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COFAMOX 10 POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE

DOPHARMA France S.A.S
  • Porcins
  • Bovins
  • Veau
  • Volaille

Poudre pour solution buvable

Voir la notice

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Amoxicilline (sous forme de trihydrate)100 mg

Excipients

Nom de l'excipient
Silice colloïdale anhydre
Lactose monohydraté

Informations complémentaires

Poudre fine blanche, d’odeur faible, pour solution buvable.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Bovins
  • Veau
  • Volaille

Prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à l'amoxicilline.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Porcins
    • Bovins
    • Veau
    • Volaille

    A diluer dans l'eau de boisson ou dans l'aliment liquide.

     

    Veaux, porcins et volailles :

    10 mg par kg de poids vif d'amoxicilline par jour pendant 5 jours, soit 10 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour pendant 5 jours. Cette posologie peut être doublée dans les cas graves.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Bovins :

Viande et abats : 2 jours.

Lait : voir rubrique « Espèce cible » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).

 

Porcins :

Viande et abats : 2 jours.

 

Volailles :

Viande et abats : 2 jours.

Œuf : En l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines.

Ne pas utiliser chez les cobayes, lapins, hamsters ou gerbilles.

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

En cas de contact cutané accidentel ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.

En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.

 

Gestation :

Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique.

L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Effets indésirables

Bovins (veaux), porcins et volailles :

 

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) :Réaction d’hypersensibilité1, Réaction allergique2

1 Comme pour toutes les pénicillines et céphalosporines.

2 Pouvant être sévère (anaphylaxie).

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration du médicament vétérinaire à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01CA04 : amoxicilline

Pharmacodynamie

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6-APA (acide 6 aminopénicillinique). La structure de l'amoxicilline comprend le cycle β-lactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
Les β-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.

L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre. L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram + et Gram -, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.
L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les β-lactamases produites par certaines souches.

Pharmacocinétique et environnement

L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La fraction atteignant la circulation sanguine est faiblement métabolisée. L'amoxicilline est faiblement liée aux protéines plasmatiques (20 %) et est largement distribuée aux différents organes.
L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 26 mois.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.
Durée de conservation après dissolution dans le lait : 1 heure 30 minutes.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sac polyéthylène basse densité-polyamide-aluminium-polyéthylène téréphtalate avec fermeture zip

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
COFAMOX® 10  Boîte de 1 kg03660144071488FR/V/3756918 3/1997 - 03/10/1997 - 02/10/201210/3/1997Soumis à prescriptionOui
COFAMOX® 10  Sac de 5 kg03660144071679FR/V/3756918 3/1997 - 03/10/1997 - 02/10/201210/3/1997Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

10/15/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

Pathogènes (genre)

  • Shigella
  • Salmonella
  • Proteus
  • Pasteurella
  • Staphylococcus
  • Haemophilus
  • Klebsiella
  • Corynebacterium
  • Escherichia
  • Streptoccocus

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