CEVAC® IBIRD LYOPHILISAT POUR SUSPENSION OCULONASALE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULETS
CEVA Santé animaleLyophilisat pour suspension nasale, oculaire, buvable et pour nébulisation
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Virus de la bronchite infectieuse |
Informations complémentaires
Chaque dose contient :
| Substance active : | ||
| Virus vivant atténué de la bronchite infectieuse aviaire, souche 1/96 | 2,8 – 4,3 log₁₀ DIE₅₀ (*) | |
| (*) DIE₅₀ : dose infectant 50 % des embryons : titre viral nécessaire pour produire l'infection chez 50% des embryons inoculés. | ||
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Gélatine |
| Saccharose |
| Phosphate monopotassique |
| Phosphate dipotassique |
| Lactose |
| Sorbitol |
| Eau pour préparation injectable |
Apparence : Pastille blanche jaunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulet de chair
- Poulette future pondeuse
Chez les poulets de chair et poules futures pondeuses :
- Immunisation active afin de réduire l’effet délétère sur l’activité ciliaire et la présence du virus dans la trachée, dus à l’infection, qui peut se manifester par des signes cliniques respiratoires. La protection a été démontrée par challenge avec une souche 793/B, qui est une souche représentative du groupe 793/B.
Mise en place de l’immunité : 3 semaines après une vaccination.
Durée de l’immunité : 6 semaines après une vaccination exceptée pour les poulettes futures pondeuses pour lesquelles la durée de l’immunité est de 9 semaines après 1ère vaccination par nébulisation.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Oculo-nasale (vaccin par nébulisation)
- Eau de boisson
Posologie
- Poulet de chair
- Poule pondeuse
Poulets de chair et poules pondeuses par voie oculonasale :
Administrer une dose de vaccin par pulvérisation grossière à partir de 1 jour d’âge. Les poulets plus âgés peuvent également être vaccinés par pulvérisation grossière.
Le vaccin doit de préférence être dissous dans de l’eau distillée ou bien dans de l’eau fraîche, propre et sans chlore. Le nombre de flacons nécessaires doit être ouvert sous l’eau. Le volume d’eau pour la reconstitution doit être suffisant pour permettre une répartition uniforme lors de la pulvérisation sur les poulets. Il varie selon l’âge des poulets vaccinés et le système d’élevage, mais un minimum de 200 mL d’eau pour 1000 doses est recommandé. La suspension vaccinale doit être uniformément répartie sur le nombre exact de poulets, à une distance de 30 à 40 cm, en utilisant des gouttes d’une taille de 100 à 200 µm (pulvérisation grossière). La pulvérisation grossière est pratiquée de préférence lorsque les poulets sont regroupés ensemble dans la pénombre. L’appareil de pulvérisation doit être exempt de désinfectants, de traces de sédiments ou de corrosion.
Pour une administration efficace du vaccin, s’assurer que les poulets sont regroupés pendant la pulvérisation.
Selon les conditions d’élevage, la ventilation doit être éteinte pendant et après la vaccination afin d'éviter les turbulences.
- Poulette future pondeuse
Poules futures pondeuses par administration dans l’eau de boisson :
Administrer une dose de vaccin dans l’eau de boisson à partir de 10 jours d’âge. Afin de maintenir l’immunité, les poules futures pondeuses peuvent être re-vaccinées toutes les 3 semaines.
Aucune étude n’a été menée pour démontrer la protection durant la période de ponte.
Le vaccin doit être dissous dans l’eau de boisson. La quantité d’eau doit être calculée sur la base de la consommation moyenne d’eau de l’élevage au cours des 4 derniers jours précédant la vaccination. Calculer la quantité d’eau nécessaire de sorte que le vaccin soit consommé dans les 2 heures. Cette quantité d’eau doit représenter environ 30% de l’apport quotidien.
Les médicaments, les désinfectants et le chlore doivent être retirés de l’eau de boisson 48 heures avant la vaccination.
Selon les conditions climatiques, l’alimentation en eau devra être arrêtée avant la vaccination afin d’assoiffer les poules. L’arrêt de l’alimentation en eau doit être aussi court que possible, avec un minimum de 30 minutes.
Les flacons doivent être ouverts sous l'eau. Utiliser de l'eau fraîche et propre pour dissoudre le vaccin. Pour l'administration du vaccin, en règle générale, dissoudre 1000 doses dans un nombre de litre égal au nombre de jours d’âge jusqu'à un volume maximal de 20 litres pour 1000 doses. Par temps chaud, la quantité d'eau peut être augmentée jusqu'à 40 litres par 1000 doses.
Apparence du produit reconstitué : liquide légèrement opalescent à incolore.
Temps d'attente
- Poulet
- Poulet de chair
- Poulette future pondeuse
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
/
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Tous les poulets de l'élevage doivent être vaccinés en même temps et dans le même bâtiment.
La souche vaccinale peut se propager aux poulets non vaccinés. Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale jusqu'à 28 jours ou plus suivant la vaccination. Durant cette période, le contact entre des poulets immunodéprimés et non vaccinés et des poulets vaccinés doit être évité.
Des précautions doivent être prises pour éviter la propagation du virus vaccinal des poulets vaccinés aux faisans et aux dindes.
Le vaccin vise à protéger les poulets contre la maladie respiratoire causée par des souches variantes du virus de la bronchite infectieuse appartenant au groupe 793/B et ne doit pas être utilisé en remplacement d'autres vaccins IBV.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé sans qu'un diagnostic montrant que l'infection est causée par une souche du groupe 793/B et après qu'il ait été établi que le groupe de virus IBV 793/B est épidémiologiquement présent dans la zone. Des précautions doivent être prises pour éviter l'introduction de ce groupe de variant dans une zone où il n'est pas présent.
Les bonnes pratiques d'élevage, les pratiques d'hygiène (par exemple, des procédures de nettoyage et de désinfection, changer de vêtements et chaussures pour les visiteurs) peuvent aider à protéger l'environnement efficacement.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les flacons doivent être ouverts sous l'eau afin d'éviter la formation d'un aérosol.
Un équipement de protection personnel composé de gants imperméables et de lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation de ce médicament vétérinaire.
Se laver les mains après la vaccination.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Des données sur l'innocuité et l'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Cevac Mass L et administré par nébulisation chez les poulets à partir de 1 jour d'âge.
Après administration concomitante avec Cevac Mass L, la durée de l'immunité est de 9 semaines chez les poulets de chair.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de Cevac IBird lorsqu’il est utilisé avec Cevac Mass L chez les poules durant la période de ponte.
Les 2 vaccins mélangés protègent contre les souches appartenant aux groupes 793/B et Massachusetts IBV.
Les paramètres de sécurité des vaccins mélangés sont les mêmes que ceux des vaccins administrés séparément. Lire les informations sur le produit de Cevac Mass L avant utilisation.
Prendre soin d’éviter la propagation des souches vaccinales à d'autres espèces d'oiseaux, en particulier lorsque les vaccins sont mélangés.
L'utilisation simultanée des deux vaccins peut augmenter le risque de recombinaison des virus et l'émergence potentielle de nouveaux variants. Cependant, la probabilité qu'un tel risque se produise a été estimée très faible.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire, excepté Cevac Mass L. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Poules pondeuses : l’innocuité a été démontrée lors d’utilisation répétée de Cevac IBird en période de ponte.
Effets indésirables
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Râles trachéaux* |
* De légers râles trachéaux ont été observés après vaccination qui peuvent persister pendant au moins 10 jours.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans le paragraphe « Effets indésirables » n'a été observé après une administration à 10 fois la dose recommandée de vaccin.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AD07 : virus de la bronchite infectieuse aviaire
Pharmacodynamie
Pour stimuler l'immunisation active des poulets contre le virus de la bronchite infectieuse aviaire appartenant au groupe de virus 793/B.
Pharmacocinétique et environnement
/
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires, excepté Cevac Mass L.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 2 heures.
Température de conservation
Conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre hydrolytique de type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium avec système flip-off
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 20 flacons de 1000 doses | 03411113008772 | FR/V/1750979 4/2013 | 6/11/2013 | Soumis à prescription | Oui |
| Boîte de 20 flacons de 5000 doses | 03411112995561 | FR/V/1750979 4/2013 | 6/11/2013 | Soumis à prescription | Oui |
| Boîte de 20 flacons de 10 000 doses | 03411112993987 | FR/V/1750979 4/2013 | 6/11/2013 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/8/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Bronchite infectieuse