
COFAMOX 10 POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE
DOPHARMA France S.A.SPoudre pour solution buvable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Amoxicilline (sous forme de trihydrate) | 100 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient |
|---|
| Silice colloïdale anhydre |
| Lactose monohydraté |
Informations complémentaires
Poudre fine blanche, d’odeur faible, pour solution buvable.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Veau
- Volaille
Prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à l'amoxicilline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Porcins
- Bovins
- Veau
- Volaille
A diluer dans l'eau de boisson ou dans l'aliment liquide.
Veaux, porcins et volailles :
10 mg par kg de poids vif d'amoxicilline par jour pendant 5 jours, soit 10 g de médicament vétérinaire pour 100 kg de poids vif par jour pendant 5 jours. Cette posologie peut être doublée dans les cas graves.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 2 jours.
Lait : voir rubrique « Espèce cible » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).
Porcins :
Viande et abats : 2 jours.
Volailles :
Viande et abats : 2 jours.
Œuf : En l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux pénicillines.
Ne pas utiliser chez les cobayes, lapins, hamsters ou gerbilles.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Une utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact cutané accidentel ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.
Gestation :
Les études sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique.
L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Bovins (veaux), porcins et volailles :
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Réaction d’hypersensibilité1, Réaction allergique2 |
1 Comme pour toutes les pénicillines et céphalosporines.
2 Pouvant être sévère (anaphylaxie).
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration du médicament vétérinaire à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01CA04 : amoxicilline
Pharmacodynamie
L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6-APA (acide 6 aminopénicillinique). La structure de l'amoxicilline comprend le cycle β-lactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.
Les β-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.
L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre. L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram + et Gram -, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.
L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les β-lactamases produites par certaines souches.
Pharmacocinétique et environnement
L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La fraction atteignant la circulation sanguine est faiblement métabolisée. L'amoxicilline est faiblement liée aux protéines plasmatiques (20 %) et est largement distribuée aux différents organes.
L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 26 mois.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.
Durée de conservation après dissolution dans le lait : 1 heure 30 minutes.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser des dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| COFAMOX® 10 Boîte de 1 kg | 03660144071488 | FR/V/3756918 3/1997 - 03/10/1997 - 02/10/2012 | 10/3/1997 | Soumis à prescription | Oui |
| COFAMOX® 10 Sac de 5 kg | 03660144071679 | FR/V/3756918 3/1997 - 03/10/1997 - 02/10/2012 | 10/3/1997 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
10/15/2025Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
AntibiotiquePathogènes (genre)
- Shigella
- Salmonella
- Proteus
- Pasteurella
- Staphylococcus
- Haemophilus
- Klebsiella
- Corynebacterium
- Escherichia
- Streptoccocus
