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DECTOSPOT 10 mg/mL Solution Pour-On pour Bovins et Ovins

BIMEDA France
  • Bovins
  • Ovins

Solution pour Pour-On

Composition

Principes actifs et excipients

Principes actifs

Nom du principe actifQuantité de principe actif
Deltaméthrine10 mg/mL

Clinique

Indications d'utilisation par espèce

  • Bovins

Chez les bovins : traitement et prévention des infestations par les poux piqueurs et broyeurs, incluant Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli et Haematopinus eurysternus. Egalement indiqué comme aide au traitement et à la prévention des infestations par les mouches piqueuses ou par les mouches lécheuses, incluants Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, Musca spp. et Hydrotaea irritans.

  • Ovins

Chez les ovins : traitement et prévention des infestations par les tiques Ixodes ricinus, par les poux (Linognathus ovillus, Bovicola ovis) et par les mélophages (Melophagus ovinus) et traitement des cas établis de myiases cutanées (généralement à Lucilia spp.).

 

Chez les agneaux : traitement et prévention des infestations par les tiques Ixodes ricinus et par les poux Bovicola ovis.

Voie d'administration et posologie

Voie d'administration

  • Pour-on

Posologie

    • Bovins
    • Ovins

    Bovins : 100 mg de deltaméthrine par animal, soit 10 mL de produit.

    Ovins : 50 mg de deltaméthrine par animal, soit 5 mL de produit.

    Agneaux (de moins de 10 kg de poids vif ou âgé de moins d’un mois) : 25 mg de deltaméthrine par animal, soit 2,5 mL de produit.

     

    Appliquer le produit non dilué en un seul point entre les épaules de l'animal comme illustré dans le schéma ci-dessous.

    Pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques, les mélophages et les poux chez les ovins, écarter les poils de la toison et appliquer le produit sur la peau de l’animal. Pour que l’efficacité soit maximale, il est recommandé de respecter les consignes suivantes :

    - traiter peu après la tonte (animaux à toison courte),

    - maintenir les ovins traités à l’écart des ovins non traités pour éviter toute ré-infestation.

     

    La protection contre les mouches est maintenue pendant 4-6 semaines.

     

    Poux chez les bovins : en règle générale, une application éradiquera tous les poux. L’éradication complète peut prendre 4-5 semaines, période pendant laquelle les œufs éclosent et les poux sont tués. Il est possible que des poux survivent en très petit nombre chez une faible minorité d’animaux.

     

    Mélophages et poux chez les ovins : une application réduira l’incidence de l’infestation par poux piqueurs ou par mélophages sur une période de 4-6 semaines qui suit le traitement.

     

    Cas établis de myiases cutanées des ovins : appliquer directement sur la zone infestée de mouches dès que les myiases sont détectées. Une seule application permet de s'assurer que les larves de mouche sont tuées en peu de temps. En cas de lésions plus avancées dues à la myiase, il est conseillé de tondre la laine souillée avant le traitement.

     

    L’influence des conditions météorologiques sur la durée de l’efficacité du traitement n’a pas été étudiée.

    La durée de la période de prévention contre Musca spp. peut varier.

     

    Le produit doit être appliqué à l’aide d’un dispositif approprié :

    - Pour les présentations de 250 mL et de 500 mL, utiliser une chambre graduée raccordée au flacon.

    - Pour les présentations de 1 litre et de 2,5 litres, il est recommandé d’utiliser un applicateur approprié.

     

    Pour être approprié, l’applicateur doit être conforme aux spécifications suivantes :

    - il doit délivrer des doses de 5 mL et de 10 mL.

    - il doit être doté d’un tuyau flexible dont le diamètre interne est entre 6 mm et 12 mm.

     

    La procédure d’utilisation des dispositifs d’application qui est recommandée est illustrée dans les schémas ci-dessous.

     

    1. Utilisation de la chambre graduée sur les flacons de 250 mL et de 500 mL :


    2. Raccordement des flacons de 1 et de 2,5 litres à un applicateur approprié :


     

     

Temps d'attente

    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait0Heure
    • Bovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande18Jour
    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    AbatsViande35Jour
    • Ovins
    DenréeDuréeUnitéVoie(s) d'administration
    Lait24Heure

Complément d'information temps d'attente

La pratique du toilettage (léchage) est associée à un important risque de contamination croisée entre les animaux traités et non traités. Les deux populations doivent donc être maintenues séparées sur une période qui correspond au temps d’attente maximum. Les animaux non traités pourront présenter des résidus si cette recommandation n’est pas respectée.

Contre indications

Ne pas utiliser chez des animaux malades ou convalescents.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’excipient.

Une utilisation hors AMM du produit chez les espèces non cibles telles que les chiens et les chats peut entraîner des signes de toxicité neurologique (ataxie, convulsions, tremblements) et digestive (hypersalivation, vomissements) parfois mortels.

Ne pas utiliser chez des animaux présentant des lésions cutanées étendues.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Le produit conduira à une réduction du nombre de mouches en contact direct avec les animaux, mais il ne faudra pas s’attendre à ce que toutes les mouches présentes dans la ferme soient éliminées. Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés. Toute utilisation stratégique du produit devra donc reposer sur les informations épidémiologiques locales et régionales concernant la sensibilité des parasites et se fera en association avec d’autres méthodes de lutte antiparasitaire.

 

Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque accru de développement d’une résistance qui pourrait à la longue rendre le traitement inefficace :

- utilisation trop fréquente et répétée d’ectoparasiticides de la même classe sur une période prolongée ;

- sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids des animaux, à une mauvaise administration du produit ou à l’absence d’étalonnage du dispositif doseur.

 

Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés chez les mouches piqueuses et les mouches lécheuses chez les bovins et chez les poux chez les ovins. Pour éviter le développement d’une résistance, le produit doit être utilisé uniquement si la sensibilité de la population locale de mouches à la substance active est confirmée.

Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Le produit est uniquement à usage externe.

Ne pas appliquer sur ou à proximité des yeux et des muqueuses, car la deltaméthrine est une substance irritante.

 

Veiller à éviter que les animaux ne se lèchent après l’administration du produit. Eviter d’appliquer le produit par forte chaleur et s’assurer que les animaux aient aisément accès à l’eau de boisson.

 

Le produit doit être appliqué uniquement sur une peau saine en raison du risque de toxicité associé à une absorption au niveau de lésions cutanées importantes. Toutefois, il est possible que des signes d’irritation locale soient observés après le traitement si la peau a déjà été affectée par l’infestation.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Les personnes présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Un équipement de protection consistant en un tablier et des bottes étanches et des gants imperméables doit être porté lors de l’application du produit ou de la manipulation d’animaux récemment traités.

Retirer immédiatement tout vêtement fortement contaminé et le laver avant de le porter à nouveau.

En cas de projection du produit, laver immédiatement la peau avec du savon et beaucoup d’eau.

Après avoir manipulé ce produit, se laver les mains et laver toute zone de peau exposée.

En cas de contact avec les yeux, les rincer immédiatement et abondamment à l’eau courante propre et consulter un médecin.

En cas d’ingestion accidentelle, se rincer la bouche à grande eau, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

 

Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.

 

Ce produit contient de la deltaméthrine, qui peut causer des picotements, démangeaisons et éruptions rougeâtres en cas de contact avec la peau. En cas de malaise après avoir manipulé ce produit, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette.

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

La deltaméthrine est très toxique pour les bousiers, les organismes aquatiques et les abeilles mellifères. Elle persiste dans les sols et peut s’accumuler dans les sédiments.

Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être diminué en évitant un usage trop fréquent et répété de la deltaméthrine (et d’autres pyréthrinoïdes synthétiques) chez les bovins et les ovins, par exemple en appliquant un traitement par an seulement sur un même pâturage.

Le risque pour les écosystèmes aquatiques sera davantage réduit en maintenant les animaux traités à l’écart des cours d'eau dans l’heure qui suit le traitement.

Autres précautions

Aucune

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Ne pas utiliser avec d’autres insecticides ou acaricides.

La toxicité de la deltaméthrine est augmentée en association, en particulier, avec des composés organophosphorés.

Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Les études de laboratoire chez le rat et le lapin n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes.

L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Effets indésirables

Des signes neurologiques (agitation générale ou prostration, tremblements, mouvements anormaux) ont été très rarement observés.

 

Des troubles cutanés (squamosis, photosensibilisation et prurit) ont été très rarement observés dans les 48 heures suivants le traitement.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Certains effets indésirables ont été rapportés suite à un surdosage, dont des cas de paresthésie et d’irritation chez les bovins et de mictions intermittentes et tentatives de miction chez les jeunes agneaux. Ces effets peu graves et passagers rétrocèdent spontanément sans traitement.

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

Ce médicament est un antiparasitaire.
Toute utilisation d’antiparasitaires a un impact potentiel sur les résistances des parasites et sur l’environnement. Utilisez ces médicaments selon les recommandations du Résumé des Caractéristiques du Produit (cf. www.ircp.anmv.anses.fr/).

Informations pharmacologiques ou immunologiques

codes ATC

QP53AC11 : deltaméthrine

Pharmacodynamie

La deltaméthrine est une molécule de la famille des pyréthrinoïdes synthétiques. Elle se caractérise par son activité insecticide et acaricide. Elle agit en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, induisant une hyperexcitation suivie par une paralysie (effet choc ou knock-down) associée à des tremblements et la mort des parasites. Deux mécanismes physiologiques sont susceptibles de contribuer à la résistance à la deltaméthrine : mutation de la cible moléculaire de deltaméthrine ou sélection génomique conduisant à une augmentation de l’expression de certaines enzymes mitochondriales (oxydases et estérases).

Pharmacocinétique et environnement

Après une application cutanée, la deltaméthrine est légèrement absorbée au travers de la peau des bovins et des ovins.

Le métabolisme des pyréthrinoïdes fait intervenir des voies oxydatives et neurotoxiques.

Chez les animaux cibles, l’excrétion de la quantité absorbée se fait principalement par voie fécale.

 

Propriétés environnementales

La deltaméthrine est susceptible d’avoir un effet nocif sur des organismes non-cibles des écosystèmes aquatiques et des bouses. Après le traitement, une excrétion de la deltaméthrine à des taux potentiellement toxiques peut avoir lieu sur une période de 4 semaines. Les matières fécales contenant de la deltaméthrine excrétées sur les pâturages par les animaux traités peuvent réduire les effectifs des organismes coprophages et ralentir ainsi la dégradation des déjections.

 

La deltaméthrine est très toxique pour les bousiers, les organismes aquatiques et les abeilles mellifères. Elle persiste dans les sols et peut s’accumuler dans les sédiments.

Données pharmaceutiques

Incompatibilités majeures

Aucune connue.

Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après ouverture

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Précautions particulières de conservation selon pertinence

À conserver en position verticale dans le conditionnement primaire d’origine.

Conserver le conditionnement primaire dans la boîte cartonnée de façon à le protéger de la lumière.

A conserver à l’écart des aliments et boissons, y compris ceux pour animaux.

Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques. Ne pas contaminer les étangs, les cours d'eau ou les fossés avec le produit ou les conditionnements vides.

Une persistance de la deltaméthrine dans les sols est démontrée.

Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène haute densité doté d'un distributeur à double col, d'une chambre d'étalonnage interne graduée (flacons de 250 mL et 500 mL)
Flacon polyéthylène haute densité (flacons de 1 L et 2,5 L)
Bouchon à vis polypropylène
Adaptateur polypropylène pour pistolet doseur

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BIMEDA ANIMAL HEALTH

UNIT 2/3/4 AIRTON CLOSE TALLAGHT DUBLIN 24 DUBLIN Irlande

Présentations commercialisées et AMM

PrésentationNuméro d'autorisation de mise sur le marchéDate de première mise sur le marché (ou AMM)Date de fin de commercialisationClassement du médicament en matière de délivranceAccessible aux groupementsGTIN
Boîte de 1 flacon de 1 L et de 1 adaptateur pour pistolet doseurFR/V/6739546 0/20162/4/2016Soumis à prescriptionOui5391510234999
Boîte de 1 flacon de 2,5 L et de 1 adaptateur pour pistolet doseurFR/V/6739546 0/20162/4/2016Soumis à prescriptionOui5391510235002
Boîte de 1 flacon de 250 mLFR/V/6739546 0/20162/4/2016Soumis à prescriptionOui5391510234975
Boîte de 1 flacon de 500 mLFR/V/6739546 0/20162/4/2016Soumis à prescriptionOui5391510234982

Responsable de la mise sur le marché

BIMEDA France

12 chemin des Gorges
69570 DARDILLY
FRANCE

https://www.bimeda.fr/

Responsable de la Pharmacovigilance

BIMEDA France

12 chemin des Gorges
69570 DARDILLY
FRANCE

https://www.bimeda.fr/

Compléments d'informations

Date de mise à jour du RCP

7/2/2021

Gamme thérapeutique

Gamme thérapeutique

Antiparasitaire externe

Pathogènes (genre)

  • Lucilia
  • Haematopinus
  • Bovicola
  • Melophagus
  • Solenopotes
  • Hydrotaea
  • Linognathus
  • Haematobia
  • Stomoxys
  • Ixodes
  • Musca

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