Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Dexaméthasone (sous forme de phosphate de disodium) | 1.52 mg |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Phénol | 5 mg |
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Bovins
Chez les bovins:
- Induction de la parturition.
- Equins
Chez les équins :
- Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.
- Bovins
- Caprins
Chez les bovins et les caprins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation).
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
Chez les équins, les bovins, les caprins et les porcins :
- Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intra-articulaire
- Péri-articulaire
- Intraveineuse
- Sous-cutanée
- Intramusculaire
Posologie
- Equins
- Porcins
- Bovins
- Caprins
Espèces: Equins, bovins, caprins et porcins.
Posologie (en mg de déxaméthasone/kg): 0,015 à 0,06 mg/kg (soit 1 à 4 mL/100 kg).
Le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 0,125 à 5 mL par animal en fonction du poids de l'animal.
Induction de la mise-bas:
Vaches: 20 mg de déxaméthasone (13 mL).
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Toutes cibles :
Bovins et caprins:
Viande et abats : 8 jours.
Lait : 3 jours.
Équins:
Viande et abats: 6 jours
Lait: 3 jours
Porcins:
Viande et abats: 6 jours
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d’hyperadrénocorticisme, d’insuffisance rénale et d’insuffisance cardiaque ou souffrant d’ulcères gastro-duodénaux.
Ne pas utiliser chez des animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu’une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Toutes cibles :
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu’en début de maladie lors de fourbure.
Voir la rubrique "Utilisation en cas de gravidité ou de lactation".
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation; un bilan acido-basique doit être effectué.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Aucune.
Autres précautions
Aucune.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.
L’administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d’ulcération du tractus gastro-intestinal.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
Effets indésirables
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QH02AB02 : dexaméthasone
Pharmacodynamie
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède 10 à 20 fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.
Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose.
Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
Pharmacocinétique et environnement
Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée.
Le Tmax chez les bovins, les caprins, les chevaux et les porcins est atteint dans les 30 minutes après administration intramusculaire. Le T1/2 (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures.
La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Non connues.
Durée de conservation après ouverture
Après ouverture : 28 jours.
Température de conservation après ouverture
Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Nature et composition du conditionnement primaire
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| DEXALONE® Solution Boîte de 1 flacon de 100 mL | 3660144118701 | FR/V/4409579 2/1992 | 7/24/1992 | Soumis à prescription | Oui |
| DEXALONE® Solution Boîte de 1 flacon de 50 mL | 3660144118695 | FR/V/4409579 2/1992 | 7/24/1992 | Soumis à prescription | Oui |
Responsable de la mise sur le marché
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/Responsable de la Pharmacovigilance
DOPHARMA France S.A.S
23, Rue du Prieuré - Saint-Herblon - 44150 VAIR SUR LOIRE - FRANCE
https://www.dopharma-france.com/