Principes actifs

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  1. Pour le traitement des plaies infectées et les abcès et des infections de la cavité buccale, y compris la maladie parodontale, administrer soit :

  - 5,5 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant 7-10 jours, soit

  - 11 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 24 heures pendant 7-10 jours.

  Si aucune réponse clinique n’est obtenue dans les 4 jours, revoir le diagnostic.

   

  2. Pour le traitement de la pyodermite superficielle, administrer soit :

  - 5,5 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 12 heures, soit

  - 11 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 24 heures.

  Un traitement de 21 jours est généralement recommandé pour la pyodermite superficielle canine, avec un raccourcissement ou un prolongement de la durée du traitement reposant sur une évaluation clinique.

   

  3. Pour le traitement de l’ostéomyélite, administrer :

  - 11 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant au moins 28 jours.

  Si aucune réponse clinique n’est obtenue dans les 14 jours, arrêter le traitement et revoir le diagnostic.

   

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter un sous-dosage.

  Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales pour permettre une posologie correcte. Placer le comprimé sur une surface plate, face entaillée vers le haut et face convexe (arrondie) vers le bas.

  

  2 parts égales : appuyer sur les deux côtés du comprimé avec les pouces.

  4 parts égales : appuyer au centre du comprimé avec le pouce.

  
  
   

  
   

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ou à la lincomycine. Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d’Inde, chinchillas, chevaux et ruminants, car l’ingestion de clindamycine peut provoquer, chez ces espèces, des troubles gastro-intestinaux sévères, susceptibles d’entraîner la mort.

Aucune.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Mode d’action

La clindamycine est un antibiotique semi synthétique produit par substitution du 7(S)-chloro sur le groupe 7(R)-hydroxy de l’antibiotique naturel produit par Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.

La clindamycine, un antibiotique d’action majoritairement temps-dépendant, agit par un mécanisme bactériostatique, le médicament perturbant la synthèse des protéines au sein de la bactérie, inhibant ainsi la croissance et la multiplication des bactéries.

La clindamycine se lie à l’ARN ribosomique 23S au niveau de la sous-unité 50S. Ceci empêche la liaison des aminoacides sur ces ribosomes et inhibe donc la formation de liaisons peptidiques. Les sites ribosomiques sont proches de ceux auxquels se lient les macrolides, les streptogramines ou le chloramphénicol.

Spectre antibactérien

La clindamycine est un médicament antimicrobien à spectre modéré.

La clindamycine a une action in vitro contre les microorganismes suivants :

Cocci Gram positif aérobies, notamment : Staphylococcus pseudintermedius et Staphylococcus aureus (souches productrices et non productrices de pénicillinase), Streptococcus spp. (sauf Streptococcus faecalis).

Bacilles Gram négatifs anaérobies, notamment : Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum.

Clostridium : la plupart des organismes C. perfringens sont sensibles.

Données de CMI

Les CMI critiques de la clindamycine établies par le CLSI sont disponibles pour Staphylococcus spp. et pour le groupe des streptocoques β-hémolytiques dans les infections de la peau et des tissus mous : S ≤ 0,5 μg/mL ; I = 1-2 µg/mL ; R ≥ 4 μg/mL (CLSI, février 2018).

Type et mécanisme de résistance

La clindamycine appartient au groupe d’antibiotiques des lincosamides. Une résistance aux lincosamides seuls peut apparaître, mais une résistance croisée avec les macrolides, les lincosamides et les streptogramines B (groupe MLSB) est plus fréquente. La résistance résulte d’une méthylation des résidus adénine sur l’ARN 23S de la sous-unité du ribosome 50S, ce qui empêche la fixation de l’antibiotique sur le site cible. Différentes espèces bactériennes sont capables de synthétiser une enzyme, codée par divers gènes erm (erythromycin ribosomal methylase) de structure apparentée. Chez les bactéries pathogènes, ces déterminants sont essentiellement portés par les plasmides et les transposons autotransférables. Les gènes erm sont présents de manière prédominante en tant que variants erm(A) et erm(C) chez Staphylococcus aureus et en tant que variant erm(B) chez Staphylococcus pseudintermedius, les streptocoques et les entérocoques. Les bactéries résistantes aux macrolides, mais initialement sensibles à la clindamycine, développent rapidement une résistance à la clindamycine lorsqu’elles sont exposées aux macrolides. Ces bactéries présentent un risque de sélection in vivo de mutants constitutifs.

La résistance inductible par les MLSB n’est pas détectée par les méthodes in vitro classiques d’antibiogramme. Le CLSI recommande de faire pratiquer systématiquement le test D-zone en laboratoire diagnostique vétérinaire afin de détecter les isolats cliniques porteurs du phénotype de résistance inductible. L’utilisation de la clindamycine doit être déconseillée chez les animaux concernés.

L’incidence de la résistance de Staphylococcus spp. aux lincosamides semble être largement répandue en Europe. Des études (2010) signalent une incidence comprise entre 25 et 40 %.

Absorption :

Après administration orale chez le chien, le chlorhydrate de clindamycine est rapidement absorbé au niveau du système gastro-intestinal. Après administration orale du médicament vétérinaire à des chiens (10,8 mg/kg), la biodisponibilité était de 63 %.

Valeurs sériques :

Après administration orale de 10,8 mg de clindamycine/kg de poids corporel à des chiens, la concentration maximale de 6,1 µg/mL (C_max moyenne) est atteinte en 1 heure (T_max médian). La demi-vie d’élimination plasmatique de la clindamycine chez le chien est d’environ 3,5 heures. Aucune accumulation de la bioactivité n’a été observée chez les chiens après plusieurs administrations orales.

Métabolisme et excrétion :

D’importantes recherches sur le profil métabolique et le profil d’excrétion de la clindamycine montrent que la molécule mère ainsi que les métabolites actifs et inactifs sont excrétés dans les urines et les selles.

La quasi-totalité de la bioactivité sérique après administration orale est due à la molécule mère (la clindamycine).

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation des comprimés divisés après première ouverture du conditionnement primaire : 3 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Les lincosamides (lincomycine, clindamycine, pirlimycine) peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergies). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux lincosamides devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.

L’ingestion accidentelle peut provoquer des effets gastro-intestinaux, tels que douleur abdominale et diarrhée. Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle.

Pour limiter le risque d’ingestion accidentelle par les enfants, ne pas sortir les comprimés de la plaquette avant l’administration à l’animal. Remettre les comprimés entamés dans la plaquette et la boîte et les utiliser lors de l’administration suivante.

En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Plaquette aluminium-polyamide/aluminium/PVC