Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Sélénium (sous forme de sélénate de sodium) | 0.3 g/bolus |
| Cuivre | 13.4 g/bolus |
| Cobalt | 0.5 g/bolus |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins (âgés de plus de 2 mois et pesant au moins 100 kg de poids vif) :
- Prévention et traitement des carences en cuivre et en sélénium et amélioration de l'apport en cobalt.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Bovins
Chez les bovins ruminants âgés d'au moins 2 mois et pesant au moins 100 kg : 2 bolus.
Administrer le bolus par voie orale à l'aide d'un pistolet à insertion œsophagienne, permettant de placer le bolus directement dans la partie supérieure de l'œsophage. Le plus grand soin devra être apporté pour ne pas blesser l'animal en le manipulant ou en plaçant le pistolet trop profondément dans sa gorge. S'assurer que chaque animal a bien avalé le bolus en tenant sa bouche fermée et en l'observant un cours instant. Un massage doux de la gorge peut faciliter l'ingestion des bolus.
Le bolus doit normalement être administré à l'animal juste avant d'être mis au pâturage, mais l'administration peut se faire à tout moment, par exemple au tarissement pour les vaches laitières ou au vêlage, 30 jours après le vêlage ou lors de l'insémination artificielle.
Les bolus peuvent être affectés par les variations brutales de température, notamment lorsque l'animal avale un bolus trop froid. Par conséquent, il est important que le bolus soit à température ambiante (15 - 20°C) avant d'être administré à l'animal. Cela permet d'éviter l'apparition de micro-fissures sur le bolus, susceptibles de modifier son activité.
Afin de réduire le risque de régurgitation, éviter toute manipulation brutale des animaux après l'administration du bolus.
Ne pas administrer la dose recommandée plus d'une fois dans les 4,5 mois pour les bovins recevant des concentrés et pas plus d'une fois tous les 6 mois pour les bovins en pâture.
Temps d'attente
- Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 0 Jour - Bovins
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration Lait 0 Jour
Complément d'information temps d'attente
Aucun.
Contre indications
Ne pas administrer aux veaux non ruminants ni aux animaux de moins de 100 kg.
Ne pas administrer aux ovins.
Cf rubrique « Précautions particulières d'emploi ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le produit n'est pas indiqué dans le traitement curatif des pathologies cliniques aiguës telles que la dystrophie musculaire nutritionnelle.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Avant toute supplémentation en cuivre ou en sélénium, sous quelque forme que ce soit, il est nécessaire de vérifier que les animaux ont un réel besoin de supplémentation en oligo-éléments.
L'administration supplémentaire de cuivre, par voie orale ou par injection, et l'injection de sélénium sont déconseillées pendant 6 mois après l'administration du bolus pour les bovins mis en pâture, ou pendant 4,5 mois pour les bovins dont l'aliment est supplémenté en concentrés, sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque a été réalisée par un vétérinaire au cas par cas.
Ne pas administrer de produits destinés à modifier la dissolution du bolus.
Les bolus peuvent être affectés par des variations brutales de température, notamment lorsque l'animal avale un bolus trop froid. Par conséquent, il est important que le bolus soit à température ambiante (15 - 20°C) avant d'être administré à l'animal. Cela permet d'éviter l'apparition de micro-fissures sur le bolus, susceptibles de modifier son activité.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Afin de réduire au minimum le risque d'allergie, il est recommandé de porter des gants lors de la manipulation de ce médicament.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Aucune connue.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Ce médicament peut être administré aux animaux en gestation ou en lactation.
Effets indésirables
Non connus.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Aucun effet secondaire n'a été observé chez les bovins ayant reçu une dose trois fois supérieure à la dose recommandée sur une période de deux jours. Les signes cliniques de toxicité au cuivre, apparaissant seulement dans des cas de surdosage sévère en cuivre, sont l'ictère, le malaise, une baisse importante de production laitière et, plus tard, une haemoglobinurie. Les signes cliniques de toxicité au sélénium comprennent des modifications au niveau du système nerveux central, une faiblesse musculaire, des vomissements, de l'anorexie, une dépression, une incoordination et, plus tard, des problèmes respiratoires.
En cas de surdosage, l'administration par voie intraveineuse d'agents chélateurs de cuivre et/ou de sélénium, tels que le tétrathiomolybdate d'ammonium ou l'EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) est alors recommandée.
Le tétrathiomolybdate d'ammonium est souvent cité dans la littérature vétérinaire comme un antidote à l'empoisonnement au cuivre. Le tétrathiomolybdate d'ammonium n'est pas un médicament vétérinaire autorisé. Toutes les substances pharmacologiquement actives utilisées dans un médicament vétérinaire administré à un animal producteur de denrées alimentaires en vertu de la cascade doit être listés à l'annexe I, II ou III du règlement (CE) n °2377/90. Etant donné que le tétrathiomolybdate d'ammonium n'apparaît pas dans l'une de ces annexes, il ne devrait pas être administré à un animal destiné à la production alimentaire.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QA12CE99 : sélénium en association
Pharmacodynamie
Les substances actives de ce médicament sont les oligo-éléments essentiels suivants : cuivre, cobalt et sélénium. Les bolus sont conçus pour se dissoudre lentement tout au long de la saison de pâturage (pendant au maximum six mois), libérant ainsi le cuivre, le cobalt et le sélénium.
Le cuivre fait partie intégrante de plusieurs enzymes de type oxydases telles que la caeruloplasmine, la monoamine oxydase, la cytochrome oxydase, la tyrosinase, la lysyl oxydase, le cytochrome C et la superoxyde dismutase. Le cuivre est ainsi un élément essentiel pour diverses fonctions du corps, dont la croissance. Par ailleurs, la supplémentation en cuivre est essentielle dans les cas d'infertilité dus à la formation des thiomolybdates associés au molybdène.
Le cobalt fait partie intégrante de la vitamine B12 (cyanocobalamine), qui joue un rôle important dans plusieurs fonctions métaboliques. Cette vitamine est synthétisée par des micro-organismes dans le rumen et est absorbée ensuite dans la circulation systémique. La vitamine B12 agit en tant que co-enzyme dans plusieurs voies métaboliques. Chez les ruminants, elle intervient principalement dans le métabolisme du propionate, nécessaire pour la synthèse du glucose via le succinate dans le foie.
Le sélénium fait partie intégrante des enzymes glutathion peroxydase (GSHPx), qui sont impliquées dans la protection contre le stress oxydatif. Ces enzymes agissent en synergie avec la vitamine E et d'autres antioxydants dans l'élimination des peroxydes toxiques des tissus et la prévention des dommages liés à l'oxydation des membranes. Dans la glande thyroïde le sélénium est nécessaire à la conversion du T4 en T3, la molécule active de thyroxine comme le sélénium est nécessaire dans les enzymes iodothyronine deiodinase.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration par voie orale, les bolus restent dans le réticulum ou ils se dissolvent lentement pendant approximativement 4,5 à 6 mois. Les produits de dégradation finaux sont le cuivre, le cobalt et le sélénium sous forme ionique. Les bolus fournissent une quantité de ces oligo-éléments à des concentrations compatibles aux besoins quotidiens de l'animal.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après ouverture après ouverture : 6 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
À conserver dans un endroit sec.
Ne pas congeler.
Protéger du gel.
Après ouverture du conditionnement, conserver les bolus inutilisés au maximum 6 mois dans la plaquette thermoformée dans un récipient hermétique.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée polyéthylène téréphtalate recyclé
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 5 saches de 1 plaquette thermoformée de 4 bolus | 5391510235330 | FR/V/3485844 8/2005 | 11/10/2005 | Soumis à prescription | Non |