CLINDABACTIN® 55 mg Comprimés à croquer pour chiens et chats
DECHRA Veterinary Products SASComprimé
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Clindamycine (sous forme de chlorhydrate) | 55 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chiens :
Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale, y compris de la maladie parodontale, dus ou associés à Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (sauf Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum et Clostridium perfringens sensibles à la clindamycine.
Traitement de la pyodermite superficielle associée à Staphylococcus pseudintermedius sensible à la clindamycine.
Traitement de l’ostéomyélite due à Staphylococcus aureus sensible à la clindamycine.
Chats :
Traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale, y compris de la maladie parodontale, dus à des bactéries sensibles à la clindamycine.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
1. Pour le traitement des plaies infectées, des abcès et des infections de la cavité buccale, y compris la maladie parodontale, chez les chiens et les chats, administrer soit :
- 5,5 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant 7-10 jours, soit
- 11 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 24 heures pendant 7-10 jours.
Si aucune réponse clinique n’est obtenue dans les 4 jours, revoir le diagnostic.
2. Pour le traitement de la pyodermite superficielle chez les chiens, administrer soit :
- 5,5 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 12 heures, soit
- 11 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 24 heures.
Un traitement de 21 jours est généralement recommandé pour la pyodermite superficielle canine, avec un raccourcissement ou un prolongement de la durée du traitement reposant sur une évaluation clinique.
3. Pour le traitement de l’ostéomyélite chez les chiens, administrer :
- 11 mg de clindamycine/kg de poids corporel toutes les 12 heures pendant au moins 28 jours.
Si aucune réponse clinique n’est obtenue dans les 14 jours, arrêter le traitement et revoir le diagnostic.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter un sous-dosage.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales pour permettre une posologie correcte. Placer le comprimé sur une surface plate, face entaillée vers le haut et face convexe (arrondie) vers le bas.
2 parts égales : appuyer sur les deux côtés du comprimé avec les pouces.
4 parts égales : appuyer au centre du comprimé avec le pouce.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Aucune.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients ou à la lincomycine. Ne pas administrer aux lapins, hamsters, cochons d’Inde, chinchillas, chevaux et ruminants, car l’ingestion de clindamycine peut provoquer, chez ces espèces, des troubles gastro-intestinaux sévères, susceptibles d’entraîner la mort.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les comprimés à croquer sont aromatisés. Pour éviter toute ingestion accidentelle, conserver les comprimés hors de portée des animaux.
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur la réalisation d’antibiogrammes de bactéries cibles isolées de l’animal. Si cela n’est pas possible, le traitement doit se baser sur les informations épidémiologiques locales et la sensibilité connue des pathogènes cibles au niveau local/régional.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie.
L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la clindamycine et limiter l’efficacité du traitement par la lincomycine ou par des macrolides en raison de résistance croisée potentielle.
Une résistance croisée a été mise en évidence avec les lincosamides (dont la clindamycine), l’érythromycine et d’autres macrolides.
Dans certains cas (lésions localisées ou peu graves; pour éviter une récidive), la pyodermite superficielle peut être traitée par voie topique. La nécessité et la durée d’un traitement antimicrobien systémique doivent être déterminés par un examen minutieux de chaque cas.
En cas de traitement prolongé supérieur ou égal à un mois, la fonction hépatique et rénale et la numération sanguine doivent être contrôlées régulièrement.
Chez les animaux présentant des troubles rénaux sévères et/ou de troubles hépatiques très sévères, associés à des anomalies métaboliques sévères, la dose doit être déterminer avec précaution, et leur état doit être surveillé en effectuant des analyses sériques pendant un traitement par clindamycine à fortes doses.
L’utilisation du médicament vétérinaire est déconseillée chez les nouveau-nés.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les lincosamides (lincomycine, clindamycine, pirlimycine) peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergies). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux lincosamides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
L’ingestion accidentelle peut provoquer des effets gastro-intestinaux, tels que douleur abdominale et diarrhée. Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle.
Pour limiter le risque d’ingestion accidentelle par les enfants, ne pas sortir les comprimés de la plaquette avant l’administration à l’animal. Remettre les comprimés entamés dans la plaquette et la boîte et les utiliser lors de l’administration suivante.
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le chlorhydrate de clindamycine a des propriétés de blocage neuromusculaire qui peuvent renforcer l’action d’autres curarisants. Le médicament vétérinaire doit être utilisé avec précaution chez les animaux qui reçoivent ce type d’agents.
Les sels et hydroxydes d’aluminium, le kaolin et le complexe aluminium-magnésium-silicate peuvent réduire l’absorption des lincosamides. Ces pansements digestifs doivent être administrés au moins 2 heures avant la clindamycine.
La clindamycine ne doit pas être utilisée en même temps que l’érythromycine ou d’autres macrolides ou immédiatement après afin d’éviter une résistance à la clindamycine induite par les macrolides.
La clindamycine peut réduire les taux plasmatiques de cyclosporine et exposer à un risque d’absence d’activité.
En cas d’utilisation simultanée de clindamycine et d’aminosides (par ex. la gentamicine), le risque d’interactions indésirables (insuffisance rénale aiguë) ne peut pas être exclu.
La clindamycine ne doit pas être utilisée de manière concomitante avec le chloramphénicol ou les macrolides, car ils ont une action antagoniste réciproque sur leur site d’action au niveau de la sous-unité du ribosome 50S.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Bien que les études réalisées avec de fortes doses chez les rats suggèrent que la clindamycine n’est pas tératogène et n’influe pas de manière significative sur les performances reproductrices des mâles et des femelles, l’innocuité chez les chiennes/chattes gestantes ou les chiens/chats destinés à la reproduction n’a pas été établie.
La clindamycine traverse la barrière placentaire et la barrière hémato-mammaire.
Le traitement des femelles allaitantes peut provoquer une diarrhée chez les chiots et les chatons.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Chiens et chats :
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : | Vomissements, diarrhée, déséquilibre de la flore gastro-intestinalea |
a La clindamycine provoque une prolifération d’organismes non sensibles, tels que les levures et clostridium résistants. En cas de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises en fonction de la situation clinique.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez les chiens, des doses orales de clindamycine allant jusqu’à 300 mg/kg/jour n’ont entraîné aucune toxicité. Des chiens recevant 600 mg/kg/jour de clindamycine ont montré une anorexie, des vomissements et une perte de poids. Des vomissements ont également été notés chez des chats recevant des doses de 25 ou 50 mg/kg/jour. En cas de surdosage, interrompre le traitement immédiatement et instaurer un traitement symptomatique.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Aucune.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01FF01 : clindamycine
Pharmacodynamie
Mode d’action
La clindamycine est un antibiotique semi synthétique produit par substitution du 7(S)-chloro sur le groupe 7(R)-hydroxy de l’antibiotique naturel produit par Streptomyces lincolnensis var. lincolnensis.
La clindamycine, un antibiotique d’action majoritairement temps-dépendant, agit par un mécanisme bactériostatique, le médicament perturbant la synthèse des protéines au sein de la bactérie, inhibant ainsi la croissance et la multiplication des bactéries.
La clindamycine se lie à l’ARN ribosomique 23S au niveau de la sous-unité 50S. Ceci empêche la liaison des aminoacides sur ces ribosomes et inhibe donc la formation de liaisons peptidiques. Les sites ribosomiques sont proches de ceux auxquels se lient les macrolides, les streptogramines ou le chloramphénicol.
Spectre antibactérien
La clindamycine est un médicament antimicrobien à spectre modéré. La clindamycine a une action in vitro contre les microorganismes suivants :
- Cocci Gram positif aérobies, notamment : Staphylococcus pseudintermedius et Staphylococcus aureus (souches productrices et non productrices de pénicillinase), Streptococcus spp. (sauf Streptococcus faecalis).
- Bacilles Gram négatifs anaérobies, notamment : Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum.
- Clostridium : la plupart des organismes C. perfringens sont sensibles.
Données de CMI
Les CMI critiques de la clindamycine établis par le CLSI sont disponibles chez les chiens pour Staphylococcus spp. et pour le groupe des streptocoques β-hémolytiques dans les infections de la peau et des tissus mous : S ≤ 0,5 μg/mL ; I = 1-2 µg/mL ; R ≥ 4 μg/mL (CLSI, février 2018).
Pharmacocinétique et environnement
Absorption :
Après administration orale chez le chien et le chat, le chlorhydrate de clindamycine est rapidement absorbé au niveau du système gastro-intestinal.
Après administration orale du médicament vétérinaire à des chiens (10,8 mg/kg), la biodisponibilité était de 63 %.
Valeurs sériques :
Après administration orale de 10,6 mg de clindamycine/kg de poids corporel à des chats, la concentration maximale de 7,2 µg/mL (Cmax moyenne) est atteinte en 40 minutes (Tmax médian). Chez les chiens, la concentration maximale de 6,1 µg/mL (Cmax moyenne) est atteinte en 1 heure (Tmax médian) après administration orale de 10,8 mg de clindamycine/kg de poids corporel. La demi-vie d’élimination plasmatique de la clindamycine est d’environ 5 heures chez le chat et 3,5 heures chez le chien. Aucune accumulation de la bioactivité n’a été observée chez les chiens ou les chats après plusieurs administrations orales.
Métabolisme et excrétion :
D’importantes recherches sur le profil métabolique et le profil d’excrétion de la clindamycine montrent que la molécule mère ainsi que les métabolites actifs et inactifs sont excrétés dans les urines et les selles.
La quasi-totalité de la bioactivité sérique après administration orale est due à la molécule mère (la clindamycine).
Données pharmaceutiques
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation des comprimés divisés après première ouverture du conditionnement primaire : 3 jours.
Température de conservation
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Les lincosamides (lincomycine, clindamycine, pirlimycine) peuvent provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergies). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux lincosamides devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Se laver les mains après avoir manipulé les comprimés.
L’ingestion accidentelle peut provoquer des effets gastro-intestinaux, tels que douleur abdominale et diarrhée. Des précautions doivent être prises pour éviter toute ingestion accidentelle.
Pour limiter le risque d’ingestion accidentelle par les enfants, ne pas sortir les comprimés de la plaquette avant l’administration à l’animal. Remettre les comprimés entamés dans la plaquette et la boîte et les utiliser lors de l’administration suivante.
En cas d’ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette aluminium-polyamide/aluminium/PVC
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CLINDABACTIN® 55 mg Comprimés à croquer pour chiens et chats Boîte de 10 comprimés | 8719874710664 | FR/V/9475988 6/2019 | 4/5/2019 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
3/8/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Clostridium
- Bactéroïdes
- Fusobacterium
- Staphylococcus
- Streptoccocus