Dexdomitor 0.5 mg/ml, solution injectable
Laboratoires Biové S.A.S., membre d’InovetSolution injectable
Composition
Principes actifs et excipients
Principes actifs
| Nom du principe actif | Quantité de principe actif |
|---|---|
| Dexmédétomidine (sous forme de chlorhydrate) | 0.5 mg/mL |
Excipients
| Nom de l'excipient | Quantité de l'excipient |
|---|---|
| Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) | 1.6 mg/mL |
| Parahydroxybenzoate de propyle (E 216) | 0.2 mg/mL |
| Chlorure de sodium | |
| Eau pour préparations injectables |
Informations complémentaires
Solution claire et incolore.
Clinique
Indications d'utilisation par espèce
- Chien
- Chat
Chiens et chats: Procédures et examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et qui nécessitent une contention, une sédation et une analgésie.
Chiens: Sédation et analgésie profondes, en association avec le butorphanol dans le cadre de procédures médicales et chirurgicales mineures.
Chats et chiens : Prémédication avant induction et entretien d'une anesthésie générale.
Voie d'administration et posologie
Voie d'administration
- Intraveineuse
- Intramusculaire
Posologie
- Chat
Chats : voie intramusculaire.
Ce produit n’est pas censé être injecté en plusieurs fois.
On peut mélanger le Dexdomitor, le butorphanol et/ou la kétamine dans la même seringue, leur compatibilité pharmaceutique ayant été démontrée.
Posologie : Les doses recommandée ssont les suivantes:
La posologie pour les chats est de 40 microgrammes de chlorhydrate de dexmédétomidine /kg, équivalant en volume à 0,08 ml de Dexdomitor/kg, dans le cadre de procédures et d'examens non invasifs, engendrant une douleur faible à modérée, et nécessitant une contention, une sédation et une analgésie.
Le même dosage s'applique quand la dexmédétomidine est utilisée dans le cadre d'une prémédication chez le chat. La prémédication avec la dexmédétomidine réduit significativement la dose de l’agent d’induction nécessaire ainsi que les besoins en anesthésique volatil pour l’entretien de l’anesthésie. Dans une étude clinique, il a été montré que les besoins en propofol étaient réduits de 50 %. L’administration de tous les agents anesthésiques pour l’induction ou l’entretien de l’anesthésie devrait se faire jusqu’à l’obtention de l’effet souhaité.
L'anesthésie peut être induite 10 minutes après la prémédication via l'injection par voie intramusculaire d'une dose de 5 mg de kétamine/kg de poids vif ou par l’administration intraveineuse de propofol jusqu’à l’obtention de l’effet souhaité. La posologie pour les chats est présentée dans le tableau suivant.
Chats
Poids
Dexmédétomidine,
40 mcg/kg par voie intramusculaire
(kg)
(mcg/kg)
(mL)
1 - 2
40
0,1
2 - 3
40
0,2
3 - 4
40
0,3
4 - 6
40
0,4
6 - 7
40
0,5
7 - 8
40
0,6
8 -10
40
0,7
Les effets sédatifs et analgésiques attendus sont atteints dans les 15 minutes suivant l'administration, et se maintiennent jusqu'à 60 minutes après celle-ci. La sédation peut être reversée avec de l’atipamézole. L’atipamézole ne devrait pas être administré dans les 30 minutes suivant l’administration de kétamine.
- Chien
Chiens: voie intraveineuse ou intramusculaire.
Ce produit n’est pas censé être injecté en plusieurs fois.
On peut mélanger le Dexdomitor, le butorphanol et/ou la kétamine dansla même seringue, leur compatibilité pharmaceutique ayant été démontrée.
Les doses recommandées sont les suivantes:
Les doses de dexmédétomidine sont fonction de la surface corporelle :
Intraveineuse : jusqu’à 375 microgrammes/mètre carré de surface corporelle Intramusculaire : jusqu’à 500 microgrammes/mètre carré de surface corporelle
Lorsque ce produit est administré avec du butorphanol (0,1 mg/kg) en vue d'une sédation et d'une analgésie profonde, la dose intramusculaire de dexmédétomidine est de 300 microgrammes/m² de surface corporelle. La posologie de la dexmédétomidine en prémédication est de 125 à 375 microgrammes/m² de surface corporelle, administrés 20minutes avant induction dans le cadre des procédures nécessitant une anesthésie. La posologie doit être adaptée au type d'intervention, à la durée de la procédure et au tempérament du patient.
L'utilisation simultanée de dexmédétomidine et de butorphanol entraîne une sédation et une analgésie dont les effets apparaissent dansles 15 minutes après administration. Les effetssédatifs et analgésiques sont maximaux 30 minutes après l'administration et se maintiennent respectivement jusqu'à 120 minutes et 90 minutes après l'administration. On observe un réveil spontané dans les 3 heures.
L'utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication réduit significativement la posologie de l'agent d'induction nécessaire, ainsi que celle de l'anesthésique volatil utilisé pour maintenir l'anesthésie. Lors d'une étude clinique, les doses de propofol et de thiopental requises ont été respectivement réduites de 30 % et de 60 %. Tous les agents anesthésiques utilisés pour l'induction ou le maintien de l'anesthésie doivent être administrés jusqu'à obtention de l'effet escompté. Une autre étude clinique a montré que la dexmédétomidine contribuait à une analgésie postopératoire de 0,5 à 4 heures. Toutefois, cette durée dépend d'un certain nombre de variables et une dose d’analgésique supplémentaire peut donc être administrée, conformément à l'avis médical.
Les tableaux suivants répertorient les posologies correspondantes en fonction du poids vif. Afin de garantir un dosage précis lors de l'administration de petits volumes, il est recommandé d'utiliser une seringue graduée.
Chiens
Poids
Dexmédétomidine
125 mcg/m2
Dexmédétomidine 375 mcg/m2
Dexmédétomidine 500 mcg/m2
(kg)
(mcg/kg)
(mL)
(mcg/kg)
(mL)
(mcg/kg)
(mL)
2 - 3
9,4
0,04
28,1
0,12
40
0,15
3 - 4
8,3
0,05
25
0,17
35
0,2
4 - 5
7,7
0,07
23
0,2
30
0,3
5 - 10
6,5
0,1
19,6
0,29
25
0,4
10 - 13
5,6
0,13
16,8
0,38
23
0,5
13 - 15
5,2
0,15
15,7
0,44
21
0,6
15 - 20
4,9
0,17
14,6
0,51
20
0,7
20 - 25
4,5
0,2
13,4
0,6
18
0,8
25 - 30
4,2
0,2
12,6
0,69
17
0,9
30 - 33
4
0,25
12
0,75
16
1,0
33 - 37
3,9
0,27
11,6
0,81
15
1,1
37 - 45
3,7
0,3
11
0,9
14.5
1,2
45 -50
3,5
0,33
10,5
0,99
14
1,3
50 - 55
3,4
0,35
10,1
1,06
13,5
1,4
55 - 60
3,3
0,38
9,8
1,13
13
1,5
60 - 65
3,2
0,4
9,5
1,19
12,8
1,6
65 - 70
3,1
0,42
9,3
1,26
12,5
1,7
70 - 80
3
0,45
9
1,35
12,3
1,8
> 80
2,9
0,47
8,7
1,42
12
1,9
Pour la sédation et l'analgésie profondes, en association avec le butorphanol
Chiens
Poids
Dexmédétomidine
300 mcg/m2 par voie intramusculaire
(kg)
(mcg/kg)
(mL)
2 - 3
24
0,12
3 - 4
23
0,16
4 - 5
22,2
0,2
5 - 10
16,7
0,25
10 - 13
13
0,3
13 - 15
12,5
0,35
15 - 20
11,4
0,4
20 - 25
11,1
0,5
25 - 30
10
0,55
30 - 33
9,5
0,6
33 - 37
9,3
0,65
37 - 45
8,5
0,7
45 -50
8,4
0,8
50 - 55
8,1
0,85
55 - 60
7,8
0,9
60 - 65
7,6
0,95
65 - 70
7,4
1
70 - 80
7,3
1,1
> 80
7
1,2
Temps d'attente
Complément d'information temps d'attente
Sans objet.
Contre indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles cardiovasculaires.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une affection systémique sévère ou chez les animaux mourants.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L’administration de dexmédétomidine à des chiots de moins de 16 semaines et à des chatons de moins de 12 semaines n’a pas été étudiée.
Précautions particulières d'emploi
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
Les animaux traités doivent être maintenus à une température chaude et constante au cours de la procédure et de la phase de réveil.
Il est recommandé de maintenir les animaux à jeun pendant une période de 12 heures avant l'administration de Dexdomitor. De l’eau peut cependant être donnée.
Après le traitement, ni eau, ni nourriture ne devraient être donné à l’animal avant qu’il ne soit capable d’avaler.
Des opacités cornéennes peuvent apparaître pendant la sédation. Les yeux doivent être protégés avec un lubrifiant approprié.
Utiliser avec précaution chez les animaux âgés.
Laisser le temps aux animaux nerveux, agressifs ou excités, de se calmer avant de commencer le traitement. Une surveillance fréquente et régulière des fonctions respiratoires et cardiaques est impérative. Une oxymétrie de pouls peut être utile, mais n'est pas indispensable à une bonne surveillance. Un équipement de ventilation manuelle peut s'avérer nécessaire en cas de dépression respiratoire ou d'apnée si la dexmédétomidine et la kétamine sont utilisées séquentiellement pour anesthésier les chats. Il est également conseillé de disposer d'oxygène rapidement disponible en cas de détection ou de suspicion d'hypoxémie.
Les chiens et les chats malades et déficients doivent uniquement recevoir une prémédication de dexmédétomidine avant induction et entretien de l'anesthésie générale, en considérant le rapport bénéfice/risque.
L'utilisation de la dexmédétomidine comme prémédication chez le chien et le chat réduit significativement la posologie de l'agent nécessaire à l'induction de l'anesthésie. Le vétérinaire doit être particulièrement vigilant lors de l'administration de l'agent d'induction par voie intraveineuse, jusqu'à obtention de l'effet escompté. Les besoins en anesthésiques volatils pour l'entretien de l'anesthésie sont également réduits.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament
En cas d’ingestion ou d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez- lui la notice ou l’étiquette mais NE CONDUISEZ PAS car vous pouvez être confronté à une sédation ou à des modifications de votre pression sanguine.
Évitez tout contact avec la peau, les yeux ou les muqueuses. L’usage de gants imperméables est conseillé. En cas de contact avec la peau ou les muqueuses, rincer immédiatement la peau exposée à grandes quantités d’eau et enlever les vêtements contaminés se trouvant en contact direct avec la peau. En cas de contact avec les yeux, rincez abondamment à l’eau claire. Si des symptômes surviennent, demandez conseil à un médecin.
Si une femme enceinte doit manipuler le produit, il convient de prendre des précautions spéciales pour éviter toute auto-injection car toute exposition systémique accidentelle peut provoquer des contractions utérines ainsi qu’une baisse de la pression sanguine fœtale.
Conseil aux médecins: Dexdomitor est un agoniste des récepteurs α2-adrénergiques. Les symptômes après absorption incluent : sédation dose-dépendante, dépression respiratoire, bradycardie, hypotension, sécheresse de la bouche et hyperglycémie.
Des cas d’arythmie ventriculaire ont aussi été rapportés. Les symptômes respiratoires et hémodynamiques doivent être traités de manière symptomatique. L'antagoniste spécifique des récepteurs α2-adrénergiques, l'atipamézole, autorisé pour une utilisation chez les animaux, n'a été utilisé chez l'homme que de manière expérimentale pour s'opposer aux effets induits par la dexmédétomidine.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Précautions particulières concernant la protection de l'environnement
Sans objet.
Autres précautions
Sans objet.
Interactions médicamenteuses et autres formes d'interaction
L’utilisation concomitante d’autres dépresseurs du système nerveux central devrait entraîner une potentialisation des effets de la dexmédétomidine, la posologie doit donc être ajustée en conséquence. L’utilisation d’anticholinergiques avec la dexmédétomidine doit être faite avec précaution.
L’administration d’atipamézole après la dexmédétomidine inverse rapidement ses effets et raccourcit donc le temps de récupération. En général, les chiens et les chats se réveillent et se tiennent sur leurs pattes au bout de 15 minutes.
Chats : Suite à l’administration simultanée de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg de poids vif par voie intramusculaire et de 5 mg kétamine/kg de poids vif, la concentration maximum de dexmédétomidine a été multipliée par deux, mais on n’a observé aucun effet sur Tmax. La demi-vie d’élimination moyenne de la dexmédétomidine est passée à 1,6 h, et l’exposition totale (AUC) a augmenté de 50 %.
L’administration simultanée d’une dose de 10 mg de kétamine/kg et de 40 microgrammes de dexmédétomidine/kg peut provoquer une tachycardie. Pour plus d’informations sur les effets indésirables, voir la section 3.6 Effets indésirables.
Pour plus d’informations sur la sécurité de l’animal en cas de surdosage, voir la section 3.10 Symptômes de surdosage.
Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte
Gestation et lactation :
L’innocuité de la dexmédétomidine n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces cibles. Par conséquent, l’utilisation du produit au cours de la gestation et de la lactation n'est pas recommandée.
Fertilité:
L’innocuité de la dexmédétomidine n’a pas été établie chez les mâles destinés à la reproduction.
Effets indésirables
Chiens:
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Bradycardie Muqueuses cyanosée2 Muqueuses pâles2 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Arythmie1 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Œdème pulmonaire |
Indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Excitation1 Bloc cardiaque1 Hypertension artérielle3 Hypotension artérielle3 Contractions ventriculaires prématurées1 Arythmie supraventriculaire et nodale1 Hypersalivation1 Nausées1 Vomissements4 Opacité de la cornée Tremblement musculaire Sédation prolongée1 Bradypnée1,5 Diminution de l'oxygénation du pouls1 Diminution de la fréquence respiratoire Respiration irrégulière1 Tachypnée1,5 Érythème1 Diminution de la température corporelle Miction1 |
1 Lorsque la dexmedetomidine et le butorphanol sont utilisés en même temps.
2 Due à la vasoconstriction périphérique et à la désaturation veineuse en présence d'une oxygénation artérielle normale.
3 La pression artérielle augmente dans un premier temps, puis revient à la normale ou en dessous de la normale.
4 Peut survenir 5 à 10 minutes après l'injection. Certains chiens peuvent également vomir au moment de la récupération.
5 Lorsque la dexmedetomidine est utilisée comme prémédication.
Lorsque la dexmédétomidine et le butorphanol sont utilisés simultanément chez le chien, des brady- et tachyarythmies ont été rapportées. Il peut s'agir d'une bradycardie sinusale profonde, d'un bloc auriculoventriculaire du 1er et du 2ème degré, d'un arrêt ou d'une pause sinusale, ainsi que de complexes auriculaires supraventriculaires et ventriculaires prématurés.
Lorsque la dexmédétomidine est utilisée comme prémédication chez le chien, des cas de bradycardie et de tachyarythmie ont été signalés et comprennent une bradycardie sinusale profonde, un bloc auriculoventriculaire du 1er et du 2ème degré et un arrêt sinusal. Des complexes supraventriculaires et ventriculaires prématurés, une pause sinusale et un bloc auriculo-ventriculaire du 3ème degré peuvent être observés dans de rares cas.
Chats :
Très fréquent (>1 animal / 10 animaux traités) : | Arythmie1 Bradycardie Bloc cardiaque2 Vomissements3 Muqueuses pâles4 Muqueuses cyanosées4 |
Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : | Arythmie supraventriculaire et nodale1 Nausées1 Diminution de l'oxygénation du pouls2 Hypothermie2 |
Peu fréquent (1 à 10 animaux / 1 000 animaux traités) : | Apnée2 |
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités) : | Œdème pulmonaire |
Indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles) : | Extrasystole2 Hypertension artérielle5 Hypotension artérielle5 Opacité de la cornée Tremblement musculaire Bradypnée2 Diminution de la fréquence respiratoire Hypoventilation2 Respiration irrégulière2 Agitation2 |
1 Lorsque la dexmedetomidine est utilisée en prémédication.
2 Lorsque la dexmédétomidine et la kétamine sont utilisées de manière séquentielle.
3 Peut survenir 5 à 10 minutes après l'injection. Certains chats peuvent également vomir au moment de la récupération.
4 Due à la vasoconstriction périphérique et à la désaturation veineuse en présence d'une oxygénation artérielle normale
5 La pression artérielle augmente dans un premier temps, puis revient à la normale ou en dessous de la normale.
L'administration intramusculaire de 40 microgrammes/kg (suivie de kétamine ou de propofol) entraîne fréquemment une bradycardie sinusale et une arythmie sinusale, entraînant occasionnellement un bloc atrioventriculaire du 1er degré, mais ne conduisant que rarement à des dépolarisations supraventriculaires prématurées, à un bigéminisme atrial, à des pauses sinusales, à un bloc atrio-ventriculaire du 2nd degré ou à des battements / rythmes d’échappement.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgences, antidotes)
Chiens : En cas de surdosage, ou si les effets de la dexmédétomidine deviennent menaçants pour la vie de l'animal, la posologie de l'atipamézole est la suivante : 10 fois la dose initiale de dexmédétomidine (microgrammes/kg ou microgrammes/m2 de surface corporelle). Le volume d'atipamézole à 5 mg/ml est égal au volume de Dexdomitor qui a été administré au chien, quelle que soit la voie d'administration du Dexdomitor.
Chats : En cas de surdosage, ou si les effets de la dexmédétomidine deviennent menaçant pour la vie de l'animal, l'antagoniste approprié est l'atipamézole par voie intramusculaire à la posologie suivante : cinq fois la dose initiale de dexmédétomidine en microgrammes/kg. Après la prise d'un triple surdosage (3x) de dexmédétomidine et de 15 mg de kétamine/kg, de l'atipamézole peut être administré à l'animal - à la posologie appropriée - pour antagoniser les effets de la dexmédétomidine. À une concentration sérique élevée de dexmédétomidine, la sédation n'augmente pas alors que le niveau d'analgésie augmente avec les doses. Le volume d’atipamézole administré à la concentration de 5 mg/ml équivaut à la moitié du volume de Dexdomitor administré au chat.
Antimicrobiens et antiparasitaires : lutte contre les résistances
Sans objet.
Informations pharmacologiques ou immunologiques
codes ATC
QN05CM18 : dexmédétomidine
Pharmacodynamie
La dexmédétomidine est le principe actif du Dexdomitor qui agit en tant que sédatif et analgésique chez les chiens et les chats. La durée et la profondeur de la sédation et de l'analgésie sont dose-dépendantes. L'effet maximal correspond à un animal détendu, en position allongée, et ne répondant pas aux stimuli extérieurs.
La dexmédétomidine est un agoniste puissant et sélectif des récepteurs α2-adrénergiques, qui inhibe la libération de noradrénaline à partir des neurones noradrénergiques. La neurotransmission sympathique est inhibée et le niveau de conscience diminue. L'administration de dexmédétomidine peut entraîner une réduction de la fréquence cardiaque et un bloc auriculo-ventriculaire temporaire. Après une augmentation initiale, la pression sanguine diminue pour atteindre la normale ou des valeurs légèrement inférieures. Le rythme respiratoire peut parfois diminuer. La dexmédétomidine induit également un certain nombre d'autres effets associés aux récepteurs α2-adrénergiques notamment : pilo-érection, dépression des fonctions motrices et sécrétoires du tractus gastro-intestinal, diurèse et hyperglycémie.
On observe parfois une légère baisse de température.
Pharmacocinétique et environnement
La dexmédétomidine étant un composé lipophile, elle est bien absorbée après administration intramusculaire. La dexmédétomidine est rapidement distribuée dans l'organisme et franchit facilement la barrière hématoencéphalique. Selon des études effectuées chez le rat, la concentration maximale dans le système nerveux central est plusieurs fois supérieure à la concentration plasmatique correspondante. Dans le sang, la dexmédétomidine est fortement liée aux protéines plasmatiques (> 90 %).
Chiens : Après l'administration intramusculaire d'une dose de 50 microgrammes/kg, une concentration plasmatique maximale d'environ 12 nanogrammes/ml est obtenue au bout de 0,6 heure. La biodisponibilité de la dexmédétomidine atteint 60 % et le volume apparent de distribution (Vd) est de 0,9 l/kg. La demi-vie d'élimination (t½) est comprise entre 40 et 50 minutes.
Les principales réactions de biotransformation chez le chien sont l'hydroxylation, la glucuronoconjugaison et la Nméthylation au niveau du foie. Tous les métabolites connus sont dépourvus d'activité pharmacologique. Les métabolites sont excrétés principalement dans l'urine et, dans une moindre mesure, dans les fèces. La dexmédétomidine a une clairance élevée et son élimination dépend du débit sanguin hépatique. Il faut donc s'attendre à une prolongation de la demi-vie d'élimination avec les surdosages ou lorsque la dexmédétomidine est administrée en même temps que d'autres médicaments influant sur la circulation hépatique.
Chats : La concentration plasmatique maximale est atteinte environ 0,24 h après l'administration intramusculaire. Après l'administration intramusculaire de 40 microgrammes /kg, la Cmax est de 17 nanogrammes /ml. Le volume apparent de distribution (Vd) est de 2,2 l/kg et la demi-vie d'élimination (t½) d'une heure.
Chez le chat, les réactions de biotransformation se produisent par hydroxylation dans le foie. Les métabolites sont excrétés principalement dansl'urine (51 % de la dose) et, dans une moindre mesure, dans les fèces. Comme chez le chien, la dexmédétomidine a une clairance élevée et son élimination dépend du débit sanguin hépatique. Il faut donc s'attendre à une prolongation de la demi-vie d'élimination avec les surdosages ou lorsque la dexmédétomidine est administrée en même temps que d'autres médicaments qui influent sur la circulation hépatique.
Données pharmaceutiques
Incompatibilités majeures
Aucune connue.
Dexdomitor est compatible avec le butorphanol et la kétamine dansla même seringue durant au moins deux heures.
Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après ouverture
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois à 25°C.
Précautions particulières de conservation selon pertinence
Ne pas congeler.
Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon en verre de type I contenant 10 ml de solution injectable, fermé par un bouchon en caoutchouc bromobutylé et une capsule en aluminium.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Présentations commercialisées et AMM
| Présentation | GTIN | Numéro d'autorisation de mise sur le marché | Date de première mise sur le marché (ou AMM) | Classement du médicament en matière de délivrance | Accessible aux groupements |
|---|---|---|---|---|---|
| Boîte de 1 flacon de 10 mL | 06432100010513 | EU/2/02/033/001 | 8/30/2002 | Soumis à prescription | Non |