CepravinⓇ suspension intramammaire pour bovins (vaches laitières au tarissement)
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension intramammaire
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfalonium (sous forme de dihydrate) | 0.25 g |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Distéarate d'aluminium | |
| Paraffine liquide |
Informations complémentaires
Une seringue de 3 g contient :
Substance active :
Céfalonium (sous forme de dihydrate) 0,250 g
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Distéarate d’aluminium |
| Paraffine liquide |
Suspension intramammaire de couleur blanche à chamois.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Affections à germes sensibles au céfalonium.
Traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle pendant la période sèche.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
Voie intramammaire.
250 mg de céfalonium, soit le contenu d’une seringue dans chaque quartier par voie intramammaire.
Après la dernière traite, désinfecter l’orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d’asepsie, le contenu entier d’une seringue dans chacun des quartiers. Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 21 jours
Lait :
- 6 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 47 jours.
- 53 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 47 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux céphalosporines et autres bêtalactamines.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Une résistance croisée a été mise en évidence entre les antibiotiques appartenant à la famille des bêtalactamines.
L’utilisation de céfalonium doit être soigneusement envisagée lorsqu’un test de sensibilité montre une résistance aux bêtalactamines car son efficacité peut être réduite.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit reposer sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de la ferme, ou au niveau local/régional.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit se faire selon les politiques officielles, locales et régionales relatives à l’usage des antibiotiques.
Un antibiotique présentant un risque moindre de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement initial lorsqu’un test de sensibilité suggère l'efficacité probable de cette approche.
Non destiné à une utilisation en prophylaxie.
L’alimentation des veaux avec des restes de lait contenant des résidus de céfalonium doit être évitée jusqu’à la fin du temps d’attente lait (sauf pendant la phase colostrale), car cela pourrait entraîner la sélection de bactéries résistantes aux antimicrobiens dans le microbiote intestinal du veau et augmenter l’excrétion fécale de ces bactéries.
L’efficacité du médicament vétérinaire n’a été établie que pour les germes sensibles à la substance active (voir rubrique « 4.2 Propriétés pharmacodynamiques »). En conséquence, une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, peut survenir après le tarissement.
Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du médicament vétérinaire doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L’hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une hypersensibilité croisée aux céphalosporines et vice versa. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne manipulez pas ce médicament vétérinaire si vous savez que vous êtes sensibilisé ou si l’on vous a conseillé de ne pas travailler avec de telles préparations.
Manipulez ce médicament vétérinaire avec le plus grand soin afin d’éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.
Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
Si vous présentez des symptômes à la suite d’une exposition, tels qu’une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves et nécessitent une attention médicale urgente.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Le médicament vétérinaire est destiné à être utilisé pendant la gestation et les quantités de céfalonium absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l’utilisation pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Lactation :
Ne pas utiliser pendant la lactation.
Effets indésirables
Bovins (vaches laitières au tarissement) :
Très rare (<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction allergique1 |
1 Réaction allergique immédiate (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) ; peut être fatale.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51DB90 : céfalonium
Pharmacodynamie
Le céfalonium est une céphalosporine de deuxième génération, elle se distingue par son large spectre d’activité in vitro vis-à-vis de nombreux germes à tropisme mammaire chez la vache : Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes possédant une β-lactamase). Streptococcus agalactiae ; Streptococcus dysgalactiae ; Streptococcus uberis ; Actinomyces pyogenes ; Actinomyces ulcerans ; Escherichia coli ; Enterobacter spp ; Klebsiella spp ; Proteus spp et Citrobacter spp.
Il existe trois mécanismes principaux de résistance aux bêtalactamines : la production de bêta-lactamases, une modification de l’expression et / ou des protéines se fixant à la pénicilline (PBP) et une pénétration réduite de la membrane externe. L’un des plus importants est l’inactivation de la pénicilline par les enzymes bêta-lactamases produites par certaines bactéries. Ces enzymes sont capables de cliver le noyau bêta-lactame des pénicillines, les rendant inactives.
Les bêta-lactamases peuvent être codées par des gènes chromosomiques ou plasmidiques. Une résistance croisée est observée entre les antibiotiques appartenant à la famille des bêtalactamines.
Pharmacocinétique et environnement
La résorption systémique du céfalonium à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable. La dose de céfalonium et les excipients de la spécialité assurent une activité bactéricide qui persiste jusqu’à 70 jours durant la période sèche après une seule administration.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue intramammaire polyéthylène avec embout sécable.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CEPRAVIN® Boîte de 100 seringues intramammaires de 3 g et 100 sachets de 1 serviette nettoyante | 08713184149138 | FR/V/4796775 5/1986 | 12/26/1986 | Oui | |
| CEPRAVIN® Boîte de 20 seringues intramammaires de 3 g et 20 serviettes nettoyantes | 08713184149121 | FR/V/4796775 5/1986 | 12/26/1986 | Oui |