Principes actifs

Excipients

Comprimé à croquer rond biconvexe de couleur blanc à beige avec des taches brunâtres et des bords biseautés et la lettre « I » en creux sur un côté du comprimé. 

Voie d'administration

• Orale

Posologie

• • Chien

  Ce médicament vétérinaire doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose de 20 à 41 mg de lotilaner par kg de poids corporel et de 0,75 à 1,53 mg de milbémycine oxime par kg de poids corporel.

  Poids corporel du chien	Dosage du comprimé et nombre de comprimés de Credelio Plus à administrer
  	56,25 mg/ 2,11 mg	112,5 mg/ 4,22 mg	225 mg/ 8,44 mg	450 mg/ 16,88 mg	900 mg/ 33,75 mg
  1,4-2,8 kg	1
  > 2,8-5,5 kg		1
  > 5,5-11 kg			1
  > 11-22 kg				1
  > 22-45 kg					1
  > 45 kg	Combinaison appropriée de comprimés

   

  Utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 20-41 mg de lotilaner/kg et de 0,75‒1,53 mg de milbémycine oxime/kg pour les animaux de plus de 45 kg de poids corporel. Un sous-dosage peut rendre le traitement inefficace et favoriser le développement d'une résistance. Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

   

  Pour les infestations/infections par des parasites, la nécessité et la fréquence de traitements ultérieurs doivent être basées sur les conseils d'un professionnel et tenir compte de la situation épidémiologique locale et du mode de vie de l'animal. Si, selon l’avis du vétérinaire, le chien nécessite une ou plusieurs nouvelles administrations de produit, toute administration ultérieure doit suivre le schéma d’administration mensuelle.

   

  Mode d’administration :

  Le médicament vétérinaire est un comprimé à croquer, appétent et aromatisé. Administrer le ou les comprimés à croquer pendant ou après le repas.

   

  Chiens vivant dans des régions non endémiques de dirofilariose :

  Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre du traitement saisonnier des infestation par les tiques et/ou les puces chez les chiens avec un diagnostic confirmé, ou à risque, d’infestations gastro-intestinales concomitantes ou à risque d’angiostrongylose. Un traitement unique est efficace pour le traitement des nématodes gastrointestinaux.

   

  Chiens vivant dans des régions endémiques de dirofilariose :

  Avant le traitement par le médicament vétérinaire, il faut tenir compte des conseils indiqués aux rubriques 3.4 et 3.5.

   

  Pour la prévention de la dirofilariose et le traitement concomitant des infestations par les tiques et/ou puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels réguliers pendant la période de l’année où les moustiques, tiques et/ou puces sont présents. La première dose de médicament vétérinaire peut être administrée après la première exposition possible aux moustiques, mais pas plus d’un mois après cette exposition.

   

  Lorsque le médicament vétérinaire est utilisé pour remplacer un autre produit de prévention de la dirofilariose, la première dose du produit doit être administrée dans le mois suivant la dernière dose de l’ancien médicament.

  Pour les chiens allant dans une région où la dirofilariose est présente le traitement doit être commencé dans le mois suivant leur arrivée dans cette région.

   

  Dans le cadre de la prévention de la dirofilariose, le traitement doit être poursuivi une fois par mois, la dernière administration étant effectuée 1 mois après que le chien a quitté la région.

   

  Angiostrongylose

  Dans les zones endémiques, l’administration mensuelle du médicament vétérinaire permettra de réduire le niveau de l’infestation par les Angiostrongylus vasorum adultes immatures (L5) et adultes dans le cœur et les poumons. Il est recommandé que la prévention de l’angiostrongylose soit poursuivie jusqu’à au moins 1 mois après la dernière exposition aux limaces et escargots.

   

  Prendre l’avis d’un vétérinaire pour obtenir des informations sur le moment optimal pour commencer le traitement avec ce médicament vétérinaire.

   

  Pour le traitement de la démodécie (due à Demodex canis) :

  Une administration mensuelle pendant 2 mois consécutifs est efficace et permet une nette amélioration des signes cliniques. Le traitement doit être poursuivi jusqu’à obtenir deux raclages cutanés négatifs à un mois d’intervalle. Les cas sévères peuvent requérir des traitements mensuels prolongés. La démodécie étant une affection multi-factorielle, il est recommandé de traiter également les pathologies associées lorsque c’est possible.

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.

La possibilité que d'autres animaux d'un même foyer puissent être une source de réinfestation par les tiques, les puces, les acariens, les nématodes gastro-intestinaux, la dirofilariose ou l’angiostrongylose, doit être prise en compte, et ceux-ci doivent être traités si nécessaire avec un produit approprié.  

Le produit doit être utilisé chez les chiens atteints, ou à risque, d’infestations mixtes par des ectoparasites (tiques, puces ou acariens) et des endoparasites (nématodes gastro-intestinaux et/ou prévention de dirofilariose/angiostrongylose). Dans le cas contraire, un parasiticide avec un spectre plus étroit doit être utilisé.  

Il est nécessaire que les puces et les tiques aient commencé à se nourrir sur l’animal pour être exposées à la substance active, par conséquent le risque de transmission de maladies vectorielles ne peut être exclu.  

Pour le traitement des infestations par des nématodes gastrointestinaux, la nécessité et la fréquence d’une ré-administration, ainsi que le choix du traitement (produit contenant une seule substance ou contenant une association de substances), doivent être évalués par le vétérinaire prescripteur.  

Le maintien de l’efficacité des lactones macrocycliques est essentiel pour la prévention de Dirofilaria immitis ; par conséquent, afin de minimiser le risque de sélection de résistance, il est recommandé de contrôler les antigènes et les microfilaires circulants dans le sang des chiens au début de chaque saison de dirofilariose, avant de commencer les traitements préventifs mensuels. Le produit n’est pas efficace contre D. immitis adulte et n’est pas indiqué pour l’élimination des microfilaires. 

Une utilisation non raisonnée d'antiparasitaires ou s'écartant des recommandations du RCP peut augmenter la pression de sélection de résistance et entraîner une diminution de l'efficacité. La décision d'utiliser le produit doit être fondée sur l’identification de l'espèce parasitaire et l’évaluation de la 4 charge parasitaire, ou du risque d’infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal. 

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Lotilaner :

Le lotilaner est un insecticide et acaricide de la famille des isoxazolines. C’est un énantiomère pur, efficace contre les tiques adultes telles que Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus,  contre les puces adultes telles que Ctenocephalides felis et C. canis, ainsi que contre les acariens Demodex canis. 

Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA) et, dans une moindre mesure, des canaux chlorures glutamate-dépendants des insectes et des tiques, provoquant ainsi la mort rapide des tiques et des puces. Il n’a pas été démontré que l’activité du lotilaner était affectée par une résistance aux organochlorés (cyclodiènes, par ex. la dieldrine), aux phénylpyrazoles (par ex. le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex. l’imidaclopride), aux formamidines (par ex. l’amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex. la cyperméthrine).  

Pour les tiques, le produit est efficace dans les 48 heures suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les tiques I. ricinus présentes sur le chien avant l’administration du produit sont tuées dans les 8 heures.  

Pour les puces, le produit est efficace dans les 4 heures suivant l’infestation, durant un mois après l’administration du produit. Les puces présentes sur le chien avant l’administration du produit sont tuées dans les 6 heures. 

Le médicament vétérinaire tue les puces existantes et récemment écloses sur les chiens avant que la femelle ne puisse pondre des œufs. En conséquence, le produit rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au chien.

Milbémycine oxime :

La milbémycine oxime est une lactone macrocyclique active de façon systémique, isolée à partir de la fermentation de Streptomyces hygroscopicus var. aureolacrimosus. Elle contient deux principaux composants, A3 et A4 (le rapport de A3:A4 est de 20:80). La milbémycine oxime est un antiparasitaire endectocide efficace contre les acariens, les nématodes aux stades larvaires et adultes, ainsi que les larves (L3/L4) de Dirofilaria immitis.

L’activité de la milbémycine oxime est liée à son action sur la neurotransmission chez les invertébrés. La milbémycine oxime, comme les avermectines et d’autres milbémycines, augmente la perméabilité de la membrane des nématodes et des insectes aux ions chlorures, par le biais des canaux chlorures glutamate‑dépendants. Cela conduit à l’hyperpolarisation de la membrane neuromusculaire, puis à une paralysie flasque et à la mort du parasite.

Absorption

Le lotilaner est facilement absorbé après une administration orale et la concentration plasmatique maximale est atteinte dans les 3 à 5 heures. La milbémycine A3 5-oxime et la milbémycine A4 5-oxime sont également rapidement absorbées après une administration orale, avec un Tmax d’environ 2 à 4 heures pour chaque substance. La nourriture accroît l’absorption du lotilaner et de la milbémycine oxime. La biodisponibilité du lotilaner est de 75 % et celle de la milbémycine (A3 5-oxime et A4 5-oxime) est d’environ 60 %.

Distribution

Le lotilaner et la milbémycine A3-oximes et A4 5-oxime sont largement distribués chez les chiens, chez qui le volume de distribution après l’administration intraveineuse est de 3 à 4 L/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est élevée pour le lotilaner et la milbémycine oxime (> 95 %).

Métabolisme et élimination

Le lotilaner est métabolisé dans une faible mesure en composés plus hydrophiles qui sont retrouvés dans les fèces et l’urine.

La principale voie d’élimination est la voie biliaire, et la voie mineure d’élimination est la voie rénale (moins de 10 % de la dose). La demi-vie terminale est d’environ 24 jours. Cette longue demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l’intervalle entre les administrations. Avec des doses mensuelles répétées, une légère accumulation est observée, l’état d’équilibre étant atteint après la quatrième dose mensuelle.

Les principaux métabolites fécaux et urinaires de la milbémycine oxime identifiés chez le chien sont les conjugués glucuronide de milbémycine A3 ou A4 5-oximes, la milbémycine A3 ou A4 5-oximes désalkylées, et la milbémycine A4 5-oxime hydroxylée. L’hydroxymilbémycine A4 5-oxime n’a été détectée que dans le plasma, mais pas dans les urines ni dans les fèces, ce qui suggère une excrétion prédominante de métabolites conjugués chez le chien.

La milbémycine A4 5-oxime est éliminée plus lentement que la milbémycine A3 5-oxime (la clairance après l’administration intraveineuse était respectivement de 47,0 et 106,8 mL/h/kg), ce qui entraîne une exposition à la milbémycine A4 (ASC) environ 10 fois supérieure par rapport à la milbémycine A3 5-oxime. Les demi-vies d’élimination moyennes étaient de 27 heures pour A3 et de 57 heures pour A4. L’excrétion de la milbémycine A3 et A4 5-oximes se fait principalement par les fèces, et également, dans une moindre mesure, dans les urines.

Sans objet.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. 

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation. 

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.  

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. 

Plaquettes thermoformées en aluminium/aluminium conditionnées dans une boîte en carton.

Boîtes de 1, 3, 6 ou 18 comprimés.  

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.