Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
---|---|
Praziquantel | 25 mg/mL |
Excipients
Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
---|---|
Propionate de sodium | 2 mg/mL |
Benzoate de sodium | 2 mg/mL |
Oléate de sorbitane | |
Polysorbate 80 | |
Bentonite | |
Acide citrique anhydre | |
Gomme xanthane | |
Propylène glycol | |
Eau purifiée |
Informations complémentaires
Suspension de couleur blanche.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Ovins
Affections à parasites sensibles au praziquantel.
Chez les ovins :
- traitement curatif des infestations par les cestodes adultes du genre Moniezia.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Ovins
3,75 mg de praziquantel par kg de poids vif en une administration unique, par voie orale soit 3 ml pour 20 kg de poids corporel.
Secouer la suspension avant emploi. La spécialité peut être administrée avec un pistolet doseur.
Afin d'assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être évalué aussi précisément que possible et la précision du pistolet doseur doit être vérifiée.
Lors de traitements collectifs, il est recommandé de regrouper les animaux en fonction de leur poids et d'ajuster la dose afin d'éviter tout sous ou sur-dosage.
Temps d'attente
- Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour - Ovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
-
Contre indications
Non connues.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Il est recommandé d’attendre 10 jours entre le début de la période de reproduction et le traitement des brebis.
L'usage fréquent et répété d'un anthelminthique de la même classe, et le sous-dosage causé par une sous-estimation du poids vif peuvent conduire au développement de résistance et donc à une perte d'efficacité du produit.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Aucune.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
-
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Non connues.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique du praziquantel. L'administration répétée de la spécialité, tous les 10 jours pendant la gestation et l'allaitement, n'a pas mis en évidence d'effet indésirable chez la brebis.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun signe de surdosage n'a été observé avec la spécialité après administration de 5 fois la dose recommandée.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AA01 : praziquantel
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne ; anthelminthique dérivé de la quinoline.
Le praziquantel est un dérivé hydrogéné de la pyrazino-isocholine présentant des activités anthelminthiques.
Le praziquantel est actif sur les formes adultes de Moniezia rencontrées ches les ovins.
Le praziquantel est résorbé à la surface des vers parasites et se répartit dans tout l'organisme du ver. Les études in vitro et in vivo ont démontré l'apparition de graves lésions du tégument des vers conduisant à des mouvements de contraction et ensuite à la paralysie du parasite. L'activité du praziquantel a été mise en évidence sur des schistosomes et repose notamment sur des modifications de la perméabilité membranaire du parasite, en particulier pour les ions calcium.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale à des moutons, le principe actif est rapidement absorbé et métabolisé. Les concentrations sériques maximales sont obtenues en 7 minutes environ. Les deux métabolites principaux sont des dérivés mono hydroxylés.
Le praziquantel et ses métabolites sont distribués rapidement dans les organes et complètement éliminés en 72 heures, environ 60 % dans les urines et 35 % dans les fèces.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 semaines.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité (flacons de 100 mL, 500 mL, 1 L)
Outre polyéthylène haute densité (outre de 2 L)
Flacon polyéthylène basse densité (flacon de 500 mL)
Bouchon à vis polypropylène (flacons polyéthylène haute densité de 100 mL, 500 mL et 1L)
Bouchon à vis polypropylène avec opercule polyéthylène (outre de 2 L)
Bouchon caoutchouc chlorobutyle (flacon polyéthylène basse densité de 500 mL)
Capsule aluminium (flacon polyéthylène basse densité de 500 mL)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
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Boîte de 1 flacon de 500 mL | 04007221017783 | FR/V/7653064 9/1999 | 3/19/1999 | Soumis à prescription | Oui |
Outre de 2 litres | 04007221017790 | FR/V/7653064 9/1999 | 3/19/1999 | Soumis à prescription | Oui |
Boîte de 1 flacon de 100 mL | 04007221008606 | FR/V/7653064 9/1999 | 3/19/1999 | Soumis à prescription | Oui |
Flacon de 1 litre | 04007221013457 | FR/V/7653064 9/1999 | 3/19/1999 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France
Responsable de la Pharmacovigilance
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C
3-5 avenue de la Cristallerie
92310 Sèvres - France