ChorulonⓇ 5000 lyophilisat et solvant pour solution injectable
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat et solvant pour solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Gonadotropine chorionique | 5000 UI |
| Solvant | 5 mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Mannitol | |
| Phosphate disodique dihydraté (E339(i) | |
| Phosphate monosodique dihydraté (E339(i) | |
| Hydroxyde de sodium | |
| Acide phosphorique concentré | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Lyophilisat :
Un flacon contient :
Substance active :
Gonadotropine chorionique 5000 UI
Solvant :
Un flacon contient :
Solution tampon phosphate aqueuse 5 mL
Solution reconstituée :
Un mL contient :
Substance active :
Gonadotropine chorionique 1000 UI
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Lyophilisat : |
Mannitol |
Phosphate disodique dihydraté (E339(i)) |
Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) |
Solvant : |
Phosphate disodique dihydraté (E339(i)) |
Phosphate monosodique dihydraté (E339(i)) |
Hydroxyde de sodium |
Acide phosphorique concentré |
Eau pour préparations injectables |
Lyophilisat : poudre blanche à blanc cassé.
Solvant : clair et incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les femelles :
- Traitement des dysovulations (ovulation tardive, absence d’ovulation), nymphomanie.
Chez les mâles :
- Stimulation de la libido.
- Cryptorchidie chez le chiot et le poulain.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
Reconstituer la solution à injecter en diluant la poudre dans le flacon de solvant au moment de l’emploi.
Equins et bovins : 1.500 à 5.000 U.I.
Ovins, caprins et porcins : 500 à 1.500 U.I.
Chiens et chats : 100 à 500 U.I.
Dans certains cas, il peut être nécessaire de renouveler les injections suivant un rythme qui reste à définir par le vétérinaire.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins, équins, ovins et caprins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Contre indications
Aucune connue.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’injection intraveineuse doit être faite lentement avec barbotage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le médicament vétérinaire doit être manipulé avec précaution afin d’éviter toute injection accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
En cas de projections accidentelles, laver immédiatement avec de l’eau.
Se laver les mains après avoir utilisé le médicament vétérinaire.
Des réactions allergiques ont été rapportées pour l'hCG. Les personnes présentant une hypersensibilité à l'hCG doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Ce médicament vétérinaire peut être utilisé chez les femelles gestantes et les femelles en lactation.
Effets indésirables
Bovins, équins, ovins, caprins, porcins, chats et chiens :
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Anaphylaxie1 |
1 Peut se produire comme avec toutes les spécialités contenant des protéines. Un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG03GA01 : gonadotrophine chorionique
Pharmacodynamie
La gonadotropine chorionique humaine (hCG) est une glycoprotéine de haut poids moléculaire composée de deux sous-unités alpha et béta associées de façon non covalente.
La glycosylation importante de l’extension CTP de la sous-unité béta de l’hCG explique sa demi-vie prolongée qui peut atteindre 27 heures chez le porc. Ce médicament se substitue à l’hormone gonadotrope ante-hypophysaire à effet LH (Hormone Lutéinisante).
L’hCG accélère la maturation du follicule en stimulant la production d’androgènes par les cellules thécales et cause l’ovulation du follicule dominant. Elle stimule également la formation et l’activité du corps jaune.
Chez le mâle, la gonadotropine chorionique humaine (hCG) stimule la production des androgènes par son action sur le tissu interstitiel et va ainsi stimuler la libido et le développement des caractères sexuels secondaires.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intramusculaire ou intraveineuse, l’hCG est rapidement absorbée. Après administration intramusculaire, sa biodisponibilité est élevée. La Cmax est atteinte dans les 8 heures pour toutes les espèces. Chez les bovins, le pic de concentration plasmatique est obtenu 45 minutes après une injection intraveineuse de 3000 UI.
La demi-vie d’élimination de l’hCG est d’environ 10 heures pour les bovins et de 27 heures pour les porcins.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation du solvant tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.
Température de conservation après ouverture
Après reconstitution : conserver à une température comprise entre 2°C et 8°C.
Température de conservation
À conserver en dessous de 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre incolore type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CHORULON® 5000 Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 5 flacons de 5 mL de solvant | 08713184057570 | FR/V/8336311 5/1983 | 11/2/1983 | Soumis à prescription | Oui |