COBACTAN® 2,5 % suspension injectable pour bovins et porcins
MSD Santé Animale (Intervet)Suspension injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Cefquinome (sous forme de sulfate) | 25 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Oléate d'éthyle |
Informations complémentaires
Chaque mL contient :
Substance active :
Cefquinome (sous forme de sulfate) 25 mg
(équivalant à 29,64 mg de sulfate de cefquinome)
Excipient :
| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Oléate d’éthyle |
Suspension blanc laiteux à légèrement brunâtre.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
Affections à germes sensibles à la cefquinome.
Chez les bovins :
- Traitement curatif des infections de l'appareil respiratoire à Pasteurella multocida et Manheimia haemolytica.
- Traitement curatif du fourchet, de la dermatite digitée et du panaris interdigité.
Chez les veaux :
- Traitement des septicémies néonatales.
Chez les porcins :
- Traitement curatif des infections de l'appareil respiratoire à Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Actinobacillus pleuropneumoniae et Streptococcus suis.
- Traitement curatif du syndrome mammite-métrite-agalactie (MMA).
- Traitement des méningites à Streptococcus suis.
- Traitement des arthrites à Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Escherichia coli et autres germes sensibles à la cefquinome.
- Traitement de l'épidermite (lésions de faible à moyenne importance) à Staphylococcus hyicus.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Porcins
- Bovins
Voie intramusculaire.
Bovins :
1 mg de cefquinome par kg de poids vif une fois par jour, soit 2 mL pour 50 kg, pendant 3 à 5 jours.
Veaux :
2 mg de cefquinome par kg de poids vif une fois par jour, soit 2 mL pour 25 kg, pendant 3 jours.
Porcins :
- Traitement curatif des infections respiratoires : 2 mg de cefquinome par kg de poids vif une fois par jour, soit 2 mL pour 25 kg, pendant 3 jours.
- Traitement curatif du syndrome mammite-métrite-agalactie (MMA) : 2 mg de cefquinome par kg de poids vif une fois par jour, soit 2 mL pour 25 kg, pendant 2 jours.
- Traitement curatif des méningites, des arthrites et de l'épidermite : 2 mg de cefquinome par kg de poids vif une fois par jour, soit 2 mL pour 25 kg, pendant 3 à 5 jours.
- Porcins
- Bovins
Voie intramusculaire.
Bovins :
1 mg de cefquinome par kg de poids vif une fois par jour, soit 2 mL pour 50 kg, pendant 3 à 5 jours.
Veaux :
2 mg de cefquinome par kg de poids vif une fois par jour, soit 2 mL pour 25 kg, pendant 3 jours.
Porcins :
- Traitement curatif des infections respiratoires : 2 mg de cefquinome par kg de poids vif une fois par jour, soit 2 mL pour 25 kg, pendant 3 jours.
- Traitement curatif du syndrome mammite-métrite-agalactie (MMA) : 2 mg de cefquinome par kg de poids vif une fois par jour, soit 2 mL pour 25 kg, pendant 2 jours.
- Traitement curatif des méningites, des arthrites et de l'épidermite : 2 mg de cefquinome par kg de poids vif une fois par jour, soit 2 mL pour 25 kg, pendant 3 à 5 jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
- Viande et abats : 5 jours.
- Lait : 24 heures.
Porcins :
- Viande et abats : 3 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les volailles (y compris les œufs) en raison du risque de diffusion d’une résistance antimicrobienne à l’homme.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Le médicament vétérinaire sélectionne les souches résistantes comme les bactéries porteuses de bêtalactamases à spectre étendu (BLSE) et peut représenter un risque pour la santé humaine si ces souches se propagent à l’homme, par exemple via des aliments. De ce fait, le médicament vétérinaire doit être réservé au traitement des affections cliniques qui ont mal répondu ou qui sont susceptibles de mal répondre à un traitement de première intention (fait référence à des cas très aigus, lorsque le traitement doit être instauré sans diagnostic bactériologique). Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l’utilisation du produit. Une utilisation plus large, notamment une utilisation du médicament s’écartant des instructions figurant dans le RCP, peut augmenter la prévalence d’une telle résistance. Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que sur la base des résultats de tests de sensibilité.
Le médicament vétérinaire est destiné au traitement d’animaux malades. Ne pas utiliser pour la prévention de maladies ou dans le cadre de programmes sanitaires des élevages. Le traitement de groupes d’animaux doit être strictement limité aux foyers de maladie en cours, conformément aux conditions d’utilisation approuvées.
Bien agiter le flacon avant l'emploi.
Le médicament vétérinaire ne contenant pas de conservateur, il est recommandé de désinfecter le bouchon entre chaque ponction et d'utiliser une aiguille et une seringue stériles.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous avez des antécédents d'allergie aux céphalosporines et aux pénicillines, ou s'il vous a été déconseillé de travailler avec de telles préparations.
Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après exposition au médicament vétérinaire vous présentez des symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières, ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Il y a une sensibilité croisée entre les différentes céphalosporines.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire chez la vache et la truie n’a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Utilisation non recommandée chez la vache (durant tout ou partie de la gestation).
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les études de laboratoire sur les rats et lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
Effets indésirables
Bovins :
Très rare (1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réaction au site d’injection1 |
1Disparaît spontanément dans les 15 jours suivant la dernière administration de la spécialité.
Porcins :
Très rare (1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Inflammation au site d’injection1 |
1 Pouvant persister 16 jours après l'administration de la spécialité.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chez les bovins, un surdosage allant jusqu'à 10 mg/kg de poids vif (10 fois la dose recommandée) a été bien toléré.
Chez les porcins, aucun signe de toxicité systémique n'a été observé après l'administration de 5 fois la dose revendiquée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01DE90 : cefquinome
Pharmacodynamie
La cefquinome est un antibiotique du groupe des céphalosporines qui agit en inhibant la synthèse de la paroi bactérienne. Il se caractérise par son large spectre d'activité et une très grande stabilité en présence des pénicillinases et des bêta-lactamases.
Son activité in vitro a été démontrée sur les bactéries Gram + et Gram - couramment rencontrées telles que Pasteurella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Corynebacterium spp., Haemophilus somnus, Serratia marcescens, Arcanobacterium pyogenes, Bacillus spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Clostridium spp., Haemophilus parasuis et Actinobacillus pleuropneumoniae.
Pharmacocinétique et environnement
Chez les bovins, le pic sérique d'environ 2 µg/mL est atteint 2 heures après administration intramusculaire à la posologie de 1 mg par kg de poids vif. Chez les veaux, le pic sérique d'environ 5 µg/mL est atteint 1,6 heures après administration intramusculaire à la posologie de 2 mg par kg de poids vif. La cefquinome a une demi-vie relativement courte (2,5 heures). Elle est très peu liée aux protéines (< 5%) et est excrétée sous forme inchangée dans les urines.
Chez les porcins, des concentrations sériques d'environ 4,8 µg/mL sont atteintes 20 à 60 minutes après injection intramusculaire de la spécialité à la dose thérapeutique. La demi-vie de la cefquinome est d'environ 3 heures. Le sulfate de cefquinome est presque exclusivement excrété sous forme inchangée, par voie urinaire. Le pourcentage de liaison de la cefquinome aux protéines plasmatiques est inférieur à 10 %.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.
Température de conservation
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Bouchon épichlorhydrine
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| COBACTAN® 2,5 % Boite de 1 flacon de 100 mL | 08713184045874 | FR/V/7756874 6/1995 | 1/10/1995 | Soumis à prescription | Oui |
| COBACTAN® 2,5 % Boite de 1 flacon de 50 mL | 08713184045867 | FR/V/7756874 6/1995 | 1/10/1995 | Soumis à prescription | Oui |