Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Chlortétracycline (sous forme de chlorhydrate) | 2.98 g |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Butane 100 | 89.92 g |
| Bleu patenté V (E131) | 0.2 g |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Porcins
- Bovins
- Ovins
Traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales contaminées par des germes sensibles à la chlortétracycline.
Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement des infections superficielles de la peau et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite digitée dues à des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Cutanée
Posologie
Le médicament est indiqué pour administration cutanée.
Agiter vigoureusement le récipient avant pulvérisation. Le récipient doit être maintenu à une distance d'environ 15 à 20 cm de la zone à pulvériser. Pulvériser pendant trois secondes, jusqu'à ce que la zone à traiter soit colorée de manière uniforme. En cas d'infection du sabot, ce traitement doit être répété après 30 secondes.
- Pour le traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes sensibles à la chlortétracyline, une administration unique est recommandée.
- Pour le traitement de la dermatite digitée, une administration à deux reprises, à 30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour pendant trois jours consécutifs, est recommandée.
- Pour le traitement des autres infections du sabot (piétin et pourriture du pied), une administration à deux reprises, à 30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour, est recommandée. En fonction de la sévérité de la lésion et de la vitesse de cicatrisation, le traitement devra être répété après un à trois jours.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Contre indications
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à d'autres composants de ce produit.
Ne pas appliquer sur les mamelles d'animaux en période de lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Protéger les yeux lors d'une pulvérisation à proximité de la tête. Nettoyer soigneusement la zone atteinte avant de pulvériser. Après application au niveau du sabot, il y a lieu de garder l'animal sur un sol sec pendant au moins une heure.
L'utilisation du produit doit être basé sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur l'animal. Si ce test n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible.
L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la chlortétracycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres chlortétracycline compte tenu de possibles résistances croisées.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En raison du risque de sensibilisation et d'eczéma de contact, tout contact avec la peau doit être évité.
Au cours de la manipulation du produit, porter des gants imperméables appropriés.
En raison du risque d'irritation des yeux, tout contact avec les yeux doit être évité. Protéger les yeux et le visage.
Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d’ignition.
Ne pas perforer, ni brûler, même après usage.
Eviter d'inhaler les vapeurs. Utiliser le produit à l'extérieur ou dans une pièce correctement aérée.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manger ni fumer pendant l'administration du produit.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Après administration cutanée du médicament, la chlortétracycline n'est pas résorbée. Les antibiotiques administrés par voie parentérale ou orale ne pénètrent pas dans le derme. Par conséquent, on ne doit s'attendre à aucune interaction.
Il n'existe aucune donnée sur des interactions avec d'autres traitements topiques.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Après administration cutanée du médicament, la chlortétracycline n'est ni résorbée, ni excrétée dans le lait. Par conséquent, la spécialité peut être utilisée en toute sécurité durant la gestation et la lactation.
Effets indésirables
Des réactions d'hypersensibilité peuvent rarement survenir.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Sans objet
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QD06A : ANTIBIOTIQUES A USAGE TOPIQUE
Pharmacodynamie
In vitro, la chlortétracycline est principalement bactériostatique. La chlortétracycline exerce son activité par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne. La division cellulaire et la formation de la paroi cellulaire, en particulier, sont perturbées. La chlortétracycline se lie aux récepteurs de la sous-unité 30S des ribosomes bactériens, ou ils interfèrent avec la liaison de l'aminoacyl-ARN de transfert au niveau du site accepteur du complexe ARN messager - ribosome.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration cutanée de ce médicament, la résorption de la chlortétracycline est négligeable. La spécialité a par conséquent un effet exclusivement local, et aucun effet systémique ne devrait survenir.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Sans objet.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Température de conservation
Aérosol extrêmement inflammable. Récipient sous pression: peut éclater sous l’effet de la chaleur.
Protéger du rayonnement solaire. Ne pas exposer à une température supérieure à 50 o C.
Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
En raison du risque de sensibilisation et d'eczéma de contact, tout contact avec la peau doit être évité.
Au cours de la manipulation du produit, porter des gants imperméables appropriés.
En raison du risque d'irritation des yeux, tout contact avec les yeux doit être évité. Protéger les yeux et le visage.
Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d’ignition.
Ne pas perforer, ni brûler, même après usage.
Éviter d'inhaler les vapeurs. Utiliser le produit à l'extérieur ou dans une pièce correctement aérée.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas manger ni fumer pendant l'administration du produit.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon fer-blanc étamé
Valve plastique
Embout de pulvérisation
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CYCLO SPRAY® Flacon de 520 mL | FR/V/6062520 1/2001 | 10/5/2001 | Soumis à prescription | Oui | 8714225162765 | |
| CYCLO SPRAY® Flacon de 270 mL | FR/V/6062520 1/2001 | 10/5/2001 | Soumis à prescription | Oui | 8714225162758 |
Responsable de la mise sur le marché
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX
Responsable de la Pharmacovigilance
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre
78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX