24 heures.
Température de conservation après ouverture
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver à l'abri de l'humidité.
Conserver la plaquette thermoformée dans l'emballage extérieur.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC/aluminium
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 10 comprimés sécables | FR/V/5441373 9/2008 | 10/8/2008 | Soumis à prescription | Non | 3760087151367 |