CLAMOXYL COMPRIME INTRA-UTERIN POUR BOVINS
ZOETIS FranceComprimé intra-utérin
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Amoxicilline (sous forme de trihydrate) | 1 g |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Stéarate de magnésium |
| Povidone |
| Lactose anhydre |
Informations complémentaires
Comprimé intra-utérin de forme ovale, blanc à blanc cassé.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Traitement des infections du postpartum dues à des germes sensibles à l'amoxicilline : rétention placentaire, métrites post-partum.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intra-utérine
Posologie
- Bovins
- Vache
Voie intra-utérine.
Vaches :
Introduire un comprimé intra-utérin par animal directement dans l'utérus le plus profondément possible après avoir pris soin d'enfiler un gant.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Viande et abats : 1 jour.
Lait : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux bêta-lactamines ou à l’un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches. Une résistance croisée complète a été démontrée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en particulier les aminopénicillines.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et l'antibiogramme de bactéries provenant de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des bactéries au niveau de l'exploitation, ou au niveau local ou régional.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles et locales.
Un traitement antibactérien à spectre étroit présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens doit être utilisé en traitement de première intention là où les essais de sensibilité auront suggéré l'efficacité probable de cette approche.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.
Effets indésirables
Bovins :
Fréquence indéterminée
| Réaction d’hypersensibilité (allergie), anaphylaxie1 |
1 Arrêter immédiatement l'administration du médicament vétérinaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament. Si vous constatez des effets indésirables, même ceux ne figurant pas sur cette notice, ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez contacter en premier lieu votre vétérinaire. Vous pouvez également notifier tout effet indésirable au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou représentant local du
titulaire de l’autorisation de mise sur le marché en utilisant les coordonnées figurant à la fin de cette notice, ou par l’intermédiaire de votre système national de notification: Agence Nationale du Médicament Vétérinaire (ANMV) - Site internet : https://pharmacovigilance-anmv.anses.fr/.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir la rubrique "Effets indésirables".
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QG01AA : Antibiotiques
Pharmacodynamie
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6 APA (acide 6 amino-pénicillanique) qui possède un large spectre d'activité incluant des bactéries gram positif et gram négatif.
La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.
Pharmacocinétique et environnement
Après une seule administration intra-utérine du médicament, les concentrations d'amoxicilline sont maintenues in utero pendant une période de 24 heures.
La liaison aux protéines sériques est très faible (17%).
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Température de conservation
À conserver dans un endroit sec et frais.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 plaquette thermoformée de 50 comprimés intra-utérins | 05414736007519 | FR/V/7776874 4/1986 | 7/22/1986 | Soumis à prescription | Non |
Responsable de la mise sur le marché
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65
Responsable de la Pharmacovigilance
ZOETIS France
107 AVENUE DE LA REPUBLIQUE
92320 CHATILLON
Zoetis Assistance 0800 73 00 65