Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Coronavirus variant inactivé aviaire | 2.3 USN |
| Coronavirus variant inactivé aviaire | 2.3 USN |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Huile de paraffine | 170 mg |
| Thiomersal | 0.015 mg |
| Esters d'acides gras et de polyols éthoxylés | |
| Esters d'acides gras et de polyols | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Une dose de 0,3 mL contient :
Substances actives :
Coronavirus variant inactivé, souche PL84084 …………………………………………………………………… QS 2,3 USN (*)
Coronavirus variant inactivé, souche CR88121 .…………………………………………………………………… QS 2,3 USN (*)
(*) 1 USN : quantité suffisante pour obtenir chez le poulet un titre moyen en anticorps SN alpha de 1 log₁₀
Excipient(s) :
| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantité si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Huile de paraffine | 170,0 à 186,0 mg |
| Thiomersal | 0,015 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Poulette future reproductrice
- Poule
- Poulette future pondeuse
Chez les poulettes futures pondeuses et futures reproductrices :
- Immunisation active contre les chutes de ponte à coronavirus variants, en rappel de la vaccination avec un vaccin vivant de la bronchite infectieuse, souche Massachusetts.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Poulette future reproductrice
- Poule
- Poulette future pondeuse
1 dose de 0,3 mL par voie sous-cutanée ou intramusculaire selon les modalités suivantes :
Une injection 2 à 4 semaines avant l'entrée en ponte.
Temps d'attente
- Poulette future reproductrice
- Poule
- Poulette future pondeuse
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Sans objet 0 Jour Sous-cutanéeIntramusculaire
Complément d'information temps d'attente
Sans objet
Contre indications
Aucune.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Agiter avant l'emploi.
Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Ne pas utiliser de seringue avec piston en élastomère à base de caoutchouc naturel ou de dérivés du butyle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
À l'attention de l'utilisateur :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. L'(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement. En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice. Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l'examen médical, consulter à nouveau le médecin.
À l'attention du médecin traitant :
Ce médicament vétérinaire contient de l'huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique, voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMÉDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Oiseaux pondeurs :
Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte et au cours des 2 semaines précédant la période de ponte.
Effets indésirables
Espèces cibles : Poules (poulettes futures pondeuses et futures reproductrices).
Aucun effet indésirable n'a été observé après vaccination.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration d'une surdose.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QI01AA03 : virus de la bronchite infectieuse aviaire
Pharmacodynamie
Le vaccin contient les coronavirus variants inactivés souches PL84084 et CR88121 en adjuvant huileux et est destiné à l'immunisation active contre les chutes de ponte à coronavirus variants.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.
Température de conservation
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC)
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Protéger de la lumière
Ne pas congeler
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon de polypropylène.
Bouchon élastomère nitrile.
Capsule aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| COR-2 Boîte de 10 flacons (300 mL) de 1 000 doses | 03661103051695 | FR/V/3308518 8/1993 | 8/23/1993 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Responsable de la Pharmacovigilance
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 LYON
FRANCE
Compléments d'informations
Date de mise à jour du RCP
7/26/2023Gamme thérapeutique
Gamme thérapeutique
VaccinPathogènes (genre)
- Coronavirus