Principes actifs

Comprimé blanc à légèrement jaune, rond et convexe avec une barre de sécablité en forme de croix sur une face.

Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien
  • Chienne
  • Chat
  • Chatte

  La dose recommandée est de 12,5 mg/kg de poids corporel (10 mg d’amoxicilline/2,5 mg d’acide clavulanique par kg de poids corporel), deux fois par jour.

  Le tableau suivant est destiné à servir de guide pour administrer les comprimés à la dose recommandée.

  Afin de garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage.

   

  	Nombre de comprimés deux fois par jour (taux de dosage : 12,5 mg/kg de poids corporel)
  Poids corporel (kg)	Amoxicilline/acide clavulanique 50 mg + 12,5 mg	Amoxicilline/acide clavulanique 250 mg + 62,5 mg	Amoxicilline/acide clavulanique 500 mg + 125 mg
  1 - 1,25	¼	-	-
  > 1,25 - 2,5	½	-	-
  > 2,5 - 3,75	¾	-	-
  > 3,75 - 5	1	-	-
  > 5 - 6,25	1 ¼	¼	-
  > 6,25 - 12,5	-	½	¼
  > 12,5 - 18,75	-	¾	-
  > 18,75 - 25	-	1	½
  > 25 - 31,25	-	1 ¼	-
  > 31,25 - 37,5	-	1 ½	-
  > 37,5 - 50	-	-	1
  > 50 - 62,5	-	-	1 ¼
  > 62,5 - 75	-	-	1 ½

  

   

  Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales afin d’assurer un dosage précis.

   

   

   

  La durée minimale du traitement est de 5 jours, la majorité des cas de routine répondant après 5 à 7 jours de traitement.

  Dans les cas chroniques ou réfractaires, un traitement plus long peut être nécessaire, par exemple pour les maladies cutanées chroniques : 10 à 20 jours, les cystites chroniques : 10 à 28 jours, les maladies respiratoires : 8 à 10 jours.

  Dans de telles circonstances, la durée globale du traitement est laissée à la discrétion du clinicien, mais doit être suffisamment longue pour assurer la résolution complète de la maladie bactérienne.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les gerbilles ou les chinchillas.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux substances actives, à d’autres antimicrobiens du groupe des β-lactamines ou à l’un des excipients.

Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’insuffisance rénal sévère accompagnée d’une anurie et d’une oligurie.

Ne pas utiliser chez les ruminants et les chevaux.

Une résistance croisée a été démontrée entre l'amoxicilline/acide clavulanique et les antibiotiques β-lactamines. L'utilisation du produit doit être envisagée avec précaution lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux antibiotiques β-lactamines car son efficacité peut être réduite.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

L’amoxicilline, comme les autres β-lactamines, agit en inhibant la synthèse des parois cellulaires bactériennes par interférence avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Cette action bactéricide entraîne la lyse des cellules en croissance uniquement.

L’acide clavulanique est un inhibiteur de la β-lactamase et améliore le spectre antibactérien de l’amoxicilline.

Le mécanisme d’action de l’association amoxicilline-acide clavulanique est dépendant du temps.

L’amoxicilline en association avec l’acide clavulanique a un large spectre d’activité qui comprend les souches productrices de ß-lactamase des aérobies à Gram positif et à Gram négatif, des anaérobies facultatifs et des anaérobies obligatoires.

Des résistances sont observées chez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline. Une tendance de la résistance d’E. coli est rapportée.

Points de rupture cliniques établis par CLSI VET 01S ED7 2024 pour l’amoxicilline/acide clavulanique chez :

Chiens

Infections de la peau et des tissus mous : E. coli : S : ≤ 0,25/0,12 µg/mL, I : 0,5/0,25 µg/mL ; R : ≥ 1/0,5 µg/mL

Infections des voies urogénitales : E. coli: S : ≤ 8/4 µg/mL ; Enterococcus spp. S : ≤ 8/4 µg/mL ; R : ≥ 16/8 µg/mL

Infection de la peau et des tissus mous et Infection des voies urogénitales : S : ≤ 0,25/0,12 µg/mL, I : 0,5/0,25 µg/mL ; R : ≥ 1/0,5 µg/mL

Chats

Infections de la peau et des tissus mous : E. coli : S : ≤ 0,25/0,12 µg/mL, I : 0,5/0,25 µg/mL ; R : ≥ 1/0,5 µg/mL

Infections des voies urogénitales : E. coli: S : ≤ 8/4 µg/mL ; Enterococcus spp. S : ≤ 8/4 µg/mL ; R : ≥ 16/8 µg/mL.

Infection de la peau et des tissus mous et Infection des voies urogénitales : Pasteurella multocida : S : ≤ 0,25/0,12 µg/mL, I: 0,5/0,25 µg/mL ; R : ≥ 1/0,5 µg/mL ; Staphylococcus spp.: S : ≤ 0,25/0,12 µg/mL ; I : 0,5/0,25 µg/mL ; R : ≥ 1/0,5 µg/mL.

Les principaux mécanismes de résistance à l’amoxicilline/acide clavulanique sont :

Inactivation par les bêta-lactamases bactériennes qui ne sont pas elles-mêmes inhibées par l’acide clavulanique.

Modification des protéines de liaison à la pénicilline (PBP), qui réduit l’affinité de l’agent antibactérien pour les protéines cibles (S. aureus résistant à la méthicilline, MRSA et S. pseudintermedius, MRSP).

L’imperméabilité des bactéries ou les mécanismes des pompes d’efflux peuvent causer ou contribuer à la résistance bactérienne, en particulier chez les bactéries Gram-négatif. Les gènes de résistance peuvent être situés sur des chromosomes (mecA, MRSA) ou des plasmides (LAT, MIR, ACT, FOX, bêta-lactamases de la famille CMY) et divers mécanismes de résistance sont apparus. Pour plus d’informations sur la résistance croisée, voir la rubrique 3.4 : Mises en garde particulières.

Chiens :

- Amoxicilline

Après l’administration de 10 mg/kg d’amoxicilline, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1,0 à 2,0 heures (t_max) avec une demi-vie moyenne de 1,0 à 1,5 heure. On observe une C_max de 8223 ng/mL et une ASC_0-last de 22490 ng.h/mL.

- Acide clavulanique

Après l’administration de 2,5 mg/kg d’acide clavulanique, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 0,50 à 1,75 heures (t_max) avec une demi-vie moyenne de 0,5 à 0,6 heure. On observe une C_max de 3924 ng/mL et une ASC_0-last de 5284 ng.h/mL.

Chats :

- Amoxicilline

Après l’administration de 10 mg/kg d’amoxicilline, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1,3 à 3,0 heures (t_max) avec une demi-vie moyenne de 1,0 à 1,3 heure. On observe une C_max de 9843 ng/mL et une ASC_0-last de 37283 ng.h/mL.

- Acide clavulanique

Après l’administration de 2,5 mg/kg d’acide clavulanique, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 0,3 à 2,0 heures (t_max) avec une demi-vie moyenne de 0,6 à 0,7 heure. On observe une C_max de 4945 ng/mL et une ASC_0-last de 8266 ng.h/mL.

L’amoxicilline est bien absorbée après administration orale. L’amoxicilline (pKa 2,8) a un volume de distribution apparent relativement faible, une faible liaison aux protéines plasmatiques (34 % chez le chien) et une courte demi-vie terminale due à une excrétion tubulaire active par les reins. Après absorption, les concentrations les plus élevées se retrouvent dans les reins (urine) et la bile, puis dans le foie, les poumons, le cœur et la rate. La distribution de l’amoxicilline dans le liquide céphalo-rachidien est faible, sauf si les méninges sont enflammées.

L’acide clavulanique (pKa 2,7) est également bien absorbé après administration orale. La pénétration dans le liquide céphalo-rachidien est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est d’environ 25 % et la demi-vie d’élimination est courte. L’acide clavulanique est principalement éliminé par excrétion rénale (inchangé dans les urines).

sans objet

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.

Toute fraction de comprimé non utilisée doit être replacée dans la plaquette et utilisée dans les 36 heures.

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

À conserver dans l’emballage d’origine.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise pour l'élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné

Plaquette thermoscellée en oPA/Alu/PVC - PVC/Alu contenant 10 comprimés chacune.