Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Dexaméthasone | 1 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Alcool benzylique (E1519) | 10 mg |
| Diméthylacétamide | |
| Propylèneglycol (E1520) | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un mL contient : voir ci-dessus.
Solution injectable.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
Chez les équins, les bovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
Chez les bovins :
- Induction de la parturition.
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
Espèces Posologie (en mg de dexaméthasone/kg) Equins, bovins, caprins, porcins 0,04 à 0,10 mg/kg (4 à 10 mL/100 kg) Chiens, chats 0,05 à 0,10 mg/kg (de 0,5 à 1 mL/10 kg)
Induction de la mise-bas :
Bovins : 20 mg (20 mL)
Temps d'attente
- Bovins
- Caprins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 8 Jour - Bovins
- Caprins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 3 Jour - Equins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 3 Jour - Equins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 6 Jour - Porcins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Viande et abats 6 Jour Usage externe
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation; un bilan acido-basique doit être effectué.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée des corticoïdes chez les femelles gestantes, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
Effets indésirables
Equins, porcins, chiens et chats :
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Hyperadrénocorticisme (iatrogène)1,2 Polyurie1 Polydipsie1, polyphagie 1 (boulimie) Trouble du système immunitaire1 (immunodépression) Mortalité périnatale3, Rétention placentaire4 |
1 En cas d’usage prolongé
2 Avec redistribution des réserves lipidiques de l’organisme
3 Viabilité réduite de la descendance lors de l’induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes
4 Augmentation de l’incidence lors de l’induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes
Bovins, caprins :
| Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : | Hyperadrénocorticisme (iatrogène)1,2 Polyurie1 Polydipsie1, polyphagie1 (boulimie) Trouble du système immunitaire1 (immunodépression) Diminution de la production laitière3 Mortalité périnatale4 , Rétention placentaire,5 |
1 En cas d’usage prolongé
2 Avec redistribution des réserves lipidiques de l’organisme
3 Temporaire
4 Viabilité réduite de la descendance lors de l’induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes
5 Augmentation de l’incidence lors de l’induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QH02AB02 : dexaméthasone
Pharmacodynamie
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration du produit par voie intramusculaire, la dexaméthasone est absorbée rapidement, donnant une réponse d'action rapide et de courte durée. Le Tmax chez les bovins, les caprins, les chevaux, les porcins, les chiens et les chats est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Sans objet.
Température de conservation
Sans objet.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Aucune.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| CORTAMETHASONE® Boîte de 1 flacon de 50 mL | 3605870000395 | FR/V/3033556 9/1992 | 6/23/1992 | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56
Responsable de la Pharmacovigilance
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
VETOQUINOL S.A.
34 rue du chêne Sainte Anne, 70204 Magny-Vernois
VETOQUINOL France
37, rue de la Victoire
75009 PARIS
Service clients : +33 3 84 62 56 56