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COFACOLI® Solution

DOPHARMA France S.A.S
  • Porcins
  • Bovins
  • Veau
  • Ovins
  • Agneau
  • Volaille

Solution buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Colistine (sous forme de sulfate)2000000 UI

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Alcool benzylique0.01 mL

Informations complémentaires

Aucune.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Bovins
  • Veau
  • Ovins
  • Agneau
  • Volaille

Chez les veaux, les agneaux, les porcins et les volailles :
- Traitement et métaphylaxie des infections gastro-intestinales dues à des E. coli non invasifs sensibles à la colistine.
La présence de la maladie au sein du troupeau doit être établie avant de procéder à un traitement métaphylactique.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Porcins
    • Bovins
    • Veau
    • Ovins
    • Agneau

    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en colistine doit être ajustée en conséquence.

    - Veaux, agneaux, porcs
    La dose recommandée est de 100 000 UI de colistine par kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson, soit 0,50 ml de solution pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.
    La dose quotidienne recommandée doit être divisée en deux, en cas d’administration buccale directe du produit à l’animal.

    - La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

    • Volaille

    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en colistine doit être ajustée en conséquence.
     

    - Volailles
    La dose recommandée est de 75 000 UI de colistine par kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs dans l'eau de boisson, soit 37,5 ml de solution par tonne de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.

    - La durée de traitement doit être limitée au temps minimal nécessaire pour le traitement de la maladie.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Toutes cibles :

Viande et abats : 1 jour.

Œufs : zéro jour.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les chevaux, en particulier chez les poulains, car la colistine, en raison de la modification de l'équilibre de la flore microbienne intestinale, pourrait entraîner le développement d'une colite associée aux antimicrobiens (colite X), généralement associée à Clostridium difficile, qui peut être fatale.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Toutes cibles :

La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram -. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu'une durée de traitement plus longue que celle indiquée à la rubrique "Posologie et voie d'administration", entraînant une exposition inutile, n'est pas recommandée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas utiliser la colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.

La colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement d‘infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large de la colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.

L’utilisation de la colistine doit être basée, autant que possible, sur des tests de sensibilité.

Toute utilisation de ce produit autre que celle qui est recommandée dans le RCP peut entraîner l’échec du traitement et l’augmentation de la prévalence de bactéries résistantes à la colistine.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à  l'eau, demandez immédiatement conseil à  un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Non connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Aucune connue.

Effets indésirables

Non connus.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QA07AA10 : colistine

Pharmacodynamie

La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.
La colistine exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire.
La colistine possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram -, parmi lesquelles les entérobactéries et en particulier Escherichia coli. La colistine présente très peu d'activité contre les bactéries Gram + et les organismes fongiques.
Les bactéries Gram +, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram - telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.
Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram - à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.
La colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram -. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c'est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance.

Pharmacocinétique et environnement

La colistine (sous forme de sulfate) est très peu absorbée au niveau du tube digestif.
Dans le sérum et les tissus, les concentrations en colistine sont très faibles. En revanche, la colistine est présente en quantité importante et de façon persistante dans les différentes sections du tractus digestif.
Aucun métabolisme n'a été observé. La colistine est presque exclusivement éliminée dans les fèces.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.

Température de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation nationale sur les déchets.

Nature et composition du conditionnement primaire

Capsule polypropylène munie d'un joint d'étanchéité polyéthylène haute densité

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
COFACOLI® Solution  Flacon de 1 litreFR/V/8415906 9/1996 - 13/09/1996 - 04/05/20119/13/1996Soumis à prescriptionOui3660144068549

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

5/23/2019

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

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