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CRISAX 17 MG/100 MG/40 MG COMPRIMES POUR CHIENS ET CHATS

DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM
  • Chat
  • Chien

Comprimé

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Phénobarbital17 mg/comprimé
Bromure de potassium100 mg/comprimé
Bromocamphre40 mg/comprimé

Excipients

Nom de l'excipientQuantité de l'excipient
Stéarate de magnésium
Talc
Saccharose
Lactose monohydraté

Informations complémentaires

Comprimés ronds, blancs.

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Chat
  • Chien

Chez les chiens et chats :
Sédation.

Contre indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance respiratoire grave.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez le chat, le bromure peut être à l’origine d’une bronchite asthmatiforme qui se traduit cliniquement par de la toux. En cas d’apparition d’une toux chez un chat recevant le produit, contacter rapidement votre vétérinaire pour procéder à l’arrêt du traitement.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Ne pas associer avec d'autres molécules dépresseurs du système nerveux central comme le diazépam, la phénytoïne ou le primidone.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Aucune.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.

Autres précautions

Aucune.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.

 

Gestation et lactation :

Utilisation non recommandée durant la gestation et la lactation.

Le phénobarbital est excrété en faible quantité dans le lait maternel. Utiliser un allaitement artificiel pour les chiots et les chatons issus de femelles en traitement.

Effets indésirables

Chiens et chats :

 

Peu fréquent

(1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) :

Léthargie, anorexie

Troubles hépatiques 1

 

Rare

(1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités):

Ataxie, somnolence 2, convulsion 

Pancréatite, vomissements, diarrhée

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) :

Hyperactivité, agressivité, vocalisation
Fréquence indéterminée

Apathie 2, polyphagie 2, polydipsie 2

Polyurie 2

Thyroxine (T4) totale ou libre faibles3

1 Augmentation des paramètres hépatiques

2 En début de traitement

3 Le traitement des chiens par le phénobarbital peut entraîner une réduction des taux sériques de la T4 totale ou de la T4 libre, sans que ceci n’indique nécessairement une hypothyroïdie. Un traitement de substitution de l’hormone thyroïdienne ne devra être instauré que si des signes cliniques de maladie sont constatés.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Le phénobarbital pourrait avoir des effets sur le métabolisme hépatique (données bibliographiques). Il est susceptible de diminuer l’activité de certaines molécules (anti-inflammatoire stéroïdien, …) en augmentant leur métabolisme hépatique.
Ne pas associer avec d’autres molécules dépresseurs du système nerveux central comme le diazépam, la phénytoïne ou le primidone.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Orale

Posologie

    • Chat
    • Chien

    1,7 mg de phénobarbital, 10 mg de bromure de potassium et 4 mg de bromocamphre par kg de poids corporel toutes les 12 heures, soit 1 comprimé matin et soir pour 10 kg de poids corporel.
    L’administration de la dose quotidienne en 1 seule prise peut également être envisagée.
    Administrer de préférence au moment des repas (ou avec un peu de nourriture).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Les symptômes décrits lors de surdosage sont :
- dépression respiratoire ;
- signes neurologiques : atonie, dépression, agitation.


Le traitement d’urgence est un traitement symptomatique.
Le brome peut être éliminé par perfusion de NaCl à 0,9 %.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Sans objet.

Temps d'attente

Complément d'information temps d'attente

Sans objet.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QN05CB02 : barbituriques en association avec d'autres médicaments

Pharmacodynamie

La spécialité est une association fixe composée de phénobarbital et de dérivés bromés.
Le phénobarbital et les dérivés bromés ont une action dépressive sur le système nerveux central, par élévation du seuil d’excitabilité neuronale.

Pharmacocinétique et environnement

Après administration orale, le phénobarbital diffuse lentement dans le système nerveux central. Il est métabolisé par des enzymes microsomales hépatiques et est éliminé par voie rénale. Il se lie aux protéines plasmatiques à hauteur de 45 % chez le chien.

Après administration orale, le bromure est distribué dans l’ensemble de l’organisme, dans le liquide céphalorachidien et les tissus interstitiels cérébraux. Il ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Sa biodisponibilité est variable et fonction de la teneur en chlore de l’alimentation. Il est éliminé par voie rénale, en compétition avec le chlore.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Nature et composition du conditionnement primaire

Pilulier polyéthylène haute densité
Capsule polyéthylène
Capsule polypropylène

Fermeture de sécurité enfant polypropylène

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DÔMES PHARMA

Z.A.C. de Champ Lamet 3 rue André Citroën 63430 PONT-DU-CHÂTEAU

http://www.domespharma.com

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
CRISAX®  Boîte de 1 pilulier de 90 comprimésFR/V/5726040 2/19927/21/1992Soumis à prescriptionNon3700454501746
CRISAX®  Boîte de 1 pilulier de 30 comprimésFR/V/5726040 2/19927/21/1992Soumis à prescriptionNon3700454501739

Responsable de la mise sur le marché

DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://tvm.fr

Responsable de la Pharmacovigilance

DÔMES PHARMA FR - Gamme TVM

DÔMES PHARMA FR - Division Vétérinaire -57 rue des Bardines 63370 LEMPDES

https://tvm.fr

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

6/8/2023

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Système nerveux central

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