Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Céfalonium (sous forme de dihydrate) | 0.25 g |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Distéarate d'aluminium | |
| Paraffine liquide |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Affections à germes sensibles au céfalonium.
Chez les vaches au tarissement :
- traitement des mammites subcliniques et prévention des nouvelles infections de la mamelle pendant la période sèche.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramammaire
Posologie
- Bovins
250 mg de céfalonium, soit le contenu d'une seringue dans chaque quartier par voie intramammaire.
Après la dernière traite, désinfecter l'orifice des trayons et administrer par le canal du trayon, en respectant les précautions habituelles d'asepsie, le contenu entier d'une seringue dans chacun des quartiers.
Il est recommandé de procéder ensuite à un dernier trempage des trayons avec une solution désinfectante appropriée.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viandes et abats : 21 jours.
Lait :
- 6 jours après le vêlage si la période de tarissement est supérieure à 47 jours.
- 53 jours après le traitement si la période de tarissement est inférieure ou égale à 47 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les vaches laitières en lactation.
Ne pas utiliser lors d'hypersensibilité aux β-lactamines.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Respecter les conditions habituelles d’asepsie.
L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées dans des échantillons de lait obtenus d’un ou plusieurs quartiers de pis de chaque vache. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (région, élevage) concernant l’exposition attendue à des pathogènes et la sensibilité des bactéries cibles. L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut contribuer au développement de résistance bactérienne au céfalonium et peut diminuer l’efficacité du traitement par d’autres bêta-lactamines. Les protocoles thérapeutiques utilisés chez les vaches en période sèche doivent prendre en compte les politiques locales et nationales relatives à l’utilisation des produits antibiotiques, et doivent être périodiquement réexaminés par le/les vétérinaire(s).
Il convient d’éviter que les veaux soient nourris, excepté pendant la phase colostrale, avec du lait contenant des résidus de céfalonium, qui pourraient conduire à la sélection de bactéries résistantes aux antibiotiques (telles que des bactéries BLSE) jusqu’à la fin du délai d’attente fixé pour le lait.
L’efficacité du produit n’a été établie que pour les germes sensibles à la substance active (voir rubrique « Propriétés pharmacodynamiques »). En conséquence, la survenue après le tarissement d’une mammite grave (pouvant être mortelle) due à d’autres germes, en particulier Pseudomonas aeruginosa, reste possible.
Pour diminuer ce risque, les règles d’asepsie lors de l’administration du produit doivent être scrupuleusement respectées ; une surveillance des vaches dans les jours suivant le tarissement et leur maintien dans un environnement hygiénique éloigné de l’ambiance de traite doivent également être assurés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les céphalosporines et les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité suite à leur injection, inhalation, ingestion, ou au contact avec la peau. L’hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d’hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.
En cas d’apparition d’érythème cutané, prendre l’avis d’un médecin.
En cas d’apparition d’œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d’apparition d’une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.
Se laver les mains après utilisation du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser pendant la lactation.
La spécialité est destinée à être utilisée pendant la gestation. L’innocuité de la spécialité chez la vache laitière pendant la gestation n’a pas été montrée. Toutefois, les quantités de céfalonium absorbées par la voie intramammaire étant faibles, l’utilisation de ce médicament pendant la gestation ne pose pas de problème particulier.
Effets indésirables
Des réactions allergiques immédiates ont été décrites chez certains animaux (agitation, tremblement, œdème de la mamelle, des paupières et des lèvres) pouvant entraîner la mort des animaux.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ51DB90 : céfalonium
Pharmacodynamie
Le céfalonium est une céphalosporine de 2e génération ; elle se distingue par son large spectre d'activité in vitro vis-à-vis de nombreux germes à tropisme mammaire chez la vache : Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes possédant une β-lactamase) ; Streptococcus agalactiae ; Streptococcus dysgalactiae ; Streptococcus uberis ; Actinomyces pyogenes ; Actinomyces ulcerans ; Escherichia coli ; Enterobacter spp ; Klebsiella spp ; Proteus spp et citrobacter spp.
Pharmacocinétique et environnement
La résorption systémique du céfalonium à partir de la mamelle dans la circulation systémique est négligeable.
La dose de céphalonium et les excipients de la spécialité assurent une activité bactéricide qui persiste jusqu'à 70 jours après une seule administration.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CEPRAVIN® Boîte de 100 seringues intramammaires de 3 g et 100 sachets de 1 serviette nettoyante | FR/V/4796775 5/1986 | 12/26/1986 | Oui | 08713184149138 | ||
| CEPRAVIN® Boîte de 20 seringues intramammaires de 3 g et 20 serviettes nettoyantes | FR/V/4796775 5/1986 | 12/26/1986 | Oui | 08713184149121 |