Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Flunixine (sous forme de méglumine) | 50 mg/g |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Cheval
Chez les chevaux :
- Traitement des troubles musculo-squelettiques inflammatoires aigus.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Orale
Posologie
- Cheval
1,1 mg de flunixine par kg de poids vif une fois par jour pendant 5 jours au maximum en fonction de la réponse clinique.
Chaque seringue délivre 1 650 mg de flunixine. Cette quantité est suffisante pour traiter 1 500 kg de poids vif, soit trois jours de traitement pour un cheval de 500 kg. Pour faciliter le traitement de chevaux de poids différents, la seringue est calibrée de façon à ce que chaque graduation permette de traiter 100 kg de poids vif.
S’assurer que la bouche du cheval ne contient aucun aliment. Introduire l’embout de la seringue dans la bouche du cheval au niveau de l’espace interdentaire. Pousser à fond sur le piston en déposant le médicament sur la base de la langue.
Temps d'attente
- Cheval
Denrée Durée Unité Voie(s) d'administration AbatsViande 15 Jour
Complément d'information temps d'attente
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Contre indications
Ne pas dépasser la dose prescrite ou la durée recommandée de traitement.
Ne pas administrer d’autres AINS ou des glucocorticostéroïdes simultanément ou à moins de 24h d'intervalle.
Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent une maladie cardiaque, hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez des animaux présentant des lésions du tube digestif (ulcère gastro-intestinal ou saignement).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux déshydratés ou hypovolémiques, sauf en cas d’endotoxémie ou de choc septique, en raison du risque potentiel d'augmentation de la toxicité rénale.
Ne pas utiliser chez des animaux qui présentent des troubles musculo-squelettiques chroniques.
Voir également la rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L’utilisation du médicament vétérinaire peut produire un soulagement temporaire en raison de ses effets en termes d’amélioration des signes d’inflammation. Ceci peut être assimilé à une efficacité du traitement sur la maladie sous-jacente.
La cause sous-jacente de l’état inflammatoire doit être déterminée et traitée en parallèle par une thérapie appropriée.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les animaux doivent être au repos et disposer de suffisamment d’eau de boisson pendant le traitement avec le médicament vétérinaire.
L’utilisation chez tout animal âgé de moins de 6 semaines ou chez des animaux âgés peut impliquer un risque supplémentaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Ce médicament peut causer des effets indésirables graves en cas d’ingestion, notamment chez les enfants. Conserver le médicament dans une armoire fermée.
Ce médicament peut causer des réactions d’hypersensibilité (allergiques). Éviter tout contact avec la peau. Porter des gants lors de l’application. Ne pas manipuler ce médicament en cas d’antécédents de réactions d’hypersensibilité aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement la zone affectée avec beaucoup d’eau et du savon. Les réactions d’hypersensibilité peuvent être graves. Si après exposition au médicament vétérinaire vous développez des symptômes tels qu’une éruption cutanée, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui constituent une urgence médicale.
Ce médicament peut causer une irritation oculaire. Éviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d’eau et consulter un médecin.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques, notamment d’aminoglycosides, doit être évitée. Certains AINS sont fortement liés aux protéines plasmatiques et une compétition avec d’autres médicaments fortement liés peut exister, entraînant une augmentation des concentrations de la forme non liée de la substance pharmacologiquement active qui peut conduire à des effets toxiques.
Il est recommandé de ne pas administrer des anti-inflammatoires stéroïdiens ou d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens avant ou en même temps que ce médicament en raison du risque accru de réactions indésirables.
Ne pas utiliser en même temps qu'une inhalation avec l’anesthésique méthoxyflurane en raison du risque potentiel de néphrotoxicité.
La flunixine peut diminuer l'effet de quelques médicaments anti-hypertensifs comme des diurétiques, des IECA (Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) et des ß-bloquants par inhibition de la synthèse de prostaglandines.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
En l’absence d’études de reproduction chez le cheval, ne pas utiliser chez les juments gestantes.
Effets indésirables
Comme tous les AINS, la flunixine peut causer des lésions des muqueuses gastro-intestinales et des lésions rénales, notamment en cas d’hypovolémie et d’hypotension, p. ex. pendant une chirurgie. Dans de très rares cas, des réactions allergiques (réactions allergiques cutanées, anaphylaxie) sont susceptibles de survenir après l’administration du médicament vétérinaire.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus de 1 animal sur 10 animaux traités),
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités),
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités),
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités),
- très rare (moins de 1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
En cas de surdosage, des signes de la toxicité tels que des troubles gastro-intestinaux et des réactions indésirables listées dans la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) » peuvent survenir. Dans cette éventualité, arrêter le traitement immédiatement et mettre en place un traitement symptomatique.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QM01AG90 : flunixine
Pharmacodynamie
La flunixine méglumine est un analgésique non stéroïdien et non narcotique puissant qui possède une activité anti-inflammatoire, anti-endotoxique et antipyrétique. Elle agit en inhibant de manière non sélective et réversible la cyclo-oxygénase (à la fois les formes COX-1 et COX-2), ce qui conduit à une réduction de la synthèse d’éicosanoïdes impliqués dans l’inflammation tissulaire, la pyrexie d’origine centrale et la douleur. La flunixine inhibe également la production de thromboxane, un puissant pro-agrégant plaquettaire et un vasoconstricteur libéré pendant la coagulation sanguine.
Bien que la flunixine n’ait pas d’effet direct sur les endotoxines, elle réduit la production de prostaglandines et réduit donc les effets de la cascade des prostaglandines qui interviennent dans les processus complexes impliqués dans le développement d’un choc endotoxique.
Pharmacocinétique et environnement
Après l’administration orale du médicament vétérinaire chez le cheval à une dose de 1,1 mg de flunixine/kg de poids vif, des concentrations plasmatiques maximales de 4,7 (± 1,1) µg/mL ont été atteintes après 1,5 heure environ. L’AUC de la flunixine est de 26,2 (± 5,2) µg.h/mL et la demi-vie d’élimination est de l’ordre de 6 heures.
Par comparaison à une administration intraveineuse, une biodisponibilité de 80 % environ est atteinte. La flunixine se lie fortement aux protéines et s’accumule dans l’exsudat inflammatoire, ce qui retarde l'élimination.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Pas de précautions particulières de conservation.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Tous les médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Nature et composition du conditionnement primaire
Seringue polyéthylène haute densité
Piston gradué polyéthylène haute densité
Bouchon polyéthylène basse densité
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 seringue de 33 g | FR/V/5821776 2/2018 | 12/13/2018 | Soumis à prescription | Non | 5391510236139 |