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CESTOCUR® Suspension 2,5 %

ELANCO FRANCE
  • Ovins

Suspension buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Praziquantel25 mg/mL

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Propionate de sodium2 mg/mL
Benzoate de sodium2 mg/mL
Oléate de sorbitane
Polysorbate 80
Bentonite
Acide citrique anhydre
Gomme xanthane
Propylène glycol
Eau purifiée

Informations complémentaires

Suspension de couleur blanche.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Ovins

Affections à parasites sensibles au praziquantel.

Chez les ovins :
- traitement curatif des infestations par les cestodes adultes du genre Moniezia.

Contre indications

Non connues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Il est recommandé d’attendre 10 jours entre le début de la période de reproduction et le traitement des brebis.

L'usage fréquent et répété d'un anthelminthique de la même classe, et le sous-dosage causé par une sous-estimation du poids vif peuvent conduire au développement de résistance et donc à une perte d'efficacité du produit.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

-

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique du praziquantel. L'administration répétée de la spécialité, tous les 10 jours pendant la gestation et l'allaitement, n'a pas mis en évidence d'effet indésirable chez la brebis.

Effets indésirables

Non connus.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connues.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Ovins

    3,75 mg de praziquantel par kg de poids vif en une administration unique, par voie orale soit 3 ml pour 20 kg de poids corporel.

    Secouer la suspension avant emploi. La spécialité peut être administrée avec un pistolet doseur.

    Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être évalué aussi précisément que possible et la précision du pistolet doseur doit être vérifiée.

    Lors de traitements collectifs, il est recommandé de regrouper les animaux en fonction de leur poids et d'ajuster la dose afin d'éviter tout sous ou sur-dosage.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 5 fois la dose recommandée.

Temps d'attente

    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait0Jour
    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Viande et abats0Jour

Complément d'information temps d'attente

-

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP52AA01 : praziquantel

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne ; anthelminthique dérivé de la quinoline.

 

Le praziquantel est un dérivé hydrogéné de la pyrazino-isocholine présentant des activités anthelminthiques.

Le praziquantel est actif sur les formes adultes de Moniezia rencontrées ches les ovins.
Le praziquantel est résorbé à la surface des vers parasites et se répartit dans tout l'organisme du ver. Les études in vitro et in vivo ont démontré l'apparition de graves lésions du tégument des vers conduisant à des mouvements de contraction et ensuite à la paralysie du parasite. L'activité du praziquantel a été mise en évidence sur des schistosomes et repose notamment sur des modifications de la perméabilité membranaire du parasite, en particulier pour les ions calcium.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale à des moutons, le principe actif est rapidement absorbé et métabolisé. Les concentrations sériques maximales sont obtenues en 7 minutes environ. Les deux métabolites principaux sont des dérivés mono hydroxylés.
Le praziquantel et ses métabolites sont distribués rapidement dans les organes et complètement éliminés en 72 heures, environ 60 % dans les urines et 35 % dans les fèces.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Non connues.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 semaines.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Aucune.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité (flacons de 100 mL, 500 mL, 1 L)
Outre polyéthylène haute densité (outre de 2 L)
Flacon polyéthylène basse densité (flacon de 500 mL)
Bouchon à vis polypropylène (flacons polyéthylène haute densité de 100 mL, 500 mL et 1L)
Bouchon à vis polypropylène avec opercule polyéthylène (outre de 2 L)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (flacon polyéthylène basse densité de 500 mL)
Capsule aluminium (flacon polyéthylène basse densité de 500 mL)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ELANCO

Heinz-Lohmann-Strasse 4
27472 Cuxhaven
Allemagne

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 1 flacon de 500 mLFR/V/7653064 9/19993/19/1999Soumis à prescriptionNon04007221017783
Outre de 2 litresFR/V/7653064 9/19993/19/1999Soumis à prescriptionNon04007221017790
Boîte de 1 flacon de 100 mLFR/V/7653064 9/19993/19/1999Soumis à prescriptionNon04007221008606
Flacon de 1 litreFR/V/7653064 9/19993/19/1999Soumis à prescriptionNon04007221013457

Responsable de la mise sur le marché

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France

http://www.elanco.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

9/25/2020

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire interne

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