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CHANHOLD® 60 mg  Solution pour Spot-On pour chiens (5,1-10,0 kg)

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE
  • Chien

Solution pour spot-on

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Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Sélamectine60 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Butylhydroxytoluène (E321)0.08 %
Ether monométhylique de dipropylèneglycol
Alcool isopropylique

Informations complémentaires

Solution limpide incolore à jaune.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chien

Chez les chiens :

  • Traitement et prévention des infestations par les puces dues à Ctenocephalides spp. pendant 1 mois après l'administration d’une dose unique. Ceci est le résultat des propriétés adulticide, larvicide et ovicide du médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire a une activité ovicide pendant les 3 semaines suivant son administration. En réduisant la population de puces, le traitement mensuel des femelles gestantes et allaitantes aide à prévenir l’infestation de puces chez les chiots et les chatons âgés de moins de 7 semaines. Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP) et grâce à son activité ovicide et larvicide peut contribuer à lutter contre les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
  • Prévention de la dirofilariose due à Dirofilaria immitis par administration mensuelle. Le médicament vétérinaire peut être administré, en toute sécurité, à des animaux infestés par des filaires cardiaques adultes ; cependant, chez les chiens âgés d'au moins 6 mois et vivant dans des régions géographiques à risque, il est recommandé, avant d'instaurer le traitement avec le médicament vétérinaire et conformément aux bonnes pratiques vétérinaires, de les examiner préalablement afin de déceler toute éventuelle infestation par Dirofilaria immitis. Il est également recommandé de vérifier régulièrement que les chiens ne soient pas porteurs de filaires adultes, dans le cadre d'une stratégie complète de prévention contre la dirofilariose, même lorsque le médicament vétérinaire est appliqué mensuellement. Ce médicament vétérinaire n'a pas d'activité antiparasitaire vis-à-vis des formes adultes de D. immitis.
  • Traitement de la gale des oreilles (Otodectes cynotis)
  • Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis)
  • Traitement de la gale sarcoptique (due à Sarcoptes scabiei)
  • Traitement des ascaris adultes (Toxocara canis).

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Spot-on

Posologie

    • Chien

    Le médicament vétérinaire doit être administré en une seule application, à raison d’une dose unique minimale de 6 mg/kg de sélamectine.
    Lorsque des infestations ou infections concomitantes chez le même animal doivent être traitées avec le médicament vétérinaire, seule une application de la dose recommandée de 6 mg/kg doit être administrée à la fois. La durée appropriée du traitement pour chaque parasite est précisée ci-dessous.

     

    Administrer conformément au tableau posologique suivant:

     

    CHIEN (kg)

    Produit

    Dose de sélamectine à appliquer (mg)

    Concentration de la solution
    (mg / mL)

    taille nominale des pipettes à utiliser (mL)

    5,1 - 10,0 

    1 pipette de Chanhold 60 mg pour chiens 5,1 - 10,0 kg

    60

    120

    0,5

    - Traitement et prévention de l’infestation par les puces

    Après administration du médicament vétérinaire, les puces adultes présentes sur l’animal sont tuées, les oeufs pondus ne sont plus viables, et les larves (présentes seulement dans l’environnement) sont également tuées. La reproduction des puces est donc stoppée et leur cycle de vie interrompu, cela contribue à gérer les infestations existantes dans l’environnement de l’animal.
    Pour la prévention des infestations par les puces, le médicament vétérinaire doit être administré tous les mois pendant la saison des puces, en commençant un mois avant que les puces ne deviennent actives.
    En réduisant la population de puces, le traitement mensuel des femelles gestantes et allaitantes aide à prévenir l’infestation de puces chez les chiots et les chatons âgés de moins de 7 semaines
    Intégré dans un programme thérapeutique contre la Dermatite Allergique aux Piqûres de Puces (DAPP), le médicament vétérinaire doit être administré une fois par mois.

     

    - Prévention de la dirofilariose

    Le médicament vétérinaire peut être administré toute l'année ou, au minimum, dans le mois suivant la première exposition de l'animal aux moustiques puis tous les mois, jusqu’à la fin de la saison des moustiques. La dernière dose doit être administrée dans le mois suivant la dernière exposition aux moustiques..En cas d'oubli d'un des traitements mensuels, et si l'intervalle d'un mois entre deux applications se trouve alors dépassé, l'administration immédiate du médicament vétérinaire, et le retour à un rythme mensuel d'administration, minimisera les risques de développement des formes adultes de Dirofilaria immitis. Dans le cadre d'un programme de prévention de cette maladie, lorsqu'on remplace un autre médicament préventif contre la dirofilariose par ce médicament vétérinaire, la première dose de ce médicament vétérinaire doit être administrée dans le mois suivant la fin du traitement précédent.

     

    - Traitement des ascaridioses

    Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

     

    - Traitement de l’infestation par les poux broyeurs

    Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire.

     

    - Traitement de la gale des oreilles

    Le traitement consiste en une administration unique du médicament vétérinaire. Il est recommandé de retirer délicatement les débris du conduit auditif externe au moment de l’administration. Une visite de contrôle chez le vétérinaire 30 jours après l'application est conseillée car une seconde application peut être nécessaire chez certains chiens.

     

    - Traitement de la gale sarcoptique

    Pour l'élimination complète des parasites, le médicament vétérinaire doit être administré deux fois, à 1 mois d'intervalle.

     

    Méthode d’administration:

    Retirez la pipette de son emballage protecteur. Tenez la pipette en position verticale.
    Appuyez sur la partie étroite de la pipette pour vous assurer que le contenu reste dans le corps principal de la pipette. Casser et enlever le bout de la pipette.
    Séparez le pelage de l’animal à la base du cou, devant les omoplates, jusqu’à ce que la peau soit visible. Placer l'extrémité de la pipette sur la peau et presser la pipette plusieurs fois pour vider complètement son contenu et directement sur la peau en un seul endroit.
    Appliquer sur la peau à la base du cou devant les omoplates.
    Évitez tout contact entre le produit et vos doigts.

     

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux de moins de 6 semaines d'âge.
Ne pas utiliser sur des chats atteints de maladies concomitantes, ou affaiblis et d'un poids insuffisant pour leur taille et leur âge.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substances active ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les animaux traités peuvent recevoir un bain 2 heures après le traitement, sans perte d’efficacité.

Ne pas appliquer le médicament vétérinaire si le poil de l'animal est mouillé. Toutefois, le fait que l'animal soit shampouiné ou mouillé au moins 2 heures après le traitement n'affecte pas l'efficacité du médicament.

Dans le traitement de la gale des oreilles, ne pas administrer le médicament vétérinaire dans le conduit auditif.

Il est important de respecter la dose prescrite afin de minimiser la quantité de médicament vétérinaire que pourrait absorber l'animal par léchage. 

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le médicament vétérinaire doit être appliqué seulement sur la peau. Il ne doit pas être administré par voie orale ou parentérale.


Eloigner les animaux traités de toute flamme ou autre source de combustion pendant au moins les 30 minutes qui suivent l’application du médicament vétérinaire ou jusqu’au séchage complet du pelage de la zone traitée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Le médicament vétérinaire est hautement inflammable ; tenir éloigné de la chaleur, des étincelles, d'une flamme ou de toute autre source de combustion.

Le médicament vétérinaire est irritant pour la peau et les yeux. 

 

Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du médicament vétérinaire.


Se laver les mains après usage. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'atteinte accidentelle des yeux, les rincer immédiatement à l'eau puis demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.


Eviter tout contact avec les animaux traités jusqu’à ce que la zone d'application soit sèche. Le jour du traitement, les enfants ne doivent pas toucher les animaux traités et les animaux ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs propriétaires, particulièrement les enfants. Les pipettes usagées doivent être éliminées immédiatement et ne pas être laissées à la vue ou à la portée des enfants.
 

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à ce type de médicaments vétérinaires doivent manipuler ce médicament avec précaution.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Empêcher l'animal de se baigner dans les cours d’eau au moins 2 heures après l'administration du médicament.

Autres précautions

Sans objet.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Gestation et lactation :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiennes gestantes ou allaitantes.
Fertilité :
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiens reproducteurs.

Effets indésirables

Chiens :

Rare
(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):
changement dans le pelage au site d’application1
Très rare
(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):
signes neurologiques (dont des convulsions)2

1Agrégation temporaire locale des poils au site d'application et/ou apparition occasionnelle d'une zone donnant l'impression d'avoir été talquée qui disparaît généralement dans les 24 heures suivant l'administration du traitement et n'affecte ni l’innocuité ni l'efficacité du médicament vétérinaire.

2 Réversible comme avec les autres lactones macrocycliques.

 

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une dose 10 fois supérieure à la dose recommandée.
La sélamectine a été administrée, à une dose trois fois supérieure à la dose recommandée, à des chats et chiens parasités par des filaires cardiaques adultes, et aucun effet indésirable n'a été observé.
La sélamectine a aussi été administré, à une dose trois fois supérieure à la dose recommandée, chez des mâles et des femelles reproducteurs, dont des femelles gestantes ou allaitant leurs portées, et à une dose cinq fois supérieure à la dose recommandéeà des Colleys sensibles à l'ivermectine, sans qu'apparaissent d'effets indésirables.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP54AA05 : sélamectine

Pharmacodynamie

La sélamectine est un composé semi-synthétique de la classe des avermectines. La sélamectine paralyse et/ou tue un large éventail de parasites invertébrés en modifiant la perméabilité des membranes cellulaires aux ions chlorures, ce qui interrompt la neurotransmission.Cela inhibe l'activité électrique des cellules nerveuses chez les nématodes et des cellules musculaires chez les arthropodes, entraînant leur paralysie et/ou leur mort.
 

La sélamectine a une activité adulticide, ovicide et larvicide contre les puces. Elle interrompt donc efficacement le cycle de vie de la puce en tuant les adultes (sur l’animal), en empêchant l’éclosion des oeufs (sur l’animal et dans son environnement) et en tuant les larves (seulement dans l’environnement). Les débris issus des animaux traités par la sélamectine tuent les oeufs et les larves de puces qui n’ont pas été préalablement exposés à la sélamectine et donc contribuent à lutter contre les infestations de puces existantes dans l’environnement de l’animal.
 

Une activité de la sélamectine sur les larves de filaires cardiaques a aussi été démontrée.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration en spot-on, la sélamectine est absorbée à travers la peau et atteint sa concentration plasmatique maximale en environ 3 jours chez le chien.
Après absorption cutanée, la sélamectine se distribue de façon systémique et est lentement éliminée du plasmacomme le démontrent les concentrations plasmatiques détectables chez les chiens 30 jours après l'administration d'une dose cutanée unique de 6 mg/kg.
La persistance prolongée de la sélamectine dans le plasma et sa lente élimination se traduisent par des demi-vies d'élimination terminales de 8 et 11 jours respectivement chez le chien. La persistance systémique de la sélamectine et sa faible transformation métabolique permettent d'avoir des concentrations plasmatiques efficaces durant l'intervalle de temps requis entre deux administrations (30 jours).

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Sans objet.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la sélamectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Le médicament vétérinaire est présenté dans une pipette en plastique blanche formée d’une couche de polypropylène / copolymère d’oléfine cyclique / polypropylène et d’une couche de polyéthylène / éthylène alcool vinylique / polyéthylène.
Le médicament vétérinaire est disponible en boîtes de trois pipettes (tous les dosages), six pipettes (tous les dosages sauf 15 mg) ou quinze pipettes (de 15 mg seulement) dans des sachets individuels dans un emballage extérieur encarton.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

DUBLIN ROAD, LOUGHREA - CO. GALWAY IRLANDE

https://chanellepharma.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
CHANHOLD® 60 mg  Solution pour Spot-On pour chiens 5,1-10,0 kg   Étui de 3 pipettes de 0,50 mL03595895319957EU/2/19/236/001-0164/17/2019Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX

https://www.clement-thekan.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

LABORATOIRE PERRIGO FRANCE

(Gamme Clément -Thékan)
20, rue André Gide
B.P. 80
92321 CHATILLON CEDEX

https://www.clement-thekan.fr/

Compléments d'informations

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire externe et interne

Pathogènes (genre)

  • Toxocara
  • Puces
  • Ctenocephalides
  • Ascaris
  • Dirofilaria
  • Poux broyeurs
  • Ancylostoma
  • Otodectes
  • Trichodectes
  • Sarcoptes

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