Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Benzylpénicilline (sous forme de procaïne monohydratée) | 170.41 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) | 1.1 mg |
| Phosphate monopotassique | |
| Citrate sodique dihydraté | |
| Edétate disodique | |
| Povidone K30 | |
| Lécithine | |
| Hydroxyde de sodium ou acide phosphorique | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Un ml contient :
| Substance(s) active(s) : | |
| Benzylpénicilline ...................(sous forme de procaïne monohydratée) | 170,41 mg |
| Excipient(s) : | |
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) ........ | 1,10 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Ovins
Chez les équins, bovins, ovins, porcins, chiens et chats :
- traitement des infections généralisées du jeune et de l'adulte, des pneumonies et pleuropneumonies, des infections post-partum, des plaies infectées (telles que le panaris interdigité, piétin...), des abcès (tels que les omphalophlébites...), et des infections postopératoires dus à des germes sensibles à la pénicilline.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intramusculaire
Posologie
- Chien
- Chat
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Ovins
Voie intramusculaire.
7 mg à 17 mg de benzylpénicilline par kg de poids vif et par jour pendant 3 à 5 jours, par voie intramusculaire soit :
Chevaux - bovins adultes (500 kg) ...... 20 à 50 ml Jeunes bovins (400 kg) ........... 15 à 40 ml Veaux - poulains (100 kg) ........... 4 à 10 ml Ovins (50 kg) ................ 2 à 5 ml Porcins (50 kg) ................ 2 à 5 ml Chiens (10 kg) ............... 1 ml Chats (5 kg) ................ 0,5 ml
Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant l'emploi.
Ne pas répéter les injections au même site d'injection.
Injecter en deux points si le volume excède 20 ml.
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Bovins et ovins :
- Viande et abats : 14 jours.
- Lait : 10 jours.
Porcins :
- Viande et abats : 14 jours.
Equins :
- Viande et abats : 15 jours.
- Lait : 10 jours.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux sensibilisés à la pénicilline.
Ne pas utiliser chez les lapins, cobayes ou hamsters.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les chevaux de compétition et de course doivent être traités selon la réglementation locale en vigueur. Des précautions particulières doivent être prises pour ces chevaux afin de s'assurer du respect des règlements des compétitions. En cas de doute, il est conseillé d'analyser les urines.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Ne pas répéter les injections au même site d'injection.
Injecter en deux points si le volume excède 20 ml.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner une allergie croisée avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une sensibilité connue, ou s'il vous a été recommandé de ne pas manipuler de telles préparations.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition.
Si après un contact avec le produit, vous présentez des symptômes, telle une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux et relèvent de l'urgence médicale.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Un mécanisme de résistance des germes à Gram positif dû à l'altération des protéines de liaison à la pénicilline peut conduire à une résistance croisée avec les céphalosporines.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études de toxicité sur la reproduction, effectuées sur les animaux de laboratoire n'ont révélé aucun effet sur la reproduction ni aucun potentiel tératogène.
L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles. L'utilisation du médicament devra faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque faite par le vétérinaire.
Effets indésirables
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Voir rubrique « effets indésirables ».
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QJ01CE01 : benzylpénicilline
Pharmacodynamie
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique systémique, pénicilline sensible aux béta-lactamases.
La benzylpénicilline est un antibiotique de la famille des ß-lactamines. Elle inhibe la synthèse de la paroi de la cellule bactérienne en interférant avec le dernier stade de la synthèse de peptidoglycane. La benzylpénicilline exerce une action bactéricide en agissant sur les cellules en phase de multiplication en bloquant la biosynthèse de leur synthèse.
La benzylpénicilline est active in vitro sur les bactéries aérobies à Gram positif comme Staphylococcus aureus, les streptocoques, et la plupart des Actinomyces spp. (Corynebacteries) et Erysipelothrix spp. ainsi que sur la majorité des clostridies.
La benzylpénicilline est également active in vitro sur certaines bactéries à Gram négatif dont Pasteurella multocida et Actinobacillus (Haemophilus) pleuropneumoniae.
Pharmacocinétique et environnement
Après injection intramusculaire, la benzylpénicilline est progressivement résorbée au niveau du site d'injection. Après résorption, la benzylpénicilline est largement distribuée dans le liquide extracellulaire mais les membranes sont peu traversées en raison de sa faible lipophilie et de son haut degré d'ionisation. Les volumes de distribution apparents sont relativement faibles (0,2 - 0,3 L/kg). La benzylpénicilline est éliminée presque en totalité par les reins et donc à des teneurs très élevées dans l'urine. Les mécanismes d'excrétion rénale impliquent la filtration glomérulaire et la sécrétion tubulaire.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Durée de conservation
Flacon verre :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Flacon PET :
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Flacon verre :
Utiliser immédiatement après ouverture.
Flacon PET :
Durée de conservation du médicament après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Température de conservation
Conserver à une température comprise entre +2°C et +8°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Conserver à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre type II incolore
Flacon polyéthylène téréphtalate incolore
Bouchon bromobutyle (30 ml, 50 ml et 250 ml)
Bouchon chlorobutyle (30 ml, 50 ml et 100 ml)
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Date de fin de commercialisation | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements | GTIN |
|---|---|---|---|---|---|---|
| DEPOCILLINE® Boîte de 1 flacon PET de 100 mL | FR/V/1587200 3/1989 | 4/4/1989 | Soumis à prescription | Oui | 08713184047052 |