Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Kétamine (sous forme de chlorhydrate) | 100 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Chlorobutanol hémihydraté | 3 mg |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Animaux de laboratoire
Chez les chats, chiens et animaux de laboratoires :
Contention
Sédation
Anesthésie générale
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Animaux de laboratoire
En fonction de l'intervention envisagée, le produit peut être utilisé après une prémédication (acépromazine, glycopyrrolate, diazepam, dropéridol...). Il est possible de l'associer avec d'autres médicaments anesthésiques.
L'utilisation après dilution dans du sérum glucosé à 5% administré en perfusion est possible lors d'interventions chirurgicales de longue durée.- Animaux de laboratoire
Administration intraveineuse :
10 mg de kétamine par kg de poids corporel par voie intraveineuse, soit 0,1 mL par kg de poids corporel.
Administration intramusculaire :
100 à 200 mg de kétamine par kg de poids corporel, par voie intramusculaire, soit 1 à 2 mL de solution par kg de poids corporel.- Chien
- Chat
Administration par voie intraveineuse :
5 à 8 mg de kétamine par kg de poids corporel, par voie intraveineuse, soit 0,5 à 0,8 mL de solution pour 10 kg de poids corporel.
Administration par voie intramusculaire :
10 à 20 mg de kétamine par kg de poids corporel, par voie intramusculaire, soit 1 à 2 mL de solution pour 10 kg de poids corporel.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas de chirurgie de l'œil, de perte d'intégrité oculaire ou en présence de glaucome.
Ne pas utiliser chez les sujets présentant une hypertension élevée ou une hypertension intracrânienne, une déficience cardiorespiratoire, un dysfonctionnement hépato-rénal.
Ne pas utiliser comme seul anesthésique dans les interventions douloureuses.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Pour des interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association avec un anesthésique injectable ou un anesthésique gazeux est nécessaire.
Étant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.
Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes α2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.
L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Des clonies, ainsi qu'une excitation au réveil, sont possibles. Il est conseillé d'associer la kétamine à d'autres agents comportant un effet analgésique et myorelaxant d'une durée d'action au moins égale à celle de la kétamine.
La kétamine peut présenter des propriétés pro-convulsivantes ou anti-convulsivantes et doit donc être utilisée avec prudence chez les animaux sujets aux crises convulsives.
L'association avec d'autres agents pré-anesthésiques ou anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice-risque qui prendra en compte la composition des médicaments utilisés et leurs doses, la nature de l'intervention, ainsi que la classe ASA à laquelle l'animal appartient. Les doses recommandées sont susceptibles de varier en fonction de l'association anesthésique utilisée.
L'administration préalable d'un anticholinergique tel que l'atropine ou le glycopyrrolate, pour contrôler la survenue d'effets indésirables, en particulier de l'hypersalivation, peut être envisagée après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
En cas de chirurgie sur une femelle gestante (césarienne), l'association avec d'autres agents pré-anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
Cependant, NE CONDUISEZ PAS car le produit peut entraîner une sédation.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les neuroleptiques, les tranquillisants et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie à la kétamine.
Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets pouvant s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Il existe la possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsque la kétamine est utilisée en association avec du thiopental ou de l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.
L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.
La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.
Ne pas administrer chez les animaux traités avec les organophosphorés.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études d'embryotoxicité et de tératogénicité conduites chez l'animal de laboratoire n'ont pas mis en évidence de malformations ou de souffrances chez le fœtus.
L'innocuité du produit n'a pas été établie chez la femelle pendant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Effets indésirables
Chez les animaux anesthésiés, principalement pendant et après la phase de réveil, des troubles cardio-respiratoires (arrêt respiratoire, hypotension, dyspnée, bradypnée, œdème pulmonaire) associés ou non avec des troubles neurologiques (convulsions, prostration, tremblements) et des troubles systémiques (hypersalivation, désordre pupillaire) ont été observés dans de rares cas.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, une dépression du système nerveux central accompagnée d'une dépression cardiorespiratoire peuvent être observées. De la tachycardie, une hypersalivation et des convulsions peuvent survenir. La durée de l'anesthésie peut être prolongée.
Si nécessaire, maintenir artificiellement une ventilation et un débit cardiaque suffisants jusqu'à ce que la ventilation et le débit cardiaque spontanés reviennent à la normale.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN01AX03 : kétamine
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : anesthésiques.
La kétamine est un narco-analgésique de la famille des phéncyclidines. La kétamine agit par blocage de l'influx nerveux au niveau du thalamus et des aires corticales, tout en activant la région limbique du système nerveux central.
Son effet anesthésique est de courte durée (généralement pas supérieur à 2 heures et en moyenne de l'ordre de 30 minutes).
Ces caractéristiques peuvent être modifiées si le médicament est utilisé en association avec d'autres anesthésiques.
Pharmacocinétique et environnement
La kétamine est bien absorbée par voie intramusculaire. Elle est rapidement distribuée dans la majorité des tissus et particulièrement au niveau du cerveau, alors que les concentrations plasmatiques décroissent. Sa demi-vie plasmatique est courte. La kétamine est métabolisée par le foie. L'élimination est essentiellement urinaire sous forme libre mais également sous forme de métabolites. Chez le chat, la métabolisation hépatique est très faible alors qu'elle est importante chez le chien.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CLORKETAM® 1000 Boîte de 1 flacon de 10 mL | 3605870000340 | FR/V/0035548 7/1982 | 12/1/1982 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56