Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Lévamisole (sous forme de chlorhydrate) | 18.8 g |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Dioxyde de titane (E171) | 0.433 g |
Informations complémentaires
Composition pour un dispositif intraruminal de 144,3 g
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins, prévention des infestations par les parasites suivants :
- nématodes gastro-intestinaux :
Trichostrongylus spp.
Cooperia spp.
Ostertagia ostertagi (sauf larves inhibées)
Haemonchus spp.
Nematodirus spp.
Bunostomum spp.
Œsophagostomum spp.
- strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Bovins
Chez les bovins de plus de 100 kg :
18,8 g de lévamisole par animal, en une administration unique, soit 1 dispositif intraruminal par animal administré par voie orale à l'aide d'un applicateur approprié ou à la main.
Prendre soin de disposer le dispositif en arrière de la tubérosité linguale.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 120 Jour
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : 4 mois.
Lait : en l'absence de limites maximales de résidus pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement ni chez les génisses gestantes futures productrices de lait de consommation.
Contre indications
Ne pas utiliser dans le cas où l'on suspecte une résistance au lévamisole.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Ne pas utiliser chez les femelles laitières (voir la rubrique "Temps d'attente").
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Des résistances peuvent se développer lors d'une utilisation fréquente et répétée.
Assurer une bonne contention lors de l'administration.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Eviter tout contact direct avec la peau.
Bien se laver les mains après utilisation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'association du produit avec un agent anticholinestérasique, tels que les antiparasitaires externes organophosphorés doit être évitée.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Aucun effet tératogène n'a été observé avec le lévamisole chez l'animal de laboratoire (souris, rat et lapin).
Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été rapporté chez les bovins.
La spécialité peut être utilisée chez la femelle pendant la gestation et l'allaitement.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, les signes observés sont ceux résultant d'une stimulation du système nerveux parasympathique : hypersalivation, vomissements, diarrhée, polypnée et ataxie, tremblements, convulsions.
Les antidotes de choix sont l'atropine ou le glycopyrrolate.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QP52AE01 : lévamisole
Pharmacodynamie
Le lévamisole est un nématodicide de la famille des imidazothiazoles. Il correspond à la forme lévogyre du tétramisole.
Du fait de son mode d'action cholinomimétique par fixation sur les récepteurs de l'acétylcholine, il agit au niveau des ganglions nerveux du nématode entraînant ainsi une paralysie à l'origine de la mort du parasite.
Le lévamisole n'a pas d'activité ovicide.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, une dose initiale de lévamisole d'environ 2 g est libérée dans les 24 heures. La diffusion se poursuit pendant environ 90 jours.
La résorption digestive du lévamisole est rapide, il subit une métabolisation importante au niveau hépatique et est éliminé majoritairement par voie urinaire sous forme de métabolites.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation
3 ans.
Température de conservation
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Tube polypropylène - Bouchon PEBD
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CHRONOMINTIC® Boîte de 6 étuis de 1 dispositif intraruminal | FR/V/2414462 9/1987 | 2/9/1987 | 2/15/2024 | Soumis à prescription | Oui | 03597134000190 |