Principes actifs

Excipients

Comprimé orange pâle.
Les comprimés ont une barre de sécabilité permettant de les couper en deux, avec les lettres «MPT» et des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la face opposée étant sans marquage.

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Voie orale.
  En prévention du mal des transports, il est recommandé de donner un repas léger ou une collation avant l'administration, un jeûne prolongé avant l'administration doit être évité. Les comprimés de Cerenia ne doivent pas être administrés enrobés dans la nourriture car cela peut retarder la dissolution du comprimé et donc le début de son effet.
  Les chiens doivent être attentivement surveillés après l’administration pour s’assurer que chaque comprimé est avalé.

  
  Prévention des nausées induites par la chimiothérapie et traitement et prévention des vomissements (à l'exception du mal des transports), (seulement chez les chiens de 8 semaines d’âge ou plus)
  Pour traiter ou prévenir les vomissements, les comprimés de Cerenia doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 2 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous. Les comprimés sont sécables le long de la ligne de sécabilité.
  Pour prévenir les vomissements, les comprimés doivent être administrés plus d'une heure à l’avance. 
  La durée de l'effet est d'approximativement 24 heures, par conséquent les comprimés peuvent être administrés la nuit précédant l'administration d'un produit qui pourrait entraîner des vomissements (par ex. chimiothérapie).
  
  Pour traiter ou prévenir les vomissements, Cerenia peut être utilisé une fois par jour, soit en comprimés, soit en solution injectable. Cerenia solution injectable peut être administré jusqu’à une durée de 5 jours, et Cerenia comprimés jusqu’à 14 jours.

  Prévention des nausées induites par la chimiothérapie  Traitement et prévention des vomissements (à l'exception du mal des transports)
  Poids corporel du chien (kg)	Nombre de comprimés
  	16 mg	24 mg	60 mg
  3,0–4,0*	½
  4,1–8,0	1
  8,1–12,0		1
  12,1–24,0		2
  24,1–30,0			1
  30,1–60,0			2

  * Les doses adaptées aux chiens de moins de 3 kg ne peuvent pas être obtenues avec exactitude.

   

  Prévention des vomissements induits par le mal des transports (seulement chez les chiens de 16 semaines d’âge ou plus)
  Pour prévenir les vomissements induits par le mal des transports, les comprimés de Cerenia doivent être administrés une fois par jour, à la dose de 8 mg de maropitant par kg de poids corporel, en utilisant le nombre de comprimés indiqué dans le tableau ci-dessous. Les comprimés sont sécables le long de la ligne de sécabilité.
  Les comprimés doivent être administrés au moins une heure avant le début du voyage. L'effet antiémétique persiste pendant au moins 12 heures, ce qui peut permettre par souci de commodité une administration la veille au soir d'un voyage tôt le matin.
  Le traitement peut être répété pendant 2 jours consécutifs au maximum.

  Prévention du mal des transports
  Poids corporel  du chien (kg)	Nombre de comprimés
  	16 mg	24 mg	60 mg	160 mg
  1,0-1,5		½
  1,6–2,0	1
  2,1–3,0		1
  3,1–4,0	2
  4,1–6,0		2
  6,1–7,5			1
  7,6–10,0				1/2
  10,1–15,0			2
  15,1–20,0				1
  20,1–30,0				1½
  30,1–40,0				2
  40,1–60,0				3

   

  Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans le corps après des administrations répétées d'une dose par jour, chez certains individus et quand on répète la dose, des doses inférieures à celles recommandées pourraient être suffisantes.

Complément d'information temps d'attente

Aucune.

Les vomissements peuvent être associés à des états graves et affaiblissants, incluant des occlusions gastrointestinales, une recherche diagnostique devrait donc être entreprise.
Il a été démontré que les comprimés de Cerenia sont efficaces dans le traitement des vomissements, cependant lorsque la fréquence des vomissements est importante, Cerenia administré par voie orale peut ne pas être absorbé avant le prochain épisode de vomissement. Il est donc recommandé d'initier le traitement contre les vomissements avec Cerenia solution injectable.
Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d’accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées. L’innocuité du maropitant au cours d’un traitement d’une durée supérieure à 5 jours n’a pas été étudiée dans la population cible (par ex, jeunes chiens souffrant d’une entérite virale). Dans le cas où un traitement d’une durée supérieure à 5 jours est nécessaire, une surveillance attentive des effets indésirables potentiels par le vétérinaire doit être mise en place.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Le vomissement est un processus complexe qui est coordonné centralement par le centre du vomissement. Ce centre est constitué par plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent des stimuli sensoriels d’origine centrale et périphérique, et des stimuli chimiques de la circulation et du fluide cérébrospinal.
Le maropitant est un antagoniste des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1), qui agit en inhibant la liaison de la substance P, un neuropeptide de la famille des tachykinines. La substance P est présente à des concentrations importantes dans les noyaux qui composent le centre du vomissement, elle est considérée comme le principal neurotransmetteur impliqué dans le vomissement. En inhibant la liaison de la substance P avec le centre du vomissement, le maropitant est efficace contre les causes nerveuses et humorales (centrales et périphériques) du vomissement. Plusieurs études in vitro ont démontré que le maropitant se lie sélectivement aux récepteurs NK1 avec une action antagoniste dose-dépendante vis
à vis de la substance P.
Les études in vivo chez le chien démontrent l’efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques notamment l’apomorphine, le cipslatine et le sirop d’ipéca. Le maropitant n’a pas d’activité sédative et ne doit pas être utilisé comme sédatif pour le mal des transports.
Le maropitant est efficace contre les vomissements. Les signes de nausées associés au mal des transports incluant salivation excessive et léthargie peuvent persister pendant le traitement.

Après administration chez le chien d’une dose unique de 2 mg/kg de poids corporel, le profil pharmacocinétique du maropitant a été caractérisé par une concentration plasmatique maximale (C_max) d’approximativement 81 ng/ml obtenue en 1,9 heures (T_max) après administration.
Les pics de concentrations ont été suivis par une baisse de l’exposition systémique avec une demi-vie d’élimination apparente (t1/2 ) de 4,03 heures. 
A la dose de 8 mg/kg, la C_max de 776 ng/ml est atteinte 1,7 heures après administration et la demi-vie d’élimination est de 5,47 heures.
La variation inter-individuelle de cinétique peut être importante, jusqu'à 70CV % pour l'aire sous la courbe.
Pendant les études cliniques les taux plasmatiques efficaces de maropitant ont été obtenus une heure après l’administration.
La biodisponibilité orale du maropitant a été évaluée à 23,7 % à la dose de 2 mg/kg et 37,0 % à la dose de 8 mg/kg. Le volume de distribution à l’état d’équilibre déterminé après administration intraveineuse d’une dose de 1-2 mg/kg s’étend approximativement de 4,4 à 7 l/kg. Le maropitant a une cinétique linéaire (l'AUC augmente plus que proportionnellement à l'augmentation de dose) après administration orale d’une dose comprise entre 1 et 16 mg/kg.
Après administration orale d’une dose quotidienne de 2 mg/kg pendant 5 jours consécutifs, l’accumulation est de 151 %. Après administration orale d’une dose quotidienne de 8 mg/kg pendant 2 jours consécutifs, l’accumulation est de 218 %. Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) au niveau du foie. CYP2D15 et CYP3A12 ont été identifiés comme les isoformes canins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
La clairance rénale est une voie mineure d’élimination, avec moins de 1 % d’une dose de 8 mg/kg retrouvé dans les urines sous forme de maropitant ou de l’un de ses métabolites majeurs. La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chien est supérieure à 99 %.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation des demi-comprimés : 2 jours.

Pas de précautions particulières de conservation.
Les demi-comprimés non utilisés doivent être remis dans la plaquette thermoformée ouverte et conservés dans la boîte en carton.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. 
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Boîte en carton contenant une plaquette thermoformée aluminium-aluminium de quatre comprimés.
Les comprimés de Cerenia sont disponibles en 16 mg, 24 mg, 60 mg et 160 mg.