Principes actifs

Chaque dose de 1ml contient :

Substance active :

Lokivetmab*        10 mg 

                            20 mg 

                            30 mg 

                            40 mg

*Lokivetmab est un anticorps monoclonal caninisé exprimé via des techniques recombinantes dans des cellules d’ovaires de hamster chinois (cellules CHO). 

Excipients :

Solution limpide à opalescente, sans aucune particule visible. 

Voie d'administration

• Sous-cutanée

Posologie

• • Chien
  • Chienne

  Eviter de trop secouer ou de faire mousser la solution. Administrer le contenu entier du flacon (1ml). 

   

  Ajuster la dose conformément au tableau de dosage ci-dessous. Pour les chiens de plus de 40 kg, le contenu de plus d’un flacon doit être administré en une seule dose. Dans ce cas, aspirer le contenu de chacun des flacons nécessaires dans la même seringue. Afin de mélanger la solution, retourner doucement trois ou quatre fois la seringue avant administration. 

   

  Dosage et posologie :

   

  La dose minimale recommandée est de 1 mg/kg de poids vif, une fois par mois. La nécessité d'un traitement répété ou à plus long terme chez les chiens atteints de dermatite allergique doit être basée sur les besoins de chaque patient, incluant une évaluation par le vétérinaire traitant de la capacité à éviter / éliminer le stimulus allergène (voir également rubrique 4.5). La dose est fonction du tableau de dosage ci-dessous :

   

  	CYTOPOINT dosage (mg) et nombre de flacons à administrer
  Poids du chien (kg)	10 mg	20 mg	30 mg	40 mg
  3,0-10,0	1
  10,1-20,0		1
  20,1-30,0			1
  30,1-40,0				1
  40,1-50,0	1			1
  50,1-60,0			2
  60,1-70,0			1	1
  70,1-80,0				2

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients. 

Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 3 kg.

Le lokivetmab peut induire des anticorps anti-médicament transitoires ou permanents. L’induction de tels anticorps est peu fréquente et peut n’avoir aucun effet (anticorps anti-médicament transitoires) ou il peut en résulter une diminution notable de l’efficacité (anticorps anti-médicament permanents) chez des animaux qui répondaient préalablement au traitement.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Le lokivetmab est un anticorps monoclonal caninisé (Acm) ciblant spécifiquement l’interleukine-31 canine. Le blocage de l’IL-31 par le lokivetmab empêche l’IL-31 de se fixer à son récepteur et donc inhibe le message cellulaire médié par l’IL-31, procurant le soulagement du prurit lié à la dermatite atopique ainsi qu’une action anti-inflammatoire. 

Lors d’une étude modèle en laboratoire, le lokivetmab a montré une efficacité contre le prurit dès le premier point de contrôle, 8h après administration. 

Dans les études terrain, qui ont duré jusqu’à 9 mois, le traitement de chiens avec une dermatite atopique a montré un effet favorable sur la réduction du prurit et la réduction de la sévérité de la maladie, tel qu’évalué par les scores CADESI 03 (Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index). Un petit nombre de chiens a montré une faible réponse clinique ou une absence de réponse clinique au lokivetmab. Cela est probablement dû au mécanisme d’action hautement ciblé du lokivetmab dans le contexte d’une maladie complexe avec une pathogénèse hétérogène. Voir également la rubrique 3.5 du RCP. 

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. 

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.

À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler. À conserver dans l’emballage d'origine. Protéger de la lumière.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Dose unique en flacons en verre transparent Type I avec bouchon en caoutchouc chlorobutyle.

Taille des conditionnements :

CYTOPOINT 10 mg solution injectable pour chiens : 

Boîte en carton avec 1 flacon de 1ml,2 flacons de 1ml ou 6 flacons de 1ml

CYTOPOINT 20 mg solution injectable pour chiens :

Boîte en carton avec 1 flacon de 1ml, 2 flacons de 1ml ou 6 flacons de 1ml

CYTOPOINT 30 mg solution injectable pour chiens :

Boîte en carton avec 1 flacon de 1ml, 2 flacons de 1ml ou 6 flacons de 1ml

CYTOPOINT 40 mg solution injectable pour chiens :

Boîte en carton avec 1 flacon de 1ml, 2 flacons de 1ml ou 6 flacons de 1ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.