CHORULON® 5000
MSD Santé Animale (Intervet)Lyophilisat et solvant pour solution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Gonadotropine chorionique | 5000 UI |
| Solvant | 5 mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Mannitol | |
| Phosphate disodique dihydraté | |
| Phosphate monosodique dihydraté |
Informations complémentaires
Lyophilisat :
Gonadotropine chorionique (hCG) .......................... 5000 UI
EXCIPIENT QSP 1 flacon
Solvant :
Solution tampon phosphate aqueuse ……............… 5 mL
Solution reconstituée :
Gonadotropine chorionique (hCG) .......................... 1000 UI
EXCIPIENT QSP 1 ml
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Chez les équins, les bovins, les ovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :
chez les femelles :
- traitement des dysovulations (ovulation tardive, absence d'ovulation), nymphomanie.
chez les mâles :
- stimulation de la libido.
- cryptorchidie chez le chiot et le poulain.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Reconstituer la solution à injecter en diluant la poudre dans le flacon de solvant au moment de l'emploi.
Equins et bovins :1 500 à 5 000 UI.
Ovins, caprins et porcins :500 à 1 500 UI.
Chiens et chats :100 à 500 UI.
Dans certains cas, il peut être nécessaire de renouveler les injections suivant un rythme qui reste à définir par le vétérinaire.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins, équins, ovins et caprins :
- viande et abats : zéro jour.
- lait : zéro jour.
Porcins :
- viande et abats : zéro jour.
Contre indications
Aucune connue.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’injection intraveineuse doit être faite lentement avec barbotage.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Le produit doit être manipulé avec précaution afin d’éviter toute injection accidentelle.
En cas d’auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.
En cas de projections accidentelles, laver immédiatement avec de l’eau.
Se laver les mains après avoir utilisé le produit.
Des réactions allergiques ont été rapportées pour l'hCG. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'hCG doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ce médicament peut être utilisé chez les femelles gestantes et les femelles en lactation.
Effets indésirables
Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Non connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG03GA01 : gonadotrophine chorionique
Pharmacodynamie
Groupe pharmaceutique : hormones sexuelles, gonadotrophine.
La gonadotropine chorionique humaine (hCG) est une glycoprotéine de haut poids moléculaire composée de deux sous-unités α et β associées de façon non covalente.
La glycosylation importante de l'extension CTP de la sous-unité β de l'hCG explique sa demi-vie prolongée qui peut atteindre 27 heures chez le porc. Ce médicament se substitue à l'hormone gonadotrope ante-hypophysaire à effet LH (hormone lutéinisante).
L'hCG accélère la maturation du follicule en stimulant la production d'androgènes par les cellules thécales et cause l'ovulation du follicule dominant. Elle stimule également la formation et l'activité du corps jaune.
Chez le mâle, La gonadotropine chorionique humaine (hCG) stimule la production des androgènes par son action sur le tissu interstitiel et va ainsi stimuler la libido et le développement des caractères sexuels secondaires.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration intramusculaire ou intraveineuse, l'hCG est rapidement absorbée.
Après administration intramusculaire, sa biodisponibilité est élevée.
La Cmax est atteinte dans les 8 heures pour toutes les espèces.
Chez les bovins, le pic de concentration plasmatique est obtenu 45 minutes après une injection intraveineuse de 3000 UI.
La demi-vie d'élimination de l'hCG est d'environ 10 heures pour les bovins et de 27 heures pour les porcins.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Lyophilisat : 3 ans.
Solvant : 5 ans.
Solution reconstituée : 24 heures.
Durée de conservation après ouverture
Solution reconstituée : 24 heures.
Température de conservation
Avant ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Après reconstitution : conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Avant ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Après reconstitution : conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
- Flacon verre incolore type I
- Bouchon caoutchouc halogénobutyle
- Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CHORULON® 5000 Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 5 flacons de 5 mL de solvant | FR/V/8336311 5/1983 | 11/2/1983 | Oui | 08713184057570 |