Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfalexine (sous forme de monohydrate) | 50 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Lactose monohydraté |
| Arôme de bœuf |
| Amidon de pomme de terre |
| Stéarate de magnésium |
Informations complémentaires
Comprimés biconvexes, ronds, mouchetés, de couleur beige.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chez les chiens :
Traitement des infections respiratoires, gastro-intestinales, urogénitales, cutanées et des infections localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine.
Chez les chats :
Traitement des infections respiratoires, urogénitales, cutanées et des infections localisées des tissus mous causées par des bactéries sensibles à la céfalexine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chat
La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg deux fois par jour pendant 5 jours.
Les comprimés peuvent être mélangés à la nourriture si nécessaire.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel/vif doit être déterminé aussi précisément que possible.
- Chien
La dose recommandée est de 15 mg de céfalexine par kg deux fois par jour et elle peut être doublée si nécessaire.
Une durée de traitement de cinq jours est recommandée. Toute augmentation de la dose ou de la durée de traitement doit se faire après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable (par exemple en cas de pyodermite chronique).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres céphalosporines, à d’autres substances de la classe des ß-lactamamines ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez le lapin, la gerbille, le cochon d'inde et le hamster.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur la réalisation d'antibiogrammes et doit prendre en compte les recommandations officielles et régionales concernant l'antibiothérapie.
L'utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la céfalexine et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres pénicillines compte tenu de possibles résistances croisées.
Le traitement doit être arrêté en cas de réaction allergique.
Comme avec les autres antibiotiques qui sont éliminés essentiellement par voie rénale, une accumulation systémique excessive peut se produire en cas d'altération de la fonction rénale. En cas d'insuffisance rénale connue, la posologie doit être réduite, des antibiotiques ayant un effet néphrotoxique connu ne doivent pas être administrés de façon concomitante et l'utilisation du médicament vétérinaire devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice risque établie par le vétérinaire responsable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la céfalexine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec une grande prudence pour éviter une exposition, en prenant toutes les précautions nécessaires. En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée.), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'effet bactéricide des céphalosporines est diminué par l'utilisation simultanée de composés à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines).
La néphrotoxicité peut être augmentée lorsque les céphalosporines de 1ère génération sont associées avec des antibiotiques polypeptidiques, les aminoglycosides et certains diurétiques (furosémide).
L'utilisation concomitante de ces substances devra être évitée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. L'utilisation du médicament ne doit se faire qu’après l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chats :
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Diarrhée*, vomissements* |
*Transitoire. En cas d'observation, le traitement doit être interrompu.
Chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Hypersensibilité* |
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Diarrhée**, vomissements** |
*En cas d'observation, le traitement doit être interrompu et les symptômes doivent être traités symptomatique.
**En cas d'observation, le traitement doit être interrompu et l’avis du vétérinaire traitant doit être demandé.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
L'administration de céfalexine à des doses équivalentes à plusieurs fois la dose recommandée n'a pas entraîné l'apparition d'effets indésirables graves.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Pharmacodynamie
La céfalexine est un antibiotique bactéricide semi-synthétique de la classe des céphalosporines qui agit en inhibant la formation de la paroi bactérienne.
La céfalexine est active contre un large spectre de bactéries à Gram positif et à Gram négatif. La sensibilité à la céfalexine des micro-organismes suivants a été démontrée in vitro : Staphylococcus spp. (incluant les souches résistantes à la pénicilline), Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Pasteurella multocida, Escherichia coli, Micrococcus spp, Moraxella spp..
La céfalexine est résistante à l'action de la pénicillinase staphylococcique et elle est donc active contre les souches de Staphylococcus aureus qui sont insensibles à la pénicilline (ou aux antibiotiques apparentés tels que l'ampicilline ou l'amoxycilline) du fait de la production de pénicillinase.
La céfalexine est également active contre la majorité des souches d'E.coli résistantes à l'ampicilline.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, la céfalexine est absorbée rapidement et presque complètement. Chez le chat, le pic de concentration plasmatique (Cmax = 14,38 µg/mL) est atteint en 2 heures environ (Tmax = 2,1 heures). Chez le chien, le pic de concentration plasmatique (Cmax = 17,49 µg/mL) est atteint en 1,5 heure environ (Tmax= 1,55 heure). Chez les deux espèces, la céfalexine est excrétée essentiellement par voie urinaire et sa demi-vie d'élimination (T1/2) est de l'ordre de 2,5 à 3 heures.
Données pharmaceutiques
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans un endroit sec.
Conserver la plaquette dans l'emballage extérieur.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Le médicament vétérinaire est présenté sous forme de plaquettes en PVC/feuilles d'aluminium contenant chacune 10 comprimés, dans des boîtes en carton contenant 20, 100 ou 250 comprimés.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Ecuphar NV
Legeweg 157-i B-8020 Oostkamp Belgium
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés | 05055037404937 | FR/V/3285934 6/2008 | 12/8/2008 | Soumis à prescription | Non |