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COZURIL® 50 mg/mL  Suspension buvable pour porcs

DOPHARMA France S.A.S
  • Porcins
  • Porcelet

Suspension buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Toltrazuril50 mg

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Benzoate de sodium (E211)2.1 mg
Propionate de sodium (E281)2.1 mg

Informations complémentaires

Aucune.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Porcelet

Chez les porcelets âgés de 3 à 5 jours :

- Prévention des signes cliniques de coccidiose chez les porcelets nouveau-nés (âgés de 3 à 5 jours) dans des exploitations présentant des antécédents confirmés de coccidiose causée par Isospora suis.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Porcins
    • Porcelet

    Pour administration orale.

    Traitement individuel des animaux.

    Chaque porc doit être traité entre le 3e et le 5e jour de vie avec une dose orale unique de 20 mg de toltrazuril par kg de poids vif, ce qui équivaut à 0,4 mL de la suspension buvable par kg de poids vif.

    Vu les petits volumes nécessaires pour traiter chaque porcelet, il est recommandé d'utiliser un équipement d'administration doté d'une exactitude de dosage de 0,1 mL.

    La suspension buvable doit être agitée avant utilisation.

    Le poids des animaux doit être déterminé avec précision avant administration.

    En cas d'épidémie, le traitement sera d'un intérêt limité pour le porcelet lui-même car des lésions de l'intestin grêle seront déjà présentes.

     

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Porcins :

Viande et abats : 61 jours.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Porcins :

Comme avec tous les antiparasitaires, un usage fréquent et répété d'anti-protozoaires de la même classe peut conduire au développement de résistance.

Il est recommandé de traiter tous les animaux d'une logette.

Des mesures d'hygiène peuvent réduire le risque de coccidiose. C'est pourquoi il est recommandé d'améliorer simultanément les conditions d'hygiène dans l'élevage concerné, en particulier en veillant à l'absence d'humidité et à la propreté.

Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités avant l’apparition des signes cliniques, c’est-à-dire pendant la période pré-patente.

Afin de modifier l’issue d’une infection coccidienne clinique, une thérapie symptomatique complémentaire peut être requise chez les individus montrant des signes de diarrhée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Aucune.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Eviter tout contact avec la peau et les yeux.

Rincer immédiatement à l'eau toute projection sur la peau ou dans les yeux.

Se laver les mains après utilisation.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant l'utilisation du produit.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Aucune.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Notamment, il n'existe aucune interaction en association avec la complémentation en fer.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

Sans objet.

Effets indésirables

Non connus.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun effet indésirable n'a été observé après administration de 3 fois la dose recommandée chez les porcelets.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP51AJ01 : toltrazuril

Pharmacodynamie

Groupe pharmacothérapeutique : produits antiparasitaires, insecticides et insectifuges : Antiprotozoaires, triazines.

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies du genre Isospora. Son activité contre les coccidies s'exerce à tous les stades du développement intracellulaire, y compris la mérogonie (multiplication asexuée) et la gamétogonie (stade sexué). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, le toltrazuril est absorbé lentement, avec une biodisponibilité ≥ 70%. Le principal métabolite est caractérisé comme étant le toltrazuril sulfone. L'élimination du toltrazuril est lente, avec une demi-vie d'environ 3 jours. Les fèces constituent la principale voie d'excrétion.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.

Température de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
COZURIL® 50 mg/mL  Suspension buvable pour porcs  Flacon de 250 mLFR/V/3450305 2/20217/5/2021Soumis à prescriptionOui3660144119562
COZURIL® 50 mg/mL  Suspension buvable pour porcs  Bidon de 1LFR/V/3450305 2/20217/5/2021Soumis à prescriptionOui3660144119579

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

7/5/2021

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiprotozoaire

Pathogènes (genre)

  • Isospora

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