CRISAX 17 MG/100 MG/40 MG COMPRIMES POUR CHIENS ET CHATS
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaireComprimé
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Phénobarbital | 17 mg/comprimé |
| Bromure de potassium | 100 mg/comprimé |
| Bromocamphre | 40 mg/comprimé |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Stéarate de magnésium | |
| Talc | |
| Saccharose | |
| Lactose monohydraté |
Informations complémentaires
Comprimés ronds, blancs.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chat
- Chien
Chez les chiens et chats :
Sédation.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance respiratoire grave.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Chez le chat, le bromure peut être à l’origine d’une bronchite asthmatiforme qui se traduit cliniquement par de la toux. En cas d’apparition d’une toux chez un chat recevant le produit, contacter rapidement votre vétérinaire pour procéder à l’arrêt du traitement.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas associer avec d'autres molécules dépresseurs du système nerveux central comme le diazépam, la phénytoïne ou le primidone.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Aucune.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Aucune.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.
Gestation et lactation :
Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.
Le phénobarbital est excrété en faible quantité dans le lait maternel. Utiliser un allaitement artificiel pour les chiots et les chatons issus de femelles en traitement.
Effets indésirables
Chiens et chats :
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : | Léthargie, anorexie Troubles hépatiques 1
|
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Ataxie, somnolence 2, convulsion Pancréatite, vomissements, diarrhée
|
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Hyperactivité, agressivité, vocalisation |
| Fréquence indéterminée | Apathie 2, polyphagie 2, polydipsie 2 Polyurie 2 Thyroxine (T4) totale ou libre faibles3 |
1 Augmentation des paramètres hépatiques
2 En début de traitement
3 Le traitement des chiens par le phénobarbital peut entraîner une réduction des taux sériques de la T4 totale ou de la T4 libre, sans que ceci n’indique nécessairement une hypothyroïdie. Un traitement de substitution de l’hormone thyroïdienne ne devra être instauré que si des signes cliniques de maladie sont constatés.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Le phénobarbital pourrait avoir des effets sur le métabolisme hépatique (données bibliographiques). Il est susceptible de diminuer l’activité de certaines molécules (anti-inflammatoire stéroïdien, …) en augmentant leur métabolisme hépatique.
Ne pas associer avec d’autres molécules dépresseurs du système nerveux central comme le diazépam, la phénytoïne ou le primidone.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Chat
- Chien
1,7 mg de phénobarbital, 10 mg de bromure de potassium et 4 mg de bromocamphre par kg de poids corporel toutes les 12 heures, soit 1 comprimé matin et soir pour 10 kg de poids corporel.
L’administration de la dose quotidienne en 1 seule prise peut également être envisagée.
Administrer de préférence au moment des repas (ou avec un peu de nourriture).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Les symptômes décrits lors de surdosage sont :
- dépression respiratoire ;
- signes neurologiques : atonie, dépression, agitation.
Le traitement d’urgence est un traitement symptomatique.
Le brome peut être éliminé par perfusion de NaCl à 0,9 %.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN05CB02 : barbituriques en association avec d'autres médicaments
Pharmacodynamie
La spécialité est une association fixe composée de phénobarbital et de dérivés bromés.
Le phénobarbital et les dérivés bromés ont une action dépressive sur le système nerveux central, par élévation du seuil d’excitabilité neuronale.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration orale, le phénobarbital diffuse lentement dans le système nerveux central. Il est métabolisé par des enzymes microsomales hépatiques et est éliminé par voie rénale. Il se lie aux protéines plasmatiques à hauteur de 45 % chez le chien.
Après administration orale, le bromure est distribué dans l’ensemble de l’organisme, dans le liquide céphalorachidien et les tissus interstitiels cérébraux. Il ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Sa biodisponibilité est variable et fonction de la teneur en chlore de l’alimentation. Il est éliminé par voie rénale, en compétition avec le chlore.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Pilulier polyéthylène haute densité
Capsule polyéthylène
Capsule polypropylène
Fermeture de sécurité enfant polypropylène
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DÔMES PHARMA
Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU
http://www.domespharma.comPrésentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CRISAX® Boîte de 1 pilulier de 90 comprimés | FR/V/5726040 2/1992 | 7/21/1992 | Soumis à prescription | Non | 3700454501746 | |
| CRISAX® Boîte de 1 pilulier de 30 comprimés | FR/V/5726040 2/1992 | 7/21/1992 | Soumis à prescription | Non | 3700454501739 |
Responsable de la mise sur le marché
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/Responsable de la Pharmacovigilance
DÔMES PHARMA FR - Gamme vétérinaire
DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES
https://www.domespharma.fr/