Principes actifs

Excipient(s) :

Liquide huileux limpide de couleur or pâle.

Voie d'administration

• Pour-on

Posologie

• • Bovins
  • Ovins

  Usage externe. Application en pour-on.

  Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement d’une résistance.

  Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités en groupe, il faut former des groupes raisonnablement homogènes, et tous les animaux d’un groupe doivent recevoir la dose correspondant à l’animal le plus lourd.

   

  Posologie :

   

  Bovins : 100 mg de deltaméthrine par animal, soit 10 mL de médicament vétérinaire.

  Ovins : 50 mg de deltaméthrine par animal, soit 5 mL de médicament vétérinaire.

  Agneaux (de moins de 10 kg de poids vif ou âgé de moins d’un mois) : 25 mg de deltaméthrine par animal, soit 2,5 mL de médicament vétérinaire.

   

  Appliquer le médicament vétérinaire non dilué en un seul point entre les épaules de l’animal comme illustré dans le schéma ci-dessous.

   

  Pour le traitement et la prévention des infestations par les tiques, les mélophages et les poux chez les ovins, écarter les poils de la toison et appliquer le produit sur la peau de l’animal. Pour que l’efficacité soit maximale, il est recommandé de respecter les consignes suivantes :

  - traiter peu après la tonte (animaux à toison courte),

  - maintenir les ovins traités à l’écart des ovins non traités pour éviter toute ré-infestation.

   

  

  La protection contre les mouches est maintenue pendant 4 à 6 semaines.

   

  Poux chez les bovins : en règle générale, une application éradiquera tous les poux. L’éradication complète peut prendre 4 à 5 semaines, période pendant laquelle les œufs éclosent et les poux sont tués. Quelques poux peuvent survivre sur une petite minorité d’animaux.

   

  Mélophages et poux chez les ovins : une application réduira l’incidence de l’infestation par les poux piqueurs ou les mélophages sur la période de 4 à 6 semaines qui suit le traitement.

   

  Cas établis de myiases cutanées des ovins : appliquer directement sur la zone infestée de mouches dès que les myiases sont détectées. Une seule application permet de s’assurer que les larves de mouche sont tuées en peu de temps. En cas de lésions plus avancées dues à la myiase, il est conseillé de tondre la laine souillée avant le traitement.

   

  L’influence des conditions météorologiques sur la durée de l’efficacité du traitement n’a pas été étudiée.

  La durée de la période de prévention contre Musca spp. peut varier.

   

  Le médicament doit être appliqué à l’aide d’un dispositif approprié :

  - Pour les présentations de 250 mL et de 500 mL, utiliser une chambre graduée raccordée au flacon.

  - Pour les présentations de 1 litre et de 2,5 litres, il est recommandé d’utiliser un applicateur approprié.

   

  Pour être approprié, l’applicateur doit être conforme aux spécifications suivantes :

  - il doit délivrer des doses de 5 mL et de 10 mL.

  - il doit être doté d’un tuyau flexible dont le diamètre interne est compris entre 6 mm et 12 mm.

   

  La procédure d’utilisation des dispositifs d’application qui est recommandée est illustrée dans les schémas ci-dessous.

   

  1. Utilisation de la chambre graduée sur les flacons de 250 mL et de 500 mL :

   

  

   

  2. Raccordement des flacons de 1 et de 2,5 litres à un applicateur approprié :

  

Complément d'information temps d'attente

Ne pas utiliser chez des animaux convalescents ou malades.

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Une utilisation hors AMM du médicament vétérinaire chez les espèces non cibles, telles que les chiens et les chats, peut entraîner des signes de toxicité neurologique (ataxie, convulsions, tremblements) et digestive (hypersalivation, vomissements), qui peut être fatale.

Ne pas utiliser chez des animaux présentant des lésions cutanées étendues.

Le médicament vétérinaire conduira à une réduction du nombre de mouches en contact direct avec les animaux, mais n’est pas censé éliminer toutes les mouches présentes dans la ferme. Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés. Toute utilisation stratégique du médicament vétérinaire devra donc reposer sur les informations épidémiologiques locales et régionales concernant la sensibilité des parasites et se fera en association avec d’autres méthodes de lutte antiparasitaire.

Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement d’une résistance qui pourrait à long terme rendre le traitement inefficace :

- utilisation trop fréquente et répétée d’antiparasitaires externes de la même classe sur une période prolongée ;

- sous-dosage pouvant être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou à l’absence d’étalonnage du dispositif d’administration.

Des cas de résistance à la deltaméthrine ont été signalés pour les mouches piqueuses et les mouches lécheuses chez les bovins et pour les poux chez les ovins.

L’utilisation inutile d’antiparasitaires ou une utilisation s’écartant des instructions données dans le résumé des caractéristiques du produit peut augmenter le développement d’une résistance qui pourrait à long terme rendre le traitement inefficace. Par conséquent, la décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être prise après confirmation de l’espèce et de la charge parasitaires, ou du risque d’infestation en fonction de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque groupe d’animaux.

L’utilisation de ce produit nécessite la consultation des informations locales sur la sensibilité des parasites ciblés, le cas échéant.

Il est recommandé de poursuivre les recherches en cas de suspicion de résistance, avec une méthode de diagnostic appropriée.

La résistance confirmée doit être notifiée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament

Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Autres précautions

Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction

Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)

Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances

La deltaméthrine est une molécule de la famille des pyréthrinoïdes synthétiques caractérisée par son activité insecticide et acaricide. Elle agit en modifiant la perméabilité des canaux sodiques, induisant une hyperexcitation suivie par une paralysie (effet choc ou knock-down) associée à des tremblements et la mort des parasites. Deux mécanismes physiologiques sont susceptibles de contribuer à la résistance à la deltaméthrine : mutation de la cible moléculaire de deltaméthrine ou sélection génomique conduisant à une augmentation de l’expression des enzymes mitochondriales oxydases et estérases.

Après une application cutanée, la deltaméthrine est légèrement absorbée à travers la peau des bovins et des ovins.

Les pyréthrinoïdes sont métabolisés par les voies oxydatives et neurotoxiques.

Chez les animaux cibles, l’excrétion de la quantité absorbée se fait principalement par voie fécale.

Propriétés environnementales

La deltaméthrine est susceptible d’avoir un effet nocif sur des organismes non cibles vivant dans l’eau et les bouses. Après le traitement, une excrétion de la deltaméthrine à des taux potentiellement toxiques peut avoir lieu sur une période de 4 semaines. Les matières fécales contenant de la deltaméthrine excrétées sur les pâturages par les animaux traités peuvent réduire les effectifs des organismes coprophages, ce qui peut avoir un impact sur la dégradation des bouses.

La deltaméthrine est très toxique pour les bousiers, les organismes aquatiques et les abeilles mellifères. Elle persiste dans les sols et peut s’accumuler dans les sédiments.

Aucune connue.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

À conserver en position verticale dans le récipient d’origine.

Conserver le récipient dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

À conserver à l’écart des aliments et boissons pour animaux.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la deltaméthrine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le produit ou les conditionnements vides.

Utiliser les dispositifs de reprise mise en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et a tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Flexipacks de 250 mL et 500 mL en polyéthylène haute densité avec distributeur à double col, chambre d’étalonnage interne graduée et bouchon à vis thermoscellée en polypropylène.

Bidons de 1 litre et 2,5 litres à fond plat en polyéthylène haute densité avec bouchons inviolables en polypropylène et ouate thermoscellée par induction. Un bouchon à bec est fourni avec les présentations de 1 litre et de 2,5 litres.