
COFAVIT 500 SOLUTION INJECTABLE
DOPHARMA France S.A.SSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Alpha-tocophérol (sous forme d'acétate) | 45.55 mg |
| Rétinol (sous forme de propionate) | 500000 UI |
| Colécalciférol | 75000 UI |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de propyle | 0.1 mg |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1 mg |
| Macrogolglycérides linoléiques | |
| Oléate d'éthyle |
Informations complémentaires
Liquide huileux jaune.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Lapin
- Porcins
- Bovins
- Caprins
- Ovins
Traitement des carences en vitamines A, D3 et E
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Bovins
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par voie sous-cutanée chez les espèces productrices de denrées alimentaires.
Chez les espèces productrices de denrées alimentaires, ce médicament vétérinaire ne doit être administré qu’une seule fois et la dose recommandée ne doit pas être dépassée.
10 000 à 20 000 UI de vitamine A, 500 à 2 000 UI de vitamine D3 et 1 à 50 mg de vitamine E par kg de poids vif, en une administration unique, soit à titre indicatif et par animal :
Bovins adultes : 5 à 10 mL- Lapin
- Porcelet
- Chevreau
- Agneau
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par voie sous-cutanée chez les espèces productrices de denrées alimentaires.
Chez les espèces productrices de denrées alimentaires, ce médicament vétérinaire ne doit être administré qu’une seule fois et la dose recommandée ne doit pas être dépassée.
10 000 à 20 000 UI de vitamine A, 500 à 2 000 UI de vitamine D3 et 1 à 50 mg de vitamine E par kg de poids vif, en une administration unique, soit à titre indicatif et par animal :
- porcelets, agneaux, chevreaux, lapins : 0,5 ml.- Caprins
- Ovins
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par voie sous-cutanée chez les espèces productrices de denrées alimentaires.
Chez les espèces productrices de denrées alimentaires, ce médicament vétérinaire ne doit être administré qu’une seule fois et la dose recommandée ne doit pas être dépassée.
10 000 à 20 000 UI de vitamine A, 500 à 2 000 UI de vitamine D3 et 1 à 50 mg de vitamine E par kg de poids vif, en une administration unique, soit à titre indicatif et par animal :
- ovins, caprins adultes : 1 à 2 ml.- Porcins
- Veau
Ce médicament vétérinaire ne doit pas être administré par voie sous-cutanée chez les espèces productrices de denrées alimentaires.
Chez les espèces productrices de denrées alimentaires, ce médicament vétérinaire ne doit être administré qu’une seule fois et la dose recommandée ne doit pas être dépassée.
10 000 à 20 000 UI de vitamine A, 500 à 2 000 UI de vitamine D3 et 1 à 50 mg de vitamine E par kg de poids vif, en une administration unique, soit à titre indicatif et par animal :
- veaux, porcins : 2 à 4 ml.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins :
Viande et abats : 308 jours.
Lait : 120 heures (5 jours).
Caprins, Ovins :
Viande et abats : 243 jours.
Lait : 120 heures (5 jours).
Porcins :
Viande et abats : 271 jours.
Lapins :
Viande et abats : 187 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs d’aliments présentant un apport adéquat en vitamine A en raison d’une possible accumulation dans les tissus comestibles.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’auto-injection accidentelle, un risque d’hypervitaminose lié à la vitamine A ne peut être exclu. Par conséquent, l’administration doit être réalisée avec une extrême prudence. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Des études sur la vitamine A chez des animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes. Par conséquent, le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation :
Les études sur les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets tératogènes de la vitamine A. L'utilisation du médicament vétérinaire durant la gestation est réservée aux cas de carences avérées après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Effets indésirables
Aucun connu.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun connu.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA11CB : Vitamines A et D en association
Pharmacodynamie
- La vitamine A (rétinol) joue un rôle dans la croissance en intervenant dans le développement des tissus musculaires et osseux. Elle aide à maintenir l'intégrité des tissus épithéliaux favorisant la résistance aux agressions infectieuses et parasitaires.
- La vitamine D3 (Cholécalciférol) intervient dans l'homéostasie phospho-calcique et dans la minéralisation des os en croissance et au stade adulte.
- La vitamine E (α-tocophérol) agit comme antioxydant en protégeant les acides gras insaturés membranaires vis-à-vis des phénomènes de lipoperoxydation.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie intramusculaire ou sous cutanée, les vitamines A, D3 et E qui sont liposolubles, sont stockées dans le tissu hépatique et dans les tissus adipeux.
La vitamine A est éliminée par voie fécale et urinaire sous forme de dérivés.
La vitamine E est peu ou pas métabolisée dans l'organisme, son élimination est principalement biliaire.
L'élimination de la vitamine D3 se fait par voie fécale.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Après ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| COFAVIT® 500 Boîte de 1 flacon de 100 mL | 03660144118763 | FR/V/0696224 3/1990 | 10/1/1990 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/