Cirbloc M Hyo émulsion injectable pour porcs
CEVA Santé animaleEmulsion injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Mycoplasma hyopneumoniae | 184 U |
Informations complémentaires
| Chaque dose (2 mL) contient : | ||
Substances actives : Mycoplasma hyopneumoniae, souche 2940 inactivée min. 184 UA* Circovirus porcin type 2d, protéine de capside ORF2 min. 19,6 mcg
*UA : unités d'antigène mesurées lors du test d'activité (ELISA) | ||
| Adjuvant(s) : | ||
| Paraffine liquide légère ……………………………277 µl | ||
Excipients :
| Composition qualitative en excipients et autres composants : |
| Trioléate de sorbitan |
| Polysorbate 80 |
Chlorure de potassium |
Phosphate disodique dihydraté |
Phosphate monopotassique |
Eau pour préparations injectables |
Émulsion blanc cassé. Un crémage grisâtre et une sédimentation peuvent se produire.
Émulsion homogène après agitation.
Adjuvants
- Paraffine liquide légère
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porc à l'engraissement
Immunisation active des porcs afin de réduire :
- la virémie, la charge virale dans les poumons et les tissus lymphoïdes, l'excrétion virale associée à l'infection par le circovirus porcin de type 2 (PCV2),
- la sévérité des lésions pulmonaires associée à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae
- la perte de poids.
Début de l’immunité :
PCV2 : 2 semaines après la vaccination
M. hyopneumoniae : 3 semaines après la vaccination
Durée de l'immunité :
PCV2 : 23 semaines après la vaccination
M. hyopneumoniae : 23 semaines après la vaccination
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porc à l'engraissement
Voie intramusculaire.
Vacciner les porcs dans le cou.
Administrer une dose unique de 2 mL chez les porcs à partir de 3 semaines d’âge.
Laisser le vaccin atteindre la température ambiante (15 °C – 25 °C).
Bien agiter avant utilisation.
Respecter les règles d’asepsie.
Temps d'attente
- Porc à l'engraissement
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 0 Jour Intramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Dans les élevages où la vaccination des truies et des cochettes contre le PCV2 et M. hyopneumoniae est réalisée en fin de gestation et où l'on peut s'attendre à des taux élevés d’anticorps d’origine maternelle, l'utilisation de Cirbloc M Hyo peut être retardée.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Pour l’utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement. En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.
Pour le médecin :
Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce médicament vétérinaire (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation.
Effets indésirables
Porcs à l’engraissement
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités): | Gonflement au site d’injection1 Augmentation de la température2 Léthargie2 |
1 Gonflements de 0,2 cm à 2 cm pouvant survenir lors d'une administration effectuée avec un injecteur dans des conditions terrains, disparaissant spontanément dans les neuf jours.
2 Léthargie et augmentation transitoire de la température corporelle pouvant survenir quatre heures après la vaccination, avec un maximum de 1,7 °C au niveau individuel et de 0,5 à 0,78 °C en moyenne, se résorbant spontanément le lendemain.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Pas de données disponibles.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI09AL08 : Circovirus + mycoplasme
Pharmacodynamie
Le produit stimule le développement d'une immunité active contre le circovirus porcin de type 2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez le porc.
L'antigène recombinant du circovirus porcin de type 2d (protéine de capside ORF2) s'auto-assemble en particules de type viral (VLP).
Le vaccin permet d’améliorer la prise de poids vif dans les élevages où le niveau d’infection par le PCV2 est élevé et la durée d’infection longue.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler
À conserver dans le récipient d’origine.
Protéger de la lumière.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacons en polyéthylène basse densité (LDPE) de 50, 100, 250 ou 500 mL fermés par un bouchon en caoutchouc et une capsule en aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte carton de 1x100 mL (1x50 doses) | 03411113147884 | EU/2/24/322/003 | 10/25/2024 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Responsable de la Pharmacovigilance
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/25/2024Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Mycoplasma
- Circovirus