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CRD® 92

DOPHARMA France S.A.S
  • Porcins
  • Bovins
  • Veau
  • Volaille

Poudre pour solution buvable

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Spiramycine (sous forme d'adipate)500000 UI
Triméthoprime50 mg

Excipients

Nom de l'excipient
Silice préparée
Saccharine sodique
Lactose monohydraté

Informations complémentaires

Poudre blanche, de saveur sucrée.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Porcins
  • Bovins
  • Veau
  • Volaille

Chez les veaux, porcins et volailles :
- Traitement des infections généralisées, des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la spiramycine et au triméthoprime.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Porcins
    • Bovins
    • Veau
    • Volaille

    100 000 UI de spiramycine et 10 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson, soit 2 g de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours.

     

    La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée en spiramycine et en triméthoprime par kg de poids vif, la quantité de médicament vétérinaire à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Veaux et porcins :

- Viande et abats : 10 jours.

 

Volailles :

- Viande et abats : 10 jours.

Œufs : en l'absence d'un temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Contre indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilitéau triméthoprime, à la spiramycine ou à toute autre substance du groupe des macrolides.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson et ne peut pas être utilisée en l'état.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la spiramycine ou au triméthoprime doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Manipuler ce médicament vétérinaire en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : un équipement de protection individuelle consistant en un masque, des lunettes et des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

 

Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.

En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Aucune connue.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie chez la truie pendant la gestation et la lactation.

 

Gestation et lactation :

 

Les études de laboratoire sur les souris n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes pour la spiramycine.

 

Les études de laboratoire sur les lapins ont mis en évidence des effets embryotoxiques mais à des doses orales maternotoxiques.

Les études de laboratoire sur les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes pour le triméthoprime.

Les études de laboratoire sur les rats ont mis en évidence des effets tératogènes pour le triméthoprime, à des doses maternotoxiques.

 

L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Effets indésirables

Aucun connu.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la notice pour les coordonnées respectives.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Aucun connu.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QJ01RA04 : spiramycine en association avec d'autres antibactériens

Pharmacodynamie

- La spiramycine est un antibiotique appartenant à la famille des macrolides. La spiramycine agit sur la synthèse des protéines bactériennes en se liant de façon réversible à la sous-unité 50S du ribosome. Elle se lie au site donneur et empêche la translocation nécessaire à la croissance de la chaîne peptidique. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. Elle agit essentiellement sur les organismes se divisant rapidement. La spiramycine a une activité principalement bactériostatique.
Une résistance croisée à d'autres macrolides est possible. Une telle résistance est habituellement d'origine plasmidique chez les streptocoques et les staphylocoques.

- Le triméthoprime est un anti-infectieux qui appartient à la famille des diaminopyrimidines. Le triméthoprime exerce un pouvoir bactéricide en bloquant la biosynthèse de l'acide folique par inhibition de la dihydrofolate réductase microbienne.

- Le spectre d'activité de cette association s'étend à la fois aux germes Gram + (Streptococcus, Staphylococcus), aux germes Gram - (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella...) et aux mycoplasmes (Mycoplasma spp.).

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, la spiramycine est rapidement absorbée et diffuse dans tous les tissus et les séreuses à l'exception des méninges. La liaison aux protéines plasmatiques est très faible et les concentrations tissulaires les plus élevées sont retrouvées dans les poumons, le foie, les reins, la rate et les os. La spiramycine traverse la barrière placentaire et passe dans le lait maternel.

La spiramycine est excrétée essentiellement par voie biliaire mais une forte proportion est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique). La spiramycine est excrétée par les fèces essentiellement sous forme de néospiramycine active.

 

Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie. Son élimination est essentiellement rénale.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Température de conservation après ouverture

Après ouverture : bien refermer le conditionnement et conserver à une température inférieure à 25°C.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Sac polyéthylène basse densité-polyamide-aluminium-polyéthylène téréphtalate avec fermeture zip (1 kg et 5 kg)

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationGTINNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Classement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupements
CRD® 92  Boîte de 10 sachets de 100 g3660144008927FR/V/5919634 1/199010/1/1990Soumis à prescriptionOui
CRD® 92  Boîte de 1 kg3660144008934FR/V/5919634 1/199010/1/1990Soumis à prescriptionOui

Responsable de la mise sur le marché

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Responsable de la Pharmacovigilance

DOPHARMA France S.A.S

23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE

https://www.dopharma-france.com/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

4/23/2025

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antibiotique

Pathogènes (genre)

  • Enterobacter
  • Salmonella
  • Proteus
  • Mycoplasma
  • Bordetella
  • Staphylococcus
  • Escherichia
  • Streptoccocus

plan